Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Accessoires En Combinatie Met Andere Apparaten; Kwalificatie Van Het Personeel; Onderhoud En Reparatie - KaVo Dental ESTETICA E50 Life Gebruiksaanwijzing

Inhoudsopgave

Advertenties

Gebruiksaanwijzing ESTETICA E50 Life
2 Veiligheid | 2.7 Accessoires en combinatie met andere apparaten
Automatische beweging van de behandelstoel kan leiden tot letsel en materiële
schade.
4 Let bij elke verandering van de stoelpositie op de patiënt en het personeel in
de praktijk.
Onderdelen van het product kunnen zich op de looproute bevinden en verwon-
dingen kunnen het gevolg zijn.
4 Bij gebruik op de looproute letten.
4 In- en uitstappositie vrijhouden.
Verkeerd gebruik van de canule kan leiden tot letsel.
4 Canule van het handstuk in een zodanige werkpositie draaien dat aanraking
van het slijmvlies uitgesloten is.
4 Controleer voor elke behandeling of de canule goed is ineengesloten en vast
zit.
4 Minimum afstand van 10 mm tussen canule en tandoppervlak resp. gingiva
aanhouden.

2.7 Accessoires en combinatie met andere apparaten

Gebruik van niet-goedgekeurde accessoires of ontoelaatbare modificaties aan
het product kunnen leiden tot verwondingen.
4 Gebruik uitsluitend accessoires die door de fabrikant voor de combinatie
met het product toegelaten zijn.
4 Modificaties van het product mogen uitsluitend worden doorgevoerd, als de-
ze veranderingen door de fabrikant zijn toegestaan.
Het gebruik van niet-toegestane accessoires of niet-toegestane wijzigingen aan
het medisch hulpmiddel zal de conformiteit van het medisch hulpmiddel volgens
MDR 2017/745 ongeldig maken. Iedereen die niet-goedgekeurde accessoires
gebruikt of niet-goedgekeurde wijzigingen aanbrengt, wordt de enige re-
gresplichtige fabrikant van het medisch hulpmiddel onder MDR 2017/745 en
neemt de volledige verantwoordelijkheid op zich. De nieuwe fabrikant is ver-
plicht een conformiteitsverklaring voor het nieuwe medisch hulpmiddel te ver-
strekken.

2.8 Kwalificatie van het personeel

Het gebruik van het product door de gebruiker zonder medische opleiding kan
de patiënt, de gebruiker of derden verwonden.
4 Garandeer dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing heeft gelezen en begre-
pen.
4 Garandeer dat de gebruiker de nationale en regionale bepalingen heeft ge-
lezen en begrepen.
4 Gebruik het product slechts wanneer de gebruiker een medische opleiding
heeft genoten.
De exploitant is er verantwoordelijk voor dat het product niet door onbevoeg-
den wordt gebruikt.

2.9 Onderhoud en reparatie

De reparatie, het onderhoud en veiligheidscontrole mogen uitsluitend worden
doorgevoerd door gekwalificeerd servicepersoneel. Volgende personen zijn hier-
voor bevoegd:
▪ Technicus van KaVo-filialen met navenante producttraining
▪ Technicus van KaVo-contractuele handelaars met navenante producttraining
Bij alle onderhoudswerkzaamheden moet het volgende in acht worden geno-
men:
12 / 156

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave