®
®
FRED
easyport
plus
Gebruikershandleiding
1.5
Verantwoordelijkheid van de gebruiker
Regelgeving over wie een apparaat zoals de
FRED easyport plus mag gebruiken en welke training vereist is, is afhankelijk
van een land. In ieder geval moeten de wettelijke voorschriften worden
opgevolgd.
Voordat het apparaat wordt gebruikt, moet een vertegenwoordiger van
SCHILLER de werking en veiligheidsmaatregelen van het apparaat presenteren
als de lokale wet- en regelgeving dit vereist.
De door het apparaat voorgestelde interpretaties moeten worden beoordeeld in
combinatie met de algehele klinische toestand van de patiënt en de kwaliteit van
de opgenomen gegevens.
Beschadigde of ontbrekende onderdelen moeten onmiddellijk worden
vervangen.
Het apparaat moet op een plaats worden bewaard die voor kinderen niet
toegankelijk is.
Het verpakkingsmateriaal moet op de juiste manier worden afgevoerd en buiten
bereik van kinderen worden gehouden.
De FRED easyport plus is een apparaat voor noodgevallen en moet daarom
altijd en in elke situatie klaar zijn voor gebruik. Zorg dat:
– de batterij van het apparaat altijd voldoende is geladen.
– u altijd een nieuwe reservebatterij bij de hand hebt.
– een lege batterij mag niet worden hergebruikt en moet direct worden afgevoerd.
– er vooraf een elektrodenset voor volwassenen is aangesloten, en er een reser-
ve-elektrodenset bij het apparaat kan worden bewaard
– de onderhoudsintervallen in acht worden genomen; zie
Als zich een ernstig incident heeft voorgedaan met het apparaat, moet dat
worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin
de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
1.6
Organisatorische maatregelen
Zorg, voordat u het apparaat gebruikt, dat er een introductie in de functies van
het apparaat en de veiligheidsvoorzieningen heeft plaatsgevonden en dat men
die begrijpt.
Bewaar deze gebruikershandleiding als naslag indien dat nodig is, op een
gemakkelijk toegankelijke plaats. Zorg ervoor dat deze handleiding altijd
compleet en leesbaar is.
Veiligheidsopmerkingen
Verantwoordelijkheid van de gebruiker
1
1.5
7 Onderhoud.
Pagina 9