Inhoudsopgave
Advertenties
3.0
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het OPTIMIZER Smart Mini System dient voor gebruik bij patiënten die
ouder zijn dan 18 jaar met symptomatisch hartfalen als gevolg van
systolische disfunctie van het linkerventrikel ondanks de juiste medische
behandeling.
Het OPTIMIZER Smart Mini System geeft niet-excitatorische CCM-pulsen
af aan het hart en heeft geen pacemaker- of ICD-functie.
4.0
MOGELIJKE COMPLICATIES
4.1
Zoals bij alle chirurgische ingrepen het geval is, brengt de implantatie
van de OPTIMIZER Smart Mini IPG een zekere mate van risico met
zich mee. Dit gedeelte is erop gericht om u een uitleg te geven van
de diverse mogelijke complicaties die met de implantatie van een
apparaat gepaard gaan. Deze mogelijke complicaties zijn niet uniek
voor de OPTIMIZER Smart Mini IPG; ze kunnen zich ook voordoen
tijdens de implantatie van andere implanteerbare hartapparaten
(bijv. pacemakers of defibrillators).
De risico's die gepaard gaan met de implantatie, staan vermeld
in tabel 1 en zijn gegroepeerd op basis van hun prevalentie.
Tabel 1: Risico's in verband met de implantatie
Vaak voorkomend (meer dan of gelijk aan 5%)
na de procedure optredende pijn, blauwe plekken en
•
ongemak op de inbrengingsplaats
bloeding
•
infectie op de inbrengingsplaats
•
hematoom in de pocket
•
migratie van geleiders
•
migratie van de geïmplanteerde IPG
•
Soms voorkomend (tussen 1 en 5%)
trauma op de borst (zoals een ingeklapte long of bloeding
•
in de borstkas)
complicatie van de generator
•
hartperforatie (door de geleiders veroorzaakte punctie van
•
het hart)
endocarditis (infectie van de hartkleppen)
•
Complicaties in verband met de implantatie
4
Advertenties
Inhoudsopgave
