Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing ESTETICA E50 Life
3 Productbeschrijving | 3.12 Bestemming – Beoogd gebruik
▪ bij reparaties de eisen van de IEC 62353 "Veiligheidstechnische controle en
inspecties voor inbedrijfstelling van elektrische medische apparaten en sys-
temen - algemene voorschriften" integraal worden vervuld.
Volgens deze bepalingen is het de plicht van de gebruiker:
▪ alleen deugdelijke arbeidsmiddelen te gebruiken,
▪ op het juiste gebruiksdoel te letten
▪ zichzelf, de patiënt en derden tegen gevaren te beschermen
▪ besmetting door het product te voorkomen
Volgens deze bepalingen mag dit product slechts voor de beschreven toepas-
sing gebruikt worden, door vakkundige gebruikers. Hierbij moet in acht geno-
men worden:
▪ De geldende ARBO-bepalingen
▪ De geldende voorschriften voor ongevalspreventie
▪ Deze gebruikshandleiding
Voor het permanente behoud van de bedrijfs- en werkingsveiligheid van het
KaVo product en voor de preventie van schade en risico's is de regelmatige uit-
voering van onderhoudsbeurten en veiligheidscontroles noodzakelijk. Controle-
en onderhoudstermijnen: de onderhoudsdienst moet jaarlijks worden uitge-
voerd, de veiligheidscontrole om de 2 jaar. Kortere termijnen voor de veilig-
heidscontrole worden indien nodig door de onderzoeker vastgelegd.
In Duitsland zijn exploitanten, verantwoordelijken voor apparatuur en gebrui-
kers verplicht om bij het gebruik van hun apparatuur de bepalingen van de MP-
DG (de Duitse uitvoeringswet voor medische hulpmiddelen) in acht te nemen.
De onderhoudsdiensten omvatten alle voorgeschreven tests en controles zoals
voorzien in de gebruikersverordening voor medische producten (Betreiberveror-
dnung MP art. 6).
INSTRUCTIE
De MULTIflexkoppelingen, de actuele K-/KL- motoren en ook de ultrasone-
scaler-slangen van de firma KaVo zijn standaard voorzien van een bescherm-
systeem om een terugzuiging van behandelingswater via de instrumenten in
het tandheelkundige behandelingsapparaat te verhinderen. Bij het gebruik
van producten van andere producenten aan de genormeerde interfaces moet
erop worden gelet dat deze zijn voorzien van de betreffende beschermingsuit-
rusting! Anders mogen deze niet worden gebruikt!
Informatie over de elektromagnetische compatibiliteit
INSTRUCTIE
Op basis van DIN EN 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2) over elektro-
magnetische compatibiliteit van elektrische medische apparatuur
moeten wij u wijzen op het volgende:
Voor medische elektrische apparatuur gelden bijzondere voorzorgsmaatrege-
len ten aanzien van de elektromagnetische tolerantie en deze moeten in over-
eenstemming met de aanwijzingen in deKaVo-installatiehandleiding geïnstal-
leerd worden en in gebruik worden genomen.
Communicatievoorzieningen die met hoge frequenties werken, kunnen medi-
sche elektrische apparatuur beïnvloeden.
Voor accessoires, kabels en andere componenten die niet door KaVo zijn
meegeleverd, worden door KaVo geen overeenstemmingen met de EMV-ver-
eisten van de IEC 60601-1-2 (DIN 60601-1-2) geldend gemaakt.
39 / 156
Advertenties
Inhoudsopgave
