Inhoudsopgave
Advertenties
NEDERLANDS
STICKER
De serienummersticker bevindt zich op het frame rechtsonder aan de achter-
kant. Ook staat dit vermeld op een sticker in de gebruikershandleiding. Op de
serienummersticker staat de exacte naam van het model en diverse technische
gegevens. Voor het bestellen van reserveonderdelen of het indienen van een
klacht, wordt u verzocht de volgende informatie aan te leveren:
•
Serienummer
•
Ordernummer
•
Maand/Jaar
VOORBEELD
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Ave,
Fresno, CA 93727
Type: M6
Sunrise Medical GmbH
Manual
EC REP
Kahlbachring 2-4
Wheelchair
69254 Malsch-HD / Germany
295 kg
max 6° 760 mm 560 mm
Het managementsysteem van SUNRISE MEDICAL is gecertifi ceerd en
voldoet aan de EN ISO 13485 en ISO 14001 normen.
SUNRISE MEDICAL heeft het ISO 13485 certifi caat toegekend gekre-
gen, een bewijs van de kwaliteit van onze processen in elk stadium, van-
af het onderzoek en de ontwikkeling tot de productie. Dit product voldoet
aan de vereisten in overeenstemming met Europese en Britse richtlijnen.
Getoonde opties en accessoires zijn tegen betaling verkrijgbaar.
OPMERKING: Algemeen advies voor gebruikers. Wanneer deze instruc-
ties niet worden opgevolgd, kan dit leiden tot fysiek letsel, schade aan
het product of schade aan de omgeving!
Mededeling aan de gebruiker en/of patiënt: wanneer dit product be-
trokken was bij een ernstig incident, dient dit te worden gemeld aan de
fabrikant en de bevoegde autoriteit van de Lidstaat waarin de gebruiker
en/of patiënt is gevestigd.
SUNRISE MEDICAL verklaart als fabrikant dat dit product vol-
doet aan de EU-verordening Medische hulpmiddelen (Medical
Device Regulation, MDR) (2017/745).
930457-NL Rev. E
YYYY-MM-DD
QM6-#####
SN
MD
18
Naam product, SKU nummer
SOORT:
De maximale veilige helling met an! -! p wielen,
deze hangt af van de instellingen van de rolstoel,
en van het postuur en de fysieke capaciteiten van
max X°
de gebruiker.
Zitbreedte
XXX mm
Zitdiepte
XXX mm
kg
Max. gebruikersgewicht
XXX kg
Maximum helling
max X°
VKCA-markering
CE-keurmerk
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Produc! edatum
XXXX-XX-XX
Serienummer
Dit symbool betekent: Medisch
hulpmiddel.
Adres fabrikant.
Crashtest hee" ondergaan volgens
ISO 7176-19:2008
ISO 7176-19:2008
Adres van de importeur
Europese gevolmach! gde
Verantwoordelijke persoon VK
Het adres van de vertegenwoordiger in
Zwitserland
Built-4-Me speciale aanpassingen
Sunrise Medical adviseert nadrukkelijk alle bij uw Built-4-Me product
meegeleverde gebruikersinformatie zorgvuldig door te lezen voordat u
het product voor het eerst gebruikt. Alleen wanneer u de gebruiksaan-
wijzingen volledig hebt doorgelezen en begrijpt, bent u ervan verzekerd
dat het Built-4-Me product functioneert en presteert zoals de fabrikant dit
heeft bedoeld. Sunrise Medical adviseert tevens de gebruikersinformatie
na het lezen niet weg te gooien, maar het veilig op te bergen, zodat u de
informatie later nog eens kunt doornemen.
Combinaties van medische hulpmiddelen
Het is eventueel mogelijk om dit medische hulpmiddel met één of meer-
dere andere medische hulpmiddelen of een ander product te combine-
ren. Kijk voor informatie over mogelijke combinaties op www.Sunrise-
medical.nl Alle op de lijst vermelde combinaties zijn gevalideerd om te
voldoen aan de Algemene veiligheids- en prestatievereisten, Artikel 14.1
van de MDR - Verordening voor Medische hulpmiddelen (2017/745).
Richtlijnen voor de combinatie, zoals de bevestiging, vindt u op www.
SunriseMedical.nl
XII. STICKER
Advertenties
Inhoudsopgave
