3. Voorschriften, normen en richtlijnen
Regio
Voorschrift
Europa
98/79/EG in-vitrodiagnostiek (IVD)
220–230 V,
2006/95/EG & 2014/35/EG
50/60 Hz
Laagspanningsrichtlijn
(beschermingsdoelen)
2006/42/EG Machines
(beschermingsdoelen)
2004/108/EG Elektromagnetische
compatibiliteit (EMC)
(beschermingsdoelen)
2011/65/EC RoHS – (engl�
Restriction of the use of certain
hazardous substances in electrical
and electronic equipment: „Beperking
van het gebruik van bepaalde
gevaarlijke stoffen in elektrische en
elektronische apparaten")
Noord-Amerika
FDA
(USA & Canada)
Productcode JQC
230 V, 60 Hz
Apparaatklasse 1
120 V, 60 Hz
Centrifuges voor klinisch gebruik
Japan
100 V, 50/60 Hz
China
220 V, 50 Hz
Centrifuge Thermo Scientific Medifuge
15
Norm
EN 61010-1, 3
editie
rd
IEC 61010-2-020, 2
editie & CDV
nd
61010-2-020 3
editie
rd
IEC 61010-2-101, 3
editie
rd
EN 61326-1 Klasse B
EN 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485
EN 61010-1, 3
editie
rd
IEC 61010-2-020, 2
editie & CDV
nd
61010-2-020 3
editie
rd
IEC 61010-2-101, 3
editie
rd
EN 61326-1 Klasse B
EN 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485
EN 61010-1, 3
editie
rd
IEC 61010-2-020, 2
editie & CDV
nd
61010-2-020 3
editie
rd
IEC 61010-2-101, 3
editie
rd
EN 61326-1 Klasse B
EN 61326-2-6
EN 62304
EN 62366
EN ISO 14971
EN ISO 13485