De CS 8100 3D-serie voldoet tot 14 september 2022 aan Richtlijn Medische Hulpmiddelen
93/42/EEG. Na deze datum zullen de producten gecertificeerd zijn volgens de Medical
Device Regulation (EU) 2017/745 en Medical Devices Regulations 2002 (SI618), zoals later
gewijzigd door de EU Exit Regulations van 2019 (SI 791) en 2020 (SI 1478).