Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing DIAGNOcam 2170 U
2 Veiligheid | 2.3 Gebruiksdoel - Gebruik volgens de voorschriften
2.3 Gebruiksdoel - Gebruik volgens de voorschriften
2.3.1 Algemeen
Men dient de voor medische hulpmiddelen relevante overkoepelende richtlijnen
en/of nationale wetten, verordeningen en regelgevingen en de regels van de
techniek toe te passen en na te leven bij de inbedrijfstelling en tijdens het ge-
bruik van het KaVo-product voor het beoogde gebruiksdoel.
Dit KaVo-product is uitsluitend bedoeld voor gebruik in de tandheelkunde. Elke
vorm van oneigenlijk gebruik is verboden.
Tot het beoogde gebruik behoren eveneens het opvolgen van alle aanwijzingen
uit de gebruiksaanwijzing en het uitvoeren van de inspectie- en onderhouds-
werkzaamheden.
De gebruiker dient zich voor elk gebruik van het apparaat ervan te overtuigen
dat het apparaat veilig werkt en in een behoorlijke toestand is.
Bij gebruik van het product moeten de nationale wet- en regelgevingen worden
nageleefd, met name:
▪ de geldende bepalingen voor de aansluiting en ingebruikneming van medi-
sche hulpmiddelen.
▪ de geldende arbeidsveiligheidsvoorschriften.
▪ de geldende maatregelen op het gebied van ongevalpreventie.
Het is de plicht van de gebruiker:
▪ alleen deugdelijke arbeidsmiddelen te gebruiken,
▪ zichzelf, de patiënt en derden tegen gevaren te beschermen.
▪ besmetting door het product te voorkomen.
Aanwijzing
Aan het begin van langere onderbrekingen in het gebruik moet het product
volgens de aanwijzingen gereinigd en onderhouden worden.
Aanwijzing
Voer het afval op een voor mens en milieu risicovrije manier af naar een
voorziening waar het gerecycled of verwerkt/gestort kan worden en neem
daarbij de geldende nationale voorschriften in acht.
Vragen over een verantwoorde afvoer van het KaVo-product beantwoordt de
KaVo-vestiging.
2.3.2 Productspecifiek
De DIAGNOcam dient uitsluitend als ondersteunend middel voor de diagnose
van open of beginnende cariëslaesies boven de gingiva en voor de monitoring
van het verloop van zulke laesies.
Indicaties:
▪ Diagnose van cariës met glad oppervlak
▪ Diagnose van occlusale cariës
▪ Diagnose van approximale cariës
8 / 38
Advertenties
Inhoudsopgave
