Gerelateerde Handleidingen voor Thermo Scientific KingFisher Apex Dx
Samenvatting van Inhoud voor Thermo Scientific KingFisher Apex Dx
- Pagina 1 Inhoud KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument GEBRUIKSAANWIJZING | IVD Catalogusnummer B5400900P Artikelnummervan document 100123017 Publicatienummer MAN0029699 Revisie B.0 Voor in-vitrodiagnostiek.
- Pagina 2 Life Technologies Holdings Pte Ltd | UKRP Life Technologies Limited | 3 Fountain Life Technologies Europe B.V. Drive, Inchinnan Business Park | Paisley Block 33 | Marsiling Industrial Estate Kwartsweg 2, 2665 NN Bleiswijk PA4 9RF, Schotland, Verenigd Koninkrijk Road 3 | #07-06, Singapore 739256 Nederland Revisiegeschiedenis: Publ.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoud ■ HOOFDSTUK 1 Productinformatie ..................6 Productbeschrijving ..............................6 Beoogd gebruik ................................6 Bestelconfiguraties ............................... 6 Productoverzicht ................................7 Instrumentoverzicht............................7 Overzicht gebruikersinterface ..........................9 Beschrijving algemene inlogfunctie .......................... 11 Na ontvangst van het apparaat ..........................11 Voorzorgsmaatregelen voor gebruik ....................... 12 Magnetische koppen ............................ - Pagina 4 Inhoud ■ HOOFDSTUK 3 Softwaretoepassingen ................27 Over de gebruikersinterface ............................27 Gebruikers en rollen ............................27 Diomni™- en SAE-integratie ..........................27 IVD-modus (lokaal) ..............................29 Instrumentmodus overschakelen ........................29 Overzicht bedieningselementen van gebruikersinterface ..................30 Startscherm ............................... 30 Menuscherm ..............................31 Instellingenscherm ............................
- Pagina 5 Inhoud ■ BIJLAGE C Specificaties ....................48 Fysieke afmetingen ..............................48 Instrumentspecificaties .............................. 48 Prestatiespecificaties..............................49 ■ BIJLAGE D Bestelinformatie .................... 51 Bestelconfiguraties ..............................51 ■ BIJLAGE E Veiligheid ......................53 Veiligheidsnaleving ..............................53 ■ BIJLAGE F Symbolen op dit instrument ................. 54 Symbolen m.b.t.
-
Pagina 6: Hoofdstuk 1 Productinformatie
Productinformatie Productbeschrijving Het Thermo Scientific™ KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument is bedoeld voor het automatisch overdragen en verwerken van magnetische deeltjes in multititerplaatvorm. Het instrument maakt gebruik van magnetische koppen die zijn bedekt met een speciaal ontworpen tipkam voor eenmalig gebruik en platen. Het instrument werkt zonder onderdelen en apparaten die doseren of afzuigen. -
Pagina 7: Productoverzicht
Hoofdstuk 1 Productinformatie Productoverzicht (vervolg) Cat.nr. Cat.nr. Cat.nr. Cat.nr. Details Cat.nr. B5400910 B5400920 B5400930 B5400940 Verwarmingsblokken PCR-verwarmingsblok 24075910 — — — Verwarmingsblok 96 24075920 — Verwarmingsblok met 96 diepe wells 24075930 — — Verwarmingsblok met 24 diepe wells 24075940 — —... - Pagina 8 Hoofdstuk 1 Productinformatie Productoverzicht Afbeelding 2 Achteraanzicht KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument Voedingsschakelaar Voedingsingang Ethernet-/LAN-poort USB-poort (host) × 2 RS-232 seriële poort USB-poort (apparaat) Interne lay-out Het KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument bestaat uit een draaitafel met acht plaatstations. De laadpositie beschikt over een verlicht display, terwijl de verwerkingspositie zich boven het verwarmingsblok en onder de verwerkingskop bevindt.
-
Pagina 9: Overzicht Gebruikersinterface
Hoofdstuk 1 Productinformatie Productoverzicht Afbeelding 3 Lay-out verwerkingskamer Draaitafel met plaatstations (1–8) Verwerkingspositie Laadpositie Tipkamhouder Magnetische-kophouder Beschermingsplaatje Barcodelezer UV-lampklem × 2 UV-lampaansluiting × 2 Overzicht gebruikersinterface Symbool Functie Meldingenscherm (Zie voor meer details “Startscherm” op pagina Veeg naar beneden vanaf de bovenzijde van het aanraakscherm om de volgende informatie weer te geven:... - Pagina 10 Hoofdstuk 1 Productinformatie Productoverzicht (vervolg) Symbool Functie Menuscherm (zie voor meer details “Menuscherm” op pagina Selecteer Menu Geeft toegang tot de volgende items: • Start • Instellingen • Run-geschiedenis • Instrument • Importeren/exporteren • Gebruikersbeheer Instellingenscherm (zie voor meer details “Instellingenscherm” op pagina Selecteer Menu ►...
-
Pagina 11: Beschrijving Algemene Inlogfunctie
Hoofdstuk 1 Productinformatie Beschrijving algemene Beschrijving algemene inlogfunctie Het KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument beschikt over een inlogfunctie. De gebruiker kan lokaal inloggen bij het instrument of via de SAE-server (Security, Auditing, and E-Signature) (indien Applied Biosystems™ Diomni™ -software en SAE-integratie is ingeschakeld). Zie “Diomni™ -software en SAE-integratie inschakelen”... -
Pagina 12: Voorzorgsmaatregelen Voor Gebruik
Hoofdstuk 1 Productinformatie Na ontvangst van het apparaat Voorzorgsmaatregelen voor gebruik LET OP! RISICO OP LICHAMELIJK LETSEL. Verwijder de behuizing van het instrument niet. Er bevinden zich geen onderdelen binnen het instrument die u zelf veilig kunt onderhouden. Neem contact op met de technische ondersteuning als u een probleem vermoedt. -
Pagina 13: Richtlijnen Voor Het Uitpakken Van Het Instrument
Hoofdstuk 1 Productinformatie Na ontvangst van het apparaat Richtlijnen voor het uitpakken van het instrument • Het instrument moet in de beschermende, antistatische kunststof verpakking blijven tot de omgevingstemperatuur is bereikt, om condensatie te voorkomen. • Bewaar de originele verpakking en het originele verpakkingsmateriaal voor toekomstig transport. De verpakking is ontworpen voor veilig transport en om schade door vervoer te minimaliseren. -
Pagina 14: De Uv-Lampen Installeren
Hoofdstuk 1 Productinformatie Na ontvangst van het apparaat De UV-lampen installeren 1. Plaats de UV-lamp in de lampklem. 2. Schuif de lamp naar achteren, in de lampaansluiting Het instrument inschakelen. 1. Schakel de voedingsschakelaar aan de achterzijde van het instrument in. 2. -
Pagina 15: Het Verwarmingsblok Installeren
Hoofdstuk 1 Productinformatie Na ontvangst van het apparaat 5. Selecteer IVD-modus op het scherm voor moduskeuze. Opmerking: Na selectie van de IVD-modus wordt er een nieuw venster geopend. Het verwarmingsblok installeren 1. Selecteer Menu ► Instrument. 2. Selecteer in het gedeelte Verwarmingsblokken Plaatsen voor de positie (1 of 2). Het systeem zal het verwarmingsblokstation tonen, zodat de gebruiker het verwarmingsblok kan installeren. -
Pagina 16: Instrumentonderdelen En Kunststofcompatibiliteit
Hoofdstuk 1 Productinformatie Instrumentonderdelen en kunststofcompatibiliteit 5. Draai de hendel om de magneet op zijn plaats te vergrendelen. Opmerking: Selecteer Informatie voor informatie over de installatie van de magnetische kop. 6. Selecteer Instrumentonderdelen en kunststofcompatibiliteit Verwarmingsblok en compatibele plaat Het instrument maakt gebruik van speciaal ontworpen platen met barcodes voor optimale verwerking. Het gebruik van andere typen platen kan het apparaat beschadigen, kan afbreuk doen aan de garantie en resulteren in prestaties onder niveau. - Pagina 17 Hoofdstuk 1 Productinformatie Instrumentonderdelen en kunststofcompatibiliteit (vervolg) Verwarmingsblok Plaat KingFisher™ Apex-verwarmingsblok met 96 diepe wells, KingFisher™-plaat met 96 diepe wells, met barcode (15 µL tot 1000 µL , cat.nr. 95040450B) met barcode (cat.nr. 24075930) KingFisher™ Apex-verwarmingsblok 96 KF, KingFisher™-multititerplaat met 96 wells, met barcode (15–200 µL , cat.nr.
-
Pagina 18: Magnetische Kop
Hoofdstuk 1 Productinformatie Instrumentonderdelen en kunststofcompatibiliteit (vervolg) Verwarmingsblok Plaat Adapter KingFisher™ Apex-PCR-plaatadapter met halve rand 96 (cat.nr. N21446) of plaat met halve rand (cat.nr. AB2496 Het vulvolume hangt af van het gebruikte type tipkam. Aanbevolen PCR-plaat Magnetische kop Magnetische kop Tipkam KingFisher™... - Pagina 19 Hoofdstuk 1 Productinformatie Instrumentonderdelen en kunststofcompatibiliteit (vervolg) Magnetische kop Tipkam KingFisher™ Apex Dx-combikop 96, KingFisher™-combitipkam 96, met barcode (cat.nr. 97002570) met barcode (cat.nr. B24079920) KingFisher™ Apex Dx-combikop 24, KingFisher™-tipkam met 24 diepe wells, met barcode (cat.nr. 95040470B) met barcode (cat.nr. B24079940) (ook KingFisher™-combitipkam 24, met barcode ) Gebruiksaanwijzing KingFisher™...
-
Pagina 20: Tipkam En Plaatcompatibiliteit
Hoofdstuk 1 Productinformatie Instrumentonderdelen en kunststofcompatibiliteit Tipkam en plaatcompatibiliteit Tipkam Compatibele platen KingFisher™-tipkam 96 voor magneten met diepe KingFisher™-plaat met 96 diepe wells (cat.nr. 95040450B) wells (cat.nr. 97002534B) KingFisher™-multititerplaat met 96 wells (cat.nr. 97002540B) KingFisher™-combitipkam 96 (cat.nr. 97002570) KingFisher™-plaat met 96 diepe wells (cat.nr. -
Pagina 21: Hoofdstuk 2 Methoden
Methoden Wachtwoord wijzigen 1. Selecteer Gebruikersinstellingen in het menu. 2. Klik op het tabblad Het wachtwoord wijzigen. 3. Voer uw huidige wachtwoord in, gevolgd door tweemaal het nieuwe wachtwoord. 4. Klik op Bevestigen of sluit af zonder het wachtwoord wijzigen. Gebruikers maken, bewerken of verwijderen U moet zijn ingelogd als beheerder om een nieuwe gebruiker te maken. -
Pagina 22: Ivd-Protocol Openen En Naar Instrumentgeheugen Laden
Hoofdstuk 2 Methoden IVD-protocol openen en naar instrumentgeheugen IVD-protocol openen en naar instrumentgeheugen laden De beschikbare protocollen worden weergegeven in een lijst onder het kopje IVD-protocollen. Purificatieset uitvoeren 1. Bereid de reagentia en monsters voor en plaats ze in de juiste platen volgens de instructies van uw gekozen set. 2. - Pagina 23 Hoofdstuk 2 Methoden Purificatieset uitvoeren 4. (Optioneel) Voer partij-informatie voor reagentia in in het veld Beschrijving. Opmerking: Alle gegevens die worden ingevoerd bij deze stap, worden vermeld in het run-rapport. 5. (Optioneel): • Selecteer om de protocol-run te verbergen (indien protocol-run is gestart) of annuleren (indien protocol-run nog niet is gestart), en keer vervolgens terug naar het selectiescherm.
-
Pagina 24: Run Afbreken
Hoofdstuk 2 Methoden Run afbreken 12. (Optioneel) Bekijk het run-rapport (zie “Overzicht Run-geschiedenis” op pagina 37). 13. (Optioneel) Exporteer het rapport naar een USB-stick (zie “Run-rapport exporteren” op pagina 38). 14. (Optioneel) Gebruik de UV-lamp om de verwerkingskamer te ontsmetten. Run afbreken Pictogram Functie... -
Pagina 25: De Magnetische Kop Uitladen
Hoofdstuk 2 Methoden Verwarmingsblok/magnetische kop verwisselen 3. Til het verwarmingsblok op om dit te verwijderen van het verwarmingsplatform. Opmerking: Selecteer Informatie voor informatie over het verwijderen van het verwarmingsblok. 4. Selecteer De magnetische kop uitladen 1. Selecteer Menu ► Instrument. 2. - Pagina 26 Hoofdstuk 2 Methoden Verwarmingsblok/magnetische kop verwisselen 4. Til de magnetische kop van de houder. Opmerking: Selecteer Informatie voor informatie over het verwijderen van de magnetische kop. 5. Selecteer Gebruiksaanwijzing KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument...
-
Pagina 27: Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen
Softwaretoepassingen Over de gebruikersinterface Het KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument beschikt over een inlogfunctie. U kunt lokaal inloggen bij het instrument of via de SAE-server (indien Applied Biosystems™ Diomni™ -software en SAE-integratie is ingeschakeld). Bij gebruik van het instrument na lokaal inloggen, kan de gebruiker (met wetenschapper- of beheerderbevoegdheden) IVD-protocollen uitvoeren en importeren. -
Pagina 28: Instellingen Sae-Server Testen
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Over de gebruikersinterface 3. Voer indien vereist de SMB-gebruikersnaam en het SMB-wachtwoord in voor toegang tot de basisdirectory. 4. Klik op Testen om te verifiëren of het instrument over de vereiste machtigingen voor de basismap beschikt. Opmerking: Als er een fout wordt vastgesteld tijdens een test, mislukt de verificatie. Er wordt een foutrapport weergegeven. -
Pagina 29: Ivd-Modus (Lokaal)
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen IVD-modus (lokaal) 4. Klik op OK om te bevestigen. Klik op Annuleren om de instellingen aan te passen. Opmerking: Na de bevestiging wordt u uitgelogd en kunt u de instellingen niet aanpassen. IVD-modus (lokaal) Wanneer de IVD-modus is geselecteerd, is het alleen mogelijk om IVD-protocollen uit te voeren. Het is niet mogelijk om nieuwe protocollen te maken. -
Pagina 30: Overzicht Bedieningselementen Van Gebruikersinterface
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Overzicht bedieningselementen van gebruikersinterface Overzicht bedieningselementen van gebruikersinterface Startscherm Het Startscherm op het KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument wordt gebruikt voor het selecteren of uitvoeren van protocollen. Wanneer de IVD-modus is geselecteerd, is het alleen mogelijk om IVD-protocollen uit te voeren. Het is niet mogelijk om nieuwe protocollen te maken. -
Pagina 31: Menuscherm
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Overzicht bedieningselementen van gebruikersinterface Menuscherm Het Menuscherm is de belangrijkste manier van navigatie tussen schermen voor de verschillende toepassingen op het instrument. Gebruik het Menuscherm om een scherm te verlaten of ernaar terug te keren. Terugkeren naar Startscherm ... -
Pagina 32: Instellingen Voor Lokalisatie
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Overzicht bedieningselementen van gebruikersinterface • Geluid aan/uit • Uitlogtijd in minuten instellen Instellingen voor lokalisatie Datum en tijd instellen 1. Select (Wijzigen) onder Datum en tijd. 2. Scrol door de numerieke menu's om de tijd en datum te selecteren. 3. -
Pagina 33: Taal Instellen
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Overzicht bedieningselementen van gebruikersinterface Taal instellen 1. Selecteer het veld Taal om het vervolgkeuzemenu te openen. 2. Selecteer de gewenste taal. 3. Selecteer Protocolinstellingen Standaardtype magneetkop instellen 1. Selecteer het veld Standaardtype magneetkop om het vervolgkeuzemenu te openen. 2. -
Pagina 34: Geluidsinstellingen
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Overzicht bedieningselementen van gebruikersinterface Geluidsinstellingen Info Info ( ) geeft instrumentinformatie weer, waaronder het serienummer, de softwareversies en de gebruiksinformatie van het instrument. Alle gebruikers kunnen de instrumentinstellingen wijzigen. Naam instrument instellen 1. Selecteer het veld Naam instrument om het toetsenbord te openen. 2. -
Pagina 35: Fabrieksinstellingen Herstellen
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Overzicht bedieningselementen van gebruikersinterface Fabrieksinstellingen herstellen Bij het uitvoeren van een reset worden alle instellingsparameters hersteld naar de fabrieksinstellingen. Alle koppelingen tussen Connect-gebruikers en het instrument worden verwijderd, maar lokaal opgeslagen protocollen en run-rapporten blijven bewaard. 1. Selecteer Fabrieksinstellingen herstellen. -
Pagina 36: Instrumentscherm
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Overzicht bedieningselementen van gebruikersinterface Instrumentscherm Het Instrumentscherm is het belangrijkste bedieningspaneel voor handmatige bediening van het instrument. Draai de draaitafel linksom. Laad de magnetische kop uit (zie “De magnetische kop uitladen” op pagina 25). Draai de draaitafel rechtsom. -
Pagina 37: Protocoloverzicht
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Protocoloverzicht Protocoloverzicht Een protocol is een set instructies die het instrument gebruikt om een monsterverwerkingsprocedure uit te voeren. Het protocol is een verzameling gegevens met betrekking tot de lay-out van reagensgegevens en procedurestappen die tijdens een sessie worden uitgevoerd en het gebruikte instrument. Deze informatie wordt ook gebruikt voor het maken van een run-rapport (zie “Overzicht Run-geschiedenis”... -
Pagina 38: Run-Rapport Exporteren
Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Telemetriegegevens U kunt het geëxporteerde bestand in xml- of pdf-indeling opslaan. Run-rapport exporteren 1. Plaats een USB-stick in een USB-poort op het instrument. 2. Klik op om een rapportexport uit te voeren. Run-rapport verwijderen 1. Selecteer de rij met het run-rapport dat u wilt verwijderen. 2. - Pagina 39 Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Telemetriegegevens De volgende gegevens worden verzameld wanneer het instrument is verbonden met Connect. • Aantal uitgevoerde protocollen met nakoeling [geheel getal] • Configuratie verwarmingsblok uitgevoerde protocollen – aantal enkelvoudige blokken [geheel getal] – aantal dubbele blokken [geheel getal] •...
- Pagina 40 Hoofdstuk 3 Softwaretoepassingen Telemetriegegevens • Verbindingstype [geen | bedraad | draadloos | beide] • Afgelegde afstand magneetkop [tijdsduur] • Gebruiksuren UV-lamp [tijdsduur] • Aantal geaccepteerde herstelde onderbroken protocollen [geheel getal] • Aantal afgewezen herstelde onderbroken protocollen [geheel getal] Gebruiksaanwijzing KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument...
-
Pagina 41: Bijlage A Probleemoplossing
Probleemoplossing Probleemoplossingsgids Tabel 1 Maatregelen tegen foutmeldingen en waarschuwingen Code Foutmelding Actie Schakel het instrument UIT en daarna weer IN en probeer het opnieuw. Fout koppositie Neem contact op met de klantenservice als de fout optreedt tijdens initialisatie of anderszins wordt herhaald. Schakel het instrument UIT en daarna weer IN en probeer het opnieuw. - Pagina 42 Bijlage A Probleemoplossing Probleemoplossingsgids Tabel 1 Maatregelen tegen foutmeldingen en waarschuwingen (vervolg) Code Foutmelding Actie Schakel het instrument UIT en daarna weer IN en probeer het opnieuw. Neem contact op met de klantenservice als de fout optreedt tijdens Positiefout tipafscherming initialisatie of anderszins wordt herhaald.
- Pagina 43 Bijlage A Probleemoplossing Probleemoplossingsgids Tabel 1 Maatregelen tegen foutmeldingen en waarschuwingen (vervolg) Code Foutmelding Actie Schakel het instrument UIT en daarna weer IN en probeer het opnieuw. Temperatuur verwarming 1 Neem contact op met de klantenservice als de fout optreedt tijdens verandert niet initialisatie of anderszins wordt herhaald.
-
Pagina 44: Bijlage B Onderhoud
Onderhoud Regelmatig en preventief onderhoud • Houd het instrument vrij van stof en gemorste vloeistoffen. • Veeg gemorste zoutoplossingen, oplosmiddelen, zuren of alkalische oplossingen onmiddellijk af van de buitenste oppervlakken om schade te voorkomen. • Gebruik een milde sterilisatieoplossing om oppervlakken die zijn verontreinigd met biologisch gevaarlijk materiaal te reinigen. -
Pagina 45: Onderhoud Magnetische Kop
Bijlage B Onderhoud Onderhoud magnetische kop Onderhoud magnetische kop Veeg de magnetische staafjes indien nodig af met een zachte doek of een tissue gedrenkt in een milde reinigingsoplossing (SDS), zeepoplossing of alcohol. Ontsmettingsprocedure WAARSCHUWING! De ontsmettingsprocedure moet worden uitgevoerd in een goed geventileerde ruimte, door bevoegd getraind personeel dat wegwerphandschoenen, een veiligheidsbril en beschermende kleding draagt. -
Pagina 46: Uv-Ontsmettingsprocedure
Bijlage B Onderhoud UV-ontsmettingsprocedure 6. Plaats een doekje dat is gedrenkt in de voorbereide oplossing in de zak. Zorg dat het doekje het instrument niet aanraakt. 7. Sluit de zak goed af en laat het instrument gedurende minstens 24 uur in de zak staan. 8. - Pagina 47 Bijlage B Onderhoud Instrument voorbereiden voor transport 3. Plaats de onderste transportvergrendelingsplaat bovenop het verwarmingsplatform. 4. Laat de tipkamhouder zakken tot de onderste transportvergrendelingsplaat. 5. Plaats de bovenste transportvergrendelingsplaat boven de tipkamhouder en schroef de schroeven die de platen vasthouden vast. 6.
-
Pagina 48: Bijlage C Specificaties
Specificaties Fysieke afmetingen Parameter Instrument Transportpakket Breedte 79 cm (31 in) 99 cm (39 in) Diepte 59 cm (23 in) 77,5 cm (30,5 in) Hoogte 45 cm (18 in) 83,5 cm (33 in) 58 kg (128 lbs) Gewicht 56 kg (123 lb) Toevoeging van +/-0,5 cm speling aan de breedte-, diepte- en hoogteafmetingen van het instrument. -
Pagina 49: Prestatiespecificaties
Bijlage C Specificaties Prestatiespecificaties (vervolg) Technische specificaties Interne barcodelezer Hoogte Plaatsing tussen zeeniveau en 2000 m (6500 voet) boven zeeniveau Vervuilingsgraad Vervuilingsgraad II – Installeer het instrument in een omgeving met alleen niet-conductieve verontreinigende stoffen (bijv. stofdeeltjes of houtsnippers). Typische omgevingen met Vervuilingsgraad II zijn laboratoria en verkoop- of commerciële omgevingen. - Pagina 50 Bijlage C Specificaties Prestatiespecificaties Tabel 2 Prestatiespecificaties (vervolg) Prestatiespecificaties Temperatuurbereik Van 4 °C tot 100 °C, instrument op kamertemperatuur opwarming/afkoeling Nauwkeurigheid verwarmingsblok ± 2 °C (min. 4 °C), ± 2 °C (max. 80 °C), ± 3 °C (min. 81 °C tot 100 °C), instrument op kamertemperatuur Verwerkingsvolume Gebruiksaanwijzing KingFisher™...
-
Pagina 51: Bijlage D Bestelinformatie
Bestelinformatie Bestelconfiguraties BELANGRIJK! De klant is verantwoordelijk voor validatie van alle verbruiksartikelen voorafgaand aan gebruik en voor naleving van de wettelijke vereisten die gelden voor de procedures en het gebruiken van het instrument. Details Cat.nr. Instrument KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument B5400900P Magnetische koppen KingFisher™... - Pagina 52 Bijlage D Bestelinformatie Bestelconfiguraties (vervolg) Details Cat.nr. KingFisher™-plaat met 96 diepe wells, steriel 95040460B KingFisher™-tipkam 96 voor magneten met diepe wells 97002534B KingFisher™-tipkam en -plaat met 96 diepe wells, steriel 97002820B Kunststoffen voor indeling met 24 diepe wells KingFisher™-combitipkam 24 97002580 KingFisher™-plaat met 24 diepe wells, met barcode 95040470B...
-
Pagina 53: Bijlage E Veiligheid
Veiligheid WAARSCHUWING! ALGEMENE VEILIGHEID. Het gebruik van dit product op een manier die niet is gespecificeerd in de gebruikersdocumentatie kan leiden tot persoonlijk letsel of schade aan het instrument of apparaat. Zorg dat iedereen die dit product gebruikt instructies heeft ontvangen over de algemene veiligheidspraktijken voor laboratoria en de veiligheidsinformatie in dit document. -
Pagina 54: Bijlage F Symbolen Op Dit Instrument
Symbolen op dit instrument Er kunnen symbolen op dit instrument staan die waarschuwen tegen potentiële gevaren of die belangrijke veiligheidsinformatie vermelden. In dit document wordt het gevarensymbool gebruikt in combinatie met een van de volgende woorden voor gebruikersoplettendheid. • LET OP!—Geeft een potentieel gevaarlijke situatie aan die, indien niet vermeden, kan leiden tot licht of matig letsel. -
Pagina 55: Standaard Veiligheidssymbolen
Bijlage F Symbolen op dit instrument Standaard veiligheidssymbolen GEEFT NALEVING VAN VEREISTEN VOORZICHTIG, GEVAAR VAN STATISCH VERENIGD KONINKRIJK AAN MAGNETISCH VELD Standaard veiligheidssymbolen Symbool en beschrijving Risico van gevaar. Raadpleeg de handleiding voor verdere veiligheidsinformatie. LET OP! Heet oppervlak. LET OP! Potentieel biologisch gevaar. -
Pagina 56: Bijlage G Normen Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
Normen elektromagnetische compatibiliteit (EMC) EMC-naleving Referentie Beschrijving Richtlijn 2014/30/EU Europese Unie “EMC-richtlijn” IEC 61326-1 klasse B Elektrisch materieel voor meet-en regeltechniek en laboratoriumgebruik – EMC-vereisten – Deel 1: EN 61326-1 klasse B Algemene vereisten De apparatuur is bedoeld voor gebruik in elektromagnetische omgeving van basisniveau. -
Pagina 57: Letsel
Bijlage G Normen elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Letsel Letsel LET OP! Letsel door verplaatsen en optillen. Onjuist optillen kan pijnlijk en permanent rugletsel veroorzaken. Houd rekening met het volgende vóór het optillen en verplaatsen van het instrument of accessoires: • Afhankelijk van het gewicht zijn voor het verplaatsen of optillen twee of meer personen vereist. •... - Pagina 58 Bijlage G Normen elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Elektrische veiligheid • Gebruik het product nooit als de voedingskabel beschadigd is. Controleer de voedingskabel regelmatig om er zeker van te zijn dat deze in juiste gebruiksomstandigheden verkeert. Door passende veiligheidsmaatregelen te nemen en de voedingskabel voorzichtig neer te leggen, kunt u ervoor zorgen dat de kabel niet wordt beschadigd en dat niemand letsel oploopt door bijvoorbeeld over de kabel te struikelen of een elektrische schok krijgt.
-
Pagina 59: Chemische Veiligheid
Bijlage G Normen elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Chemische veiligheid Chemische veiligheid WAARSCHUWING! ALGEMENE CHEMISCHE HANTERING. Zorg dat laboratoriumpersoneel de algemene veiligheidsrichtlijnen voor gebruik, opslag en afvoer van chemicaliën hieronder lezen en naleven om gevaren te minimaliseren. Raadpleeg het betreffende VIB voor specifieke voorzorgsmaatregelen en instructies: •... -
Pagina 60: Veiligheid M.b.t. Biologisch Gevaar
Bijlage G Normen elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Veiligheid m.b.t. biologisch gevaar Veiligheid m.b.t. biologisch gevaar WAARSCHUWING! Potentieel biologisch gevaar. Afhankelijk van de monsters die worden gebruikt op het instrument, kan het oppervlak als een biologisch gevaar worden beschouwd. Gebruik de juiste ontsmettingsmethoden bij het werken met biologische gevaren. -
Pagina 61: Bijlage H Ernstige Incidenten
Ernstige incidenten Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan in relatie tot het apparaat moet worden gerapporteerd aan de fabrikant en de relevante regelgevende autoriteit waar de gebruiker en/of de patiënt is/zijn gevestigd. Gebruiksaanwijzing KingFisher™ Apex Dx-purificatie-instrument... -
Pagina 62: Bijlage I Documentatie En Ondersteuning
Documentatie en ondersteuning Klantenservice en technische ondersteuning thermofisher.com/support Ga naar voor de meest recente informatie over onderhoud en ondersteuning. • Telefoonnummers voor contact wereldwijd • Informatie over productondersteuning – Veelgestelde vragen over producten – Software, patches en updates – Training voor veel toepassingen en instrumenten •... - Pagina 63 thermofisher.com/support | thermofisher.com/askaquestion thermofisher.com 27 april 2023...