Inhoudsopgave
Advertenties
Elektromagnetische immuniteit van de Vesta Charger
RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE
IMMUNITEIT VAN DE VESTA CHARGER
Essentiële prestaties van de Vesta Charger:
De Vesta Charger mag een IPG niet op onjuiste wijze opladen.
•
De Vesta Charger mag alleen een gekoppelde IPG op juiste wijze opladen.
•
•
De patiënt moet op onjuiste oplading worden geattendeerd ofwel door middel
van een expliciet bericht of door de afwezigheid van een verwacht bericht van
de Vesta Charger.
Als de essentiële prestaties verloren gaan als gevolg van elektromagnetische
•
storingen, mag de Vesta Charger niet in staat zijn om een IPG op te laden.
De Vesta Charger, deel van het OPTIMIZER Smart Mini System, dient voor gebruik in
een elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de
gebruiker van de Vesta Charger moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
De testniveaus volgen de aanbevelingen van de FDA voor de thuisomgeving conform
'Ontwerpoverwegingen voor hulpmiddelen voor thuisgebruik – Richtlijnen voor de
industrie en medewerkers van de Food and Drug Administration', van 24 november 2014.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading zoals
gedefinieerd in
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/
bursts zoals
gedefinieerd in
IEC 61000-4-4
Testniveau
IEC 60601-1-2:
2014
Contactontlading:
± 8 kV
Ontlading in de
lucht: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV
en ± 15 kV
± 2 kV voor
stroomtoevoer-
lijnen
± 1 kV voor
ingangs-/
uitgangslijnen
Nalevingsniveau
Contactontlading:
± 8 kV
Ontlading in de
lucht: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV
en ± 15 kV
± 2 kV voor
stroomtoevoer-
lijnen
± 1 kV voor
ingangs-/
uitgangslijnen
43
Elektromagnetische
omgeving – leidraad
De vloerbedekking moet
bestaan uit hout, beton of
keramische tegels. Als de
vloerbedekking een
synthetisch materiaal is,
moet de relatieve vochtigheid
30% of meer bedragen.
De kwaliteit van de
netspanning moet die van
een typische thuiszorg-,
bedrijfs- of ziekenhuis-
omgeving zijn.
Er mogen geen motoren
of andere luidruchtige
elektrische apparatuur
op hetzelfde circuit van
de netspanning als de
Vesta Charger worden
gebruikt.
Advertenties
Inhoudsopgave
