ISO 14117:2019
clausule 5 –
testen boven
frequentie van
3.000 MHz
ISO 14117:2019
clausule 6.1 –
bescherming van
het apparaat
tegen
beschadiging
door blootstelling
aan
hoogfrequente
chirurgische
apparatuur
De norm vereist
niet dat apparaten
van meer dan
3 GHz worden
getest.
Elektro-
magnetische
velden > 3 GHz
zullen naar
verwachting
de werking van
het apparaat
niet verstoren
vanwege de
betere bescher-
ming van het
apparaat door de
demping van de
behuizing en het
lichaamsweefsel
bij microgolf-
frequenties,
de verwachte
prestaties van
de EMI-beheer-
functies die zijn
geïmplementeerd
om aan de
vereisten bij
lagere frequenties
te voldoen, en de
verminderde
gevoeligheid
van circuits bij
microgolf-
frequenties.
Conform de norm
n.v.t.
Vertoont geen
malfunctie die
aanhoudt na
verwijdering van
het elektro-
magnetische
testsignaal
conform de norm
40
Vermijd rechtstreekse
blootstelling van de
hoofdkwab aan krachtige
radar- en microgolf-
communicatiebundels.
Informeer uw arts of andere
bevoegde medische
zorgverlener dat er bij u een
OPTIMIZER Smart Mini IPG
is geïmplanteerd en dat
hij/zij de gebruiksaanwijzing
van de IPG met betrekking
tot elektrocaustiek en
RF-ablatie dient te
raadplegen.