Inhoudsopgave
Advertenties
ETSI EN 301 489-1 en ETSI EN 301 489-27
RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE
EMISSIES VAN DE OPTIMIZER SMART MINI IPG CONFORM:
ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 – Norm voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
voor radioapparatuur en diensten; deel 1: Gemeenschappelijke technische eisen;
geharmoniseerde norm voor elektromagnetische compatibiliteit
ETSI EN 301 489-27 – Norm voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor
radioapparatuur en diensten; deel 27: Specifieke voorwaarden voor actieve
medische implantaten met ultralaag vermogen (ULP-AMI) en bijbehorende
randapparatuur (ULP-AMI-P) die werken in het frequentiebereik van 402 MHz tot
405 MHz; geharmoniseerde norm die aanvulling geeft aan de essentiële eisen
van artikel 3.1(b) van de Richtlijn 2014/53/EU
De OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator, deel van het OPTIMIZER
Smart Mini System, dient voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
hieronder gespecificeerd. De patiënt bij wie de OPTIMIZER Smart Mini Implantable
Pulse Generator is geïmplanteerd, moet ervoor zorgen dat deze in de gespecificeerde
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Uitgestraalde emissies
EN 55032:2012/AC:2013
Naleving
Klasse B
48
Elektromagnetische
omgeving – leidraad
De OPTIMIZER
Smart Mini IPG moet
elektromagnetische
energie afgeven teneinde
zijn beoogde functie te
verrichten bij de
communicatie met de
Intelio Programmer of
de Vesta Charger.
Elektronische apparatuur
in de nabijheid kan
worden beïnvloed.
Advertenties
Inhoudsopgave
