Inhoudsopgave
Advertenties
Valory (systeem met op de vloer gemonteerde kolom) | Productinformatie | 169
Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-
richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest
in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
• ISO 13485
• ISO 14971
Veiligheid
• IEC 60601-1
• IEC 60601-1-6, EN 60601-1-6
• CSA C22.2 60601-1
• AAMI ES 60601-1
Noodzakelijke prestaties
Dit product heeft geen noodzakelijke prestaties zoals gedefinieerd in IEC
60601-1.
Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-2, EN 60601-1-2
Onderwerpen:
•
Voor de VS
•
Voor Canada
Voor de VS
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de beperkingen voor een digitaal
apparaat van Klasse A, overeenkomstig deel 15 van de FCC-voorschriften.
Deze limieten zijn opgesteld om een redelijke bescherming te bieden tegen
storingen wanneer de apparatuur wordt gebruikt in een commerciële
omgeving. Dit apparaat genereert en gebruikt hoogfrequente energie en kan
zulke energie uitstralen. Als het niet wordt geïnstalleerd en gebruikt
overeenkomstig de installatiehandleiding kan het schadelijke interferentie
veroorzaken in de radiocommunicatie. Gebruik van deze apparatuur in een
woonomgeving zal waarschijnlijk schadelijke storing veroorzaken. In dat
geval moet de gebruiker op eigen kosten de storing opheffen. Neem indien
nodig contact op met de lokale onderhoudsdienst.
0426A NL 20220222 1457
Advertenties
Inhoudsopgave
