Inhoudsopgave
Advertenties
Elektromagnetische emissies
Elektromagnetische emissies van de OPTIMIZER
Smart Mini IPG
De OPTIMIZER Smart Mini IPG moet elektromagnetische
energie afgeven teneinde zijn beoogde functie te
verrichten bij de communicatie met de Intelio Programmer
of de Vesta Charger. Elektronische apparatuur in de
nabijheid kan worden beïnvloed.
RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE
EMISSIES VAN DE OPTIMIZER SMART MINI IPG CONFORM:
ETSI EN 301 839 V2.1.1 – Actieve medische implantaten met ultralaag vermogen
(ULP-AMI) en bijbehorende randapparatuur (ULP-AMI-P) die werken in het
frequentiebereik van 402 MHz tot 405 MHz; geharmoniseerde norm die aanvulling
geeft aan de essentiële eisen van artikel 3.2 van de Richtlijn 2014/53/EU
De OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator, deel van het OPTIMIZER
Smart Mini System, dient voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
hieronder gespecificeerd. De patiënt bij wie de OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse
Generator is geïmplanteerd, moet ervoor zorgen dat deze in de gespecificeerde
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Frequentiefout
Gebruikte bandbreedte
Uitgangsvermogen
Ongewenste emissies van
zender (30 MHz tot 6 GHz)
Frequentiestabiliteit onder
laagspanningscondities
Ongewenste straling van
ontvangers
ETSI EN 301 839
Naleving
Voldoet aan clausule 5.3.1
Voldoet aan clausule 5.3.2
Voldoet aan clausule 5.3.3
Voldoet aan clausule 5.3.4
Voldoet aan clausule 5.3.5
Voldoet aan clausule 5.3.6
47
Elektromagnetische
omgeving – leidraad
De OPTIMIZER
Smart Mini IPG moet
elektromagnetische
energie afgeven teneinde
zijn beoogde functie
te verrichten bij de
communicatie met de
Intelio Programmer of
de Vesta Charger.
Elektronische apparatuur
in de nabijheid kan
worden beïnvloed.
Advertenties
Inhoudsopgave
