Inhoudsopgave
Advertenties
1
Inleiding
De OcuLight
GL-, GLx- en TX-lasersystemen zijn vastestoflasers die echt groen continulaserlicht
®
(532 nm) afgeven voor oogheelkundige toepassingen. De OcuLight TX en GLx zijn ook geïndiceerd
voor KNO-toepassingen. Onjuist gebruik van het lasersysteem kan leiden tot nadelige effecten.
Volg de gebruiksaanwijzing die in deze gebruikershandleiding staat.
Indicaties voor gebruik
In dit gedeelte staat informatie over het gebruik van de laser bij klinische specialismen.
Informatie wordt verstrekt per specialisatie en omvat procedurele aanbevelingen in combinatie met
specifieke indicaties en contra-indicaties. Deze informatie is niet allesomvattend en ook niet bedoeld
om een chirurgische opleiding of ervaring te vervangen. De verstrekte regelgevende informatie is
uitsluitend van toepassing in de Verenigde Staten. Als u de laser gebruikt voor indicaties die hier
niet worden genoemd, is 21 CFR Part 812 uit de IDE (Investigational Device Exemption)-regelgeving
van de Amerikaanse Food and Drug Administration op u van toepassing. Voor informatie
over de regelgevende status van andere indicaties dan die in deze handleiding staan vermeld,
neemt u contact op met Iridex Regulatory Affairs.
Iridex doet geen aanbevelingen over het medisch handelen. Verwijzingen naar literatuur
worden verstrekt als richtlijn. Individuele behandeling dient te zijn gebaseerd op klinische
training, klinische observatie van interactie tussen laser en weefsel, en geschikte klinische
eindpunten. De Iridix-laser en de handstukken, toedieningsapparatuur en accessoires die
daarbij worden gebruikt om laserenergie in CW-Pulse- of MicroPulse
medisch specialisme oogheelkunde. De OcuLight
oogheelkundige en KNO-toepassingen voor therapeutische doeleinden uitsluitend door getrainde
medische beroepsbeoefenaren. Iridex doet geen aanbevelingen over het medisch handelen.
Verwijzingen naar literatuur worden verstrekt als richtlijn. Individuele behandeling dient te
zijn gebaseerd op klinische training, klinische observatie van interactie tussen laser en weefsel,
en geschikte klinische eindpunten.
Oogheelkunde
Retinale lichtcoagulatie
Lasertrabeculoplastiek
Iridotomie
Iridoplastiek
KNO
Stapedectomie
Stapedotomie
33003-NL Rev D
-modus af te geven bij het
®
GL, GLx en TX zijn bedoeld voor gebruik bij
®
OcuLight GL
OcuLight GLx
OcuLight TX
Inleiding 1
Advertenties
Inhoudsopgave
