Inhoudsopgave
Advertenties
1
Voorwoord
Dank u voor het aanschaffen van onze semi-automatische urine-analyser, de AutionIDaten AE-4070.
Deze handleiding bevat belangrijke informatie over de functies van de AutionIDaten AE-4070.
Deze handleiding wordt uitgegeven door ARKRAY, Inc.
Lees de handleiding zorgvuldig door alvorens het apparaat in gebruik te nemen.
Het wordt aanbevolen deze handleiding te bewaren voor toekomstig gebruik.
De AutionIDaten AE-4070 is bedoeld voor de kwalitatieve en/of semikwantitatieve meting van
diverse fysiologische markers in urine: glucose, eiwit, bilirubine, pH, bloed, urobilinogeen,
ketonen, nitriet, leukocyten, creatinine, albumine, dichtheid, P/C (verhouding eiwit/creatinine)
en A/C (verhouding albumine/creatinine).
Deze metingen worden gebruikt voor de screening van nierziekten, leverziekten, diabetes
mellitus en infecties van de urinewegen bij algemene screeningspopulaties. Dit instrument is
geautomatiseerd. Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik en professioneel gebruik.
Dit product voldoet aan de EMC-norm IEC61326-2-6:2012(EN61326-2-6:2013).
Emissieklasse: CISPR 11 klasse A
Dit instrument is een IVD medisch instrument.
Dit product voldoet aan Europese Verordening (EU) 2017/746.
Dit instrument is aan tests onderworpen, waarbij is vastgesteld dat het voldoet aan de
bepalingen voor digitale toestellen Klasse A, conform onderdeel 15 van de richtlijnen van de
Federal Communications Commission (FCC, VS). Deze bepalingen zijn zo ontworpen, dat ze
een redelijke bescherming bieden tegen schadelijke interferentie wanneer het instrument in
een commerciële omgeving wordt gebruikt. Het instrument genereert en gebruikt
hoogfrequente energie en kan deze energie uitstralen. Indien het niet volgens de aanwijzingen
in de bedieningshandleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan dit leiden tot schadelijke
interferentie met draadloze communicatieapparatuur.
Wanneer deze apparatuur in een woongebied wordt gebruikt, is de kans op schadelijke
interferentie aanzienlijk. In een dergelijk geval is de gebruik(st)er verplicht de interferentie voor
eigen rekening te verhelpen.
De elektromagnetische omgeving moet voorafgaand aan het gebruik van het instrument
worden beoordeeld. Gebruik dit instrument niet in de directe omgeving van bronnen van sterke
elektromagnetische straling, omdat die de goede werking kunnen verstoren.
AE-4070
i
Advertenties
Inhoudsopgave
