Pagina 2
Verkoop- en service-informatie Het verkoop- en servicenetwerk van SCHILLER is wereldwijd. Neem voor het adres van uw lokale distributeur contact op met uw dichtstbijzijnde SCHILLER-vestiging. Een volledige lijst met alle distributeurs en vestigingen die u bij problemen kunt raadplegen, staat op onze website: www.schiller.ch...
Contra-indicaties Geen bekende contra-indicaties voor rust-ecg. Beoogde gebruikers De CARDIOVIT FT-2 is bedoeld voor gebruik door of onder direct toezicht van een bevoegde arts. Te behandelen patiëntengroep De CARDIOVIT FT-2 is bedoeld voor gebruik bij volwassen en pe- ...
Veiligheidsopmerkingen CARDIOVIT FT-2 Beperkingen Aangedane lichaamsdelen Het CARDIOVIT FT-2-systeem staat alleen in contact met de ge- bruiker. Context van gebruik De CARDIOVIT FT-2 is bedoeld voor gebruik binnenskamers in zorginstellingen. De CARDIOVIT FT-2 moet worden gebruikt overeenkomstig de ...
Gebruik uitsluitend accessoires en verbruiksartikelen, waaron- der de patiëntkabel, die door SCHILLER worden aanbevolen of geleverd. Het gebruik van hardware die niet is goedgekeurd door SCHILLER, komt voor risico van de gebruiker zelf en de garantie kan dan komen te vervallen, Zie paragraaf 1.12, 16..
Apparatuurschade als gevolg van defibrillatie. Het apparaat (type CF) is alleen bij defibrillatie beschermd wanneer de origine- le SCHILLER-patiëntenkabel wordt gebruikt: – verwijder de elektroden, indien mogelijk, voorafgaand aan de- fibrillatie.
Veiligheidsopmerkingen Gebruik met andere apparatuur CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Gebruik met andere apparatuur De CARDIOVIT FT-2 kan worden gebruikt met andere medische apparaten, zoals: • – patiëntkabels en elektroden – ecg-zuigpomp • spirometriesensor • Printer – thermisch papier • Geïnstalleerd op een trolley •...
Cybersecurity Cybersecurity 1.9.1 Netwerken en toegangsbeveiliging FT-2 Als u de CARDIOVIT FT-2 aansluit op een IT-netwerk, kan dat lei- den tot eerder niet-geïdentificeerde risico's voor patiënten, ge- bruikers of derden. De verantwoordelijke organisatie moet extra risico's als gevolg van het aansluiten van de CARDIOVIT FT-2 op IT-netwerken, inclusief andere apparatuur, identificeren, analy- seren, evalueren en onder controle houden.
Veiligheidsopmerkingen Reiniging/desinfectie 1.11 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 1.11 Reiniging/desinfectie Kans op kruisbesmetting: – Hergebruik geen wegwerpaccessoires die gemarkeerd zijn met het symbool – Sommige elektroden zijn wegwerpaccessoires: paragraaf 12.9, p. 130. Materiële schade: – reinig en desinfecteer het apparaat volgens de instructies in deze gebruikershandleiding (Zie paragraaf 12.6, p.
1.13 Ernstige incidenten Als zich een ernstig incident voordoet met de CARDIOVIT FT-2, moet dat incident worden gemeld bij SCHILLER en bij de bevoeg- de nationale autoriteit van het land waarin de gebruiker en/of patiënt zijn gevestigd.
Veiligheidsopmerkingen Veiligheidssymbolen en -tekens 1.14 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 1.14 Veiligheidssymbolen en -tekens 1.14.1 Symbolen die in dit document worden gebruikt De veiligheids- en waarschuwingsmeldingen zijn ontworpen en ge- formuleerd conform toepasselijke normen. Voor direct gevaar dat zou kunnen leiden tot ernstig persoonlijk ...
Potentiaalvereffening: aansluiting potentiaalvereffening (Zie paragraaf 2.2, p. 22.) Defibrillatiebestendig toegepast onderdeeltype CF, conform IEC 60601-1: aansluiting patiëntkabel. Alleen tijdens defi- brillatie beschermd bij gebruik van de originele SCHILLER-patiëntka- bel. Voor aanvullende symbolen: Zie paragraaf 16, p. 141. 1.14.3 Symbolen op accessoires/verbruiksartikelen...
Veiligheidsopmerkingen Veiligheidssymbolen en -tekens 1.14 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 1.14.4 Veiligheidssymbolen en -tekens op de trolley (optioneel) De volgende symbolen hebben betrekking op de trolley die is gepro- duceerd door Multix Solutions s.r.l. Voor een gedetailleerde beschrij- ving zie meest recente gebruikershandleiding van Multix Solutions s.r.l.
Pagina 20
Veiligheidsopmerkingen CARDIOVIT FT-2 1.14 Veiligheidssymbolen en -tekens Pagina 20...
CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 2 Inleiding De CARDIOVIT FT-2 is een 12-kanaals ecg-apparaat voor het opne- men, weergeven en meten van rust-ecg's. Het multi-aanraakscherm maakt eenvoudige en intuïtieve bediening mogelijk voor het efficiënt invoeren van patiëntgegevens, het snel opnemen van ecg's en het aangeven van instellingen.
Inleiding CARDIOVIT FT-2 Aansluitingen Aansluitingen • Materiële schade als gevolg van niet-goedgekeurde externe hard- ware: – Sluit alleen externe hardware aan die is goedgekeurd door SCHILLER. – Het aansluiten van niet-goedgekeurde hardware wordt gedaan voor het eigen risico van de gebruiker en kan ervoor zorgen dat de garantie komt te vervallen.
Pagina 23
vestigd aan de patiënt of sluit de patiëntkabel aan op een ander apparaat. WAARSCHUWING: het apparaat (type CF) is alleen bij defibrilla- tie beschermd wanneer de originele SCHILLER-patiëntkabel wordt gebruikt. (2) RJ45 Ethernet-aansluiting (LAN) voor: – Netwerkverbinding WAARSCHUWING: accessoires die zijn aangesloten op het ap- ...
Inleiding CARDIOVIT FT-2 Toegepaste onderdelen (3) 3 x USB-poorten type A voor: – PDF-export – Software-updates – Aansluiting van barcodescanner (optioneel) – Aansluiting van spirometriesensor SpiroScout SP plus (optio- neel) LET OP: sluit de externe printer niet aan via USB.
Inleiding Functies CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Functies 2.4.1 Standaardfuncties • Rust-ecg met 12 afleidingen met weergave van alle 12 kanalen • Voorbeeldweergave van opname met weergave van omgekeerde elektroden/losgeraakte elektroden • Automatische opname rust-ecg (duur: 10 seconden) met door de gebruiker gedefinieerde indelingen •...
CARDIOVIT FT-2 met trolley • CARDIOVIT FT-2 met trolley en thermische printer Installatie Het apparaat wordt geïnstalleerd door SCHILLER. De functies en pro- cedures worden toegelicht door een vertegenwoordiger van medische producten. Verzending – overzicht Opnames kunnen als volgt worden verzonden:...
Inleiding Programma CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Programma 2.9.1 Hoofdmenu Het hoofdmenu (pictogram links) geeft toegang tot de volgende functies: • Werklijst (optioneel) • Recorder • Geheugen • Afmelden (als toegangscontrole is geactiveerd) • Menu Instellingen • Menu Onderhoud 2.9.2 Weergave De weergave varieert afhankelijk van de taak in uitvoering. Op de bo- venste, onderste en rechter/linker delen van het scherm staan echter altijd dezelfde categorieën met gegevens:...
Pagina 28
Inleiding CARDIOVIT FT-2 Programma (6) Taakbalk links: tik om uit te klappen en meer informatie weer te geven (beschikbare functies hangen af van de huidige weergave) (7) Tijdas: verplaats het grijze gebied om door de opname te blade- ren, of veeg naar links/rechts met uw vinger...
Eerste bediening Locatie CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 3 Eerste bediening Ernstig letsel veroorzaakt door een elektrische schok: – gebruik het apparaat niet als u vermoedt dat de beschermende aardkabel beschadigd is of als u ziet of vermoedt dat de voe- dingskabel/het voedingsapparaat beschadigd is.
Eerste bediening CARDIOVIT FT-2 Kabels/accessoires aansluiten Kabels/accessoires aansluiten Zie paragraaf 2.2 Extern voedingsapparaat incl. aansluitkabel Potentiaalvereffeningskabel Accessoires 1. Sluit de kabel van het externe voedingsapparaat aan op de net- voeding 2. Sluit de uitgang van het externe voedingsapparaat aan op het ap-...
Het apparaat wordt ofwel van stroom voorzien door een extern voe- dingsapparaat via netvoeding, of via een interne oplaadbare batterij. Het externe voedingsapparaat is onderdeel van de medisch-elektri- sche apparatuur (d.w.z. de CARDIOVIT FT-2). De stroomvoorzieningsmodus wordt rechtsboven in het scherm als volgt aangegeven:...
Eerste bediening CARDIOVIT FT-2 In- en uitschakelen Isoleren van de netvoeding • Schade aan de kabel: – haal de stekker uit het stopcontact door aan de stekker te trekken en niet aan de kabel. Haal de voedingskabel uit het externe voedingsapparaat.
• SCHILLER Server: gebruiker, wachtwoord en toegangsrechten wor- den aangegeven op de SCHILLER Server. Gebruikersrollen en toegangsrechten worden afzonderlijk toegewe- zen aan elke gebruiker en zijn bepalend voor de beschikbare func- ties. Als een functie niet beschikbaar is, betekent dat dat de aange- melde gebruiker niet de vereiste toegangsrechten heeft voor deze functie.
Pagina 34
Eerste bediening CARDIOVIT FT-2 Aan-/afmelden Gebruikers en hun toegangsrechten worden lokaal aangegeven (voor apparaten die niet zijn aangesloten op een netwerk), of op de SCHIL- LER Server (indien aangesloten op het netwerk). Automatisch afmelden na een ingestelde duur kan worden geacti- veerd bij de instellingen (Zie paragraaf 11.5.1, p.
Eerste bediening Initiële instellingen CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Initiële instellingen De systeeminstellingen (tijd, datum, apparaat-ID, etc.) evenals ecg- instellingen (indelingen voor automatische opnames, door de gebrui- ker gedefinieerde afleidingen, afdrukopties, interpretatie, definitie van ritme-afleidingen, etc.) zijn beschreven vanaf pagina 99. Bij de eerste bediening definieert u de volgende belangrijke instellin- gen: •...
Pagina 36
Eerste bediening CARDIOVIT FT-2 Initiële instellingen Pagina 36...
Daarom: • gebruik alleen elektroden die worden aanbevolen door SCHILLER (Zie paragraaf 12.9, p. 130.) • Om de geleidbaarheid en hechting van de elektrode te verbeteren: –...
Elektroden CARDIOVIT FT-2 Patiëntkabel • Als elektrodenweerstand te hoog is: – verwijder de elektrode. – Gebruik schurende schoonmaaksponsjes of schurende schoonmaakgel om de bovenste laag van de opperhuid te ver- wijderen. – Breng de elektrode opnieuw aan. Bij wegwerpelektroden: ge- bruik een nieuwe elektrode.
Elektroden De patiëntkabel en elektroden aansluiten 4.3 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding De patiëntkabel en elektroden aansluiten 4.3.1 Patiëntkabel met klem Patiëntkabel, bijv. art.nr. 2.400184 Blue Sensor-elektroden, art.nr. 2.155025 of Extremiteiten-/vacuümelektroden, art.nr. 2.000041/2.000052 Druk de klem samen om die aan de elektrode te bevestigen: Met Blue Sensor-elektroden (art.nr.
Elektroden CARDIOVIT FT-2 De patiëntkabel en elektroden aansluiten 4.3.2 Patiëntkabel met banaanstekkers Patiëntkabel, bijv. art.nr. 2.400187 Adapter, art.nr. 2.155032, met WhiteSensor-elektroden, 2.155034, of extremiteiten-/vacuümelektroden, art.nr. 2.000041/2.000052 Met adapter en WhiteSensor- 1. Sluit de banaanstekker aan op de adapter elektroden 2. Druk om de adapter te openen (zie pijl) en plaats de elektrode (art.nr.
Elektroden De afleidingenvolgorde selecteren CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding De afleidingenvolgorde selecteren Twee afleidingenvolgordes zijn beschikbaar: • Standaard • Cabrera De afleidingenvolgorde selecteren: 1. open Menu Instellingen > Ecg > Afleiding en kabel 2. Selecteer de afleidingenvolgorde (Zie paragraaf 11.10.1, p. 111.)
Elektroden CARDIOVIT FT-2 Plaatsen van elektroden weergeven Plaatsen van elektroden weergeven Plaatsen van elektroden kunnen worden aangegeven in het voor- beeldweergavescherm (Zie paragraaf 6.2, p. 53.). Om dat te doen, moet de weergave Aansluiten worden geactiveerd (instelling: paragraaf 11.10.5, p.
Elektroden De elektroden en patiëntkabel controleren4.7 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding De elektroden en patiëntkabel controleren In de voorbeeldweergave (zie ook paragraaf 6.2) wordt de ecg-sig- naalkwaliteit gecontroleerd en kunnen de plaatsen van de elektroden worden weergegeven (Zie paragraaf 4.6, p. 42.
Pagina 44
Elektroden CARDIOVIT FT-2 De elektroden en patiëntkabel controleren Kleuren signaalkwaliteit • Status groen: goede signaalkwaliteit • Status geel: overmatige signaalruis: – breng de elektrode(n) opnieuw aan • Status rood: elektrode(n) omgekeerd of los: – breng de elektrode(n) opnieuw aan Als F (LL) of N niet is aangesloten of is losgeraakt, kan de elektro- denweerstand niet worden gemeten en worden alle afleidingen rood weergegeven.
Overzicht van patiëntgegevens en opnames De elektroden en patiëntkabel controleren4.7 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 5 Overzicht van patiëntgegevens en opnames Onjuiste interpretatie als gevolg van onjuiste patiëntgegevens: – De patiëntgegevens controleren voor acceptatie van de opna- – Als geboortedatum, geslacht of digitalisgegevens zijn veran- derd: een nieuwe interpretatie wordt gemaakt.
Overzicht van patiëntgegevens en opnames CARDIOVIT FT-2 Aangepaste velden Geboortedatum en leeftijd Configureerbare notatie voor geboortedatum (Zie paragraaf 11.4.1, 105.) Geslacht, etniciteit Selecteer (“-” = niet-gedefinieerd) Lengte, gewicht Eenheden zijn configureerbaar (Zie paragraaf 11.4.4, p. 105.) Pacemaker Ja, Nee of Onbekend Deze instelling dient slechts ter informatie.
Overzicht van patiëntgegevens en opnames Invoeropties CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Invoeropties WAARSCHUWING! Zie waarschuwing aan het begin van hoofdstuk 5. Gegevens worden als volgt ingevoerd en bewerkt: • via het virtuele toetsenbord rechtstreeks in de invoervelden • ophalen van de server met behulp van de patiënt-ID of bezoek-ID –...
Overzicht van patiëntgegevens en opnames CARDIOVIT FT-2 Invoeropties Procedure PDQ met patiënt-ID of bezoek-ID, zie 11.3.4. Patiënt-ID/bezoek-ID invoeren via virtueel toetsenbord via barcodescanner (Zie (Zie paragraaf 5.2, p. 47.) paragraaf 5.2.4, p. 49.) Tik op de knop De gegevens worden automatisch opgehaald 5.2.3...
Patiënt-ID's of bezoek-ID's kunnen worden uitgelezen met een bar- codescanner (Zie paragraaf 5.2.2, p. 47.). De volgende barcodescanner is getest door SCHILLER en kan worden gebruikt met het apparaat: Symbol Model LS 2208, van Motorola Sluit de barcodescanner aan op de USB-poort van het apparaat (Zie paragraaf 2.2, p.
Pagina 50
Overzicht van patiëntgegevens en opnames CARDIOVIT FT-2 Invoeropties Pagina 50...
Ecg-opname Invoeropties CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 6 Ecg-opname Gevaar voor elektrische schok bij aanraking van geleidende de- len: – zorg ervoor dat de patiënt, de geleidende delen van de patiën- taansluiting of de elektroden (inclusief de neutrale elektrode) niet in contact komen met andere personen of geleidende voorwerpen.
Ecg-opname Voorbeeldweergave CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Voorbeeldweergave 1234 1asd2-84 Peter Smith 53 jaar 4 maanden Standaard 12 afleidingen Standaard 12 afleidingen Vierde intercostaalruimte bij de rechter sternumrand Ecg-kwaliteit goed Er kan nu een ecg-opname worden gemaakt Patiënt Ritme Handmatig Auto In de voorbeeldweergave kunnen de volgende parameters worden...
Ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Voorbeeldweergave 6.2.1 Weergave-instellingen De weergaven die beschikbaar zijn in de taakbalk links (zie [6] hier- boven), worden aangegeven bij de instellingen (Zie paragraaf 11.10.5, p. 112.). De afleidingenvolgorde (Standaard of Cabrera) evenals de standaard amplitude en snelheid worden ook aangegeven bij de instellingen (Zie paragraaf 11.10.1, p.
Ecg-opname Voorbeeldweergave CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 6.2.3 Filter Ongeacht de filterinstellingen in de voorbeeldweergave kunnen ecg's uit het geheugen worden weergegeven en afgedrukt met elk filter (Zie paragraaf 7.4, p. 74.) Myogramfilter Een diagnostische ecg conform IEC 60601-2-25 is misschien niet ...
Ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Automatische rust-ecg-opname Automatische rust-ecg-opname De automatische rust-ecg-opname wordt automatisch gestopt na 10 seconden. Afhankelijk van de instellingen wordt die, nadat de opname is geac- cepteerd, automatisch verzonden, opgeslagen als .pdf of afgedrukt (Zie paragraaf 11.3.4, p. 103.). De opname na verzending/.pdf-ex- port verwijderen is ook mogelijk (Zie paragraaf 11.3.4, p.
Pagina 57
Ecg-opname Automatische rust-ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Als een automatische opname van een rust-ecg wordt gestart on- danks een elektrode met een hoge weerstand, losse afleiding, on- juiste elektrodenplaatsing of hoog signaal waardoor de ecg-verster- ker verzadigd of overbelast raakt, wordt de volgende melding weergegeven (Zie paragraaf 4.7, p.
Pagina 58
Ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Automatische rust-ecg-opname Beoordelingenscherm 1234 I 1asd2-84 Peter Smith 53 jaar 4 maanden Standaard 12 afleidingen Intervallen Assen RR ms 1000 P-as 46° P ms QRS-as 47° PQ ms T-as 36° QRS ms 94 QT ms LVH-criteria QTcB ms 416...
Pagina 59
Ecg-opname Automatische rust-ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Afkort. Beschrijving P-golfduur: de tijd tussen het begin van de eerste gedetecteerde P-golf van alle 12 gemiddelde afleidingen en het einde van de laatste gedetec- teerde P-golf van alle 12 gemiddelde afleidingen. PR-interval: de tijd tussen het begin van de eerste gedetecteerde P-golf genomen van alle 12 gemiddelde afleidingen en het begin van de eerste QRS-complexactiviteit genomen van alle 12 gemiddelde afleidingen.
Pagina 60
Ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Automatische rust-ecg-opname Afkort. Beschrijving Definitie L inker V entriculaire H ypertrofie-criteria, op basis van de volgen- de systemen: • Sokolow-Lyon [mV] • Criteria Cornel [mV] • Lewis [mV] • Romhilt-Estes [scorepunten] Pagina 60...
Ecg-opname Automatische rust-ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 6.3.2 ETM Sport-opname Bij ETM Sport worden ecg-metingen vergeleken met de normale en afwijkende waarden aangegeven door de Seattle-criteria, en zo wordt de arts ondersteund bij de diagnose van afwijkingen bij atleten. ETM Sport moet worden ingeschakeld voordat een automatische rust-ecg wordt gestart.
Pagina 62
Ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Automatische rust-ecg-opname Als het opnamescherm wordt afgesloten zonder acceptatie of weg- gooien van de opname, wordt de volgende melding weergegeven: Niet-opgeslagen opname De verkregen opname is nog niet opgeslagen. Wat wilt u doen? Opslaan Annuleren Annuleren: ga terug naar het vorige scherm zonder op te slaan.
Ecg-opname Ritme-ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Ritme-ecg-opname De duur van een ritme-ecg-opname kan worden geselecteerd en ligt tussen 30 seconden en 20 minuten. Afhankelijk van de instellingen wordt die, nadat de opname is geac- cepteerd, automatisch verzonden, opgeslagen als .pdf of afgedrukt (Zie paragraaf 11.3.4, p.
Pagina 64
Ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Ritme-ecg-opname Als het opnamescherm wordt afgesloten zonder acceptatie of weg- gooien van de opname, wordt de volgende melding weergegeven: Niet-opgeslagen opname De verkregen opname is nog niet opgeslagen. Wat wilt u doen? Opslaan Annuleren Annuleren: ga terug naar het vorige scherm zonder op te slaan.
Ecg-opname Ritme-ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 6.4.2 Manifestaties Tijdens de opname en beoordeling kunnen manifestaties handmatig worden ingevoerd. Manifestaties kunnen, bijvoorbeeld, symptomen zijn zoals duizelig- heid en palpitaties. Beschrijvingen van manifestaties kunnen voorgedefinieerd worden bij de instellingen en vervolgens geselecteerd (Zie paragraaf 11.12.2, 115.).
Ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Handmatige ecg-afdruk Handmatige ecg-afdruk Printer (optioneel) Deze functie is alleen beschikbaar bij een thermische printer (optio- neel, Zie paragraaf 10.2, p. 93.). Het apparaat detecteert een aange- sloten thermische printer automatisch en activeert de handmatige afdruk. Met de handmatige afdruk wordt een real time ecg afgedrukt. De in- stellingen kunnen tijdens de afdruk worden aangegeven.
Ecg-opname Mogelijkheden na accepteren van een opname CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Mogelijkheden na accepteren van een opname Deze paragraaf is alleen van toepassing op rust-ecg's en ritme-ecg's. Handmatige afdrukken worden niet opgeslagen en kunnen niet wor- den verzonden of verwijderd. Gebruik de instellingen om de procedures te definiëren zodra een opname is geaccepteerd/opgeslagen (Zie paragraaf 11.3.4, p.
Ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Interpretatie (optioneel) Interpretatie (optioneel) Onjuiste interpretatie als gevolg van onjuiste patiëntgegevens: – controleer de patiëntgegevens voorafgaand aan acceptatie van de opname. – Als geboortedatum, geslacht of digitalisgegevens zijn veran- derd: een nieuwe interpretatie wordt gemaakt. Automatische interpretatie door het programma is alleen beschikbaar...
Pagina 69
(bijv. V2.0). Als de interpretatie is bewerkt, wordt de gebruiker aangegeven. Voorbeeld: Gemaakt door dr. Smith. Dit geldt alleen wanneer Beveiliging > Toe- gangscontrole is ingesteld op Lokaal of SCHILLER Server (wachtwoord en gebruikersnaam verplicht). Pagina 69...
Ecg-opname CARDIOVIT FT-2 Interpretatie (optioneel) 6.7.3 Herinterpretatie Als de geboortedatum, het geslacht of digitalisgegevens zijn gewij- zigd voordat de opname is geaccepteerd, wordt automatisch een herinterpretatie gegenereerd. De opname kan alleen worden geaccepteerd nadat de herinterpreta- tie is gegenereerd. 6.7.4...
ëntendatabase. Opgeslagen opnames kunnen op elk gewenst mo- ment worden bekeken, afgedrukt, verzonden of verwijderd. Er kunnen ca. 350 rust-ecg-, 100 ritme-ecg- en 100 spirometrie- opnames worden opgeslagen op de CARDIOVIT FT-2. Opnames wor- den opgeslagen door te tikken op Accepteren of Stoppen.
Geheugen CARDIOVIT FT-2 Overzicht Overzicht Het geheugen wordt vanuit het hoofdmenu geopend. Menu > Geheu- gen. Het volgende wordt weergegeven: Zoeken op PID, bezoek-ID, voornaam of achternaam Datum/tijd Opname weerge- (1) Veld Zoeken: zoeken naar patiënten op patiënt-ID, bezoek-ID, voor- of achter- naam.
Geheugen Opnames bekijken CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding (4) Statusbalk: – Verzendingsstatus: aantal opnames dat nog niet is verzonden (Zie paragraaf 7.5, p. 75.). – Status .pdf-export: aantal opnames in de wachtrij (Zie paragraaf 7.5, p. 75.). – Afdrukstatus: afdruktaken staan in de wachtrij, worden afge- drukt of konden niet worden afgedrukt (Zie paragraaf 7.4,...
Geheugen CARDIOVIT FT-2 Opnames afdrukken Opnames afdrukken Printer (optioneel) Deze functie is alleen beschikbaar met een printer (optionele thermi- sche printer, Zie paragraaf 10.2, p. 93., of externe netwerkprinter, Zie paragraaf 10.3, p. 97.). Afdrukken is alleen mogelijk als het batterijvermogen hoger is dan 20%.
Geheugen Opnames verzenden CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding De wachtrij met afdruktaken evenals lopende en mislukte afdrukta- ken worden aangegeven in de statusbalk met het pictogram Afdruk- ken. Ga als volgt te werk om een mislukte afdruktaak nogmaals af te drukken: 1. tik op het symbool Printer.
Geheugen CARDIOVIT FT-2 Opnames verwijderen Opnames verwijderen Opnames kunnen automatisch worden verwijderd na verzending (Zie paragraaf 11.3.4, p. 103.). Verwijderde opnames kunnen niet worden bekeken, afgedrukt of verzonden. 1. Selecteer opname(s) 2. Tik op Opname(s) verwijderen. Bovendien kunnen opgeslagen opnames automatisch uit het geheu- gen worden verwijderd na een opgegeven aantal dagen.
De werklijst wordt rechtstreeks op basis van het ziekenhuisinformatiesysteem (HIS) gedefinieerd. Nadat de opname is gemaakt door de CARDIOVIT FT-2, wordt die terugge- stuurd naar het HIS voor analyse, onderzoek en opslag. In plaats van het opnametype kan...
Werklijst (optioneel) Een werklijst ontvangen CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding – Ritme-ecg-opnames – Spirometrie-opnames – Geselecteerde opnames Werkitems zijn als volgt op kleur gecodeerd in de werklijst: – Nog niet uitgevoerd: witte achtergrond – Geselecteerd: grijze achtergrond – Afgerond: groene achtergrond –...
Werklijst (optioneel) CARDIOVIT FT-2 Een werklijstitem uitvoeren Een werklijstitem uitvoeren Instelling bij Menu > Instellingen > Algemeen > Werkstroom > Stan- daardwerkstroom 8.3.1 Vanaf de werklijst Patiëntgegevens uit het HIS kunnen niet worden bewerkt. Uitzonde- ring: lengte en gewicht 1. De patiënt voorbereiden 2.
Werklijst (optioneel) Opnames naar het HIS verzenden CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Opnames naar het HIS verzenden Voltooide werkitems worden automatisch naar het HIS verzonden na- dat ze zijn opgeslagen als dat is aangegeven bij de instellingen (in- stelling Verzenden na opslaan...
Pagina 82
Werklijst (optioneel) CARDIOVIT FT-2 Een werkitem annuleren Pagina 82...
Een werkitem annuleren CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 9 Verzending Als u de CARDIOVIT FT-2 aansluit op een IT-netwerk, kan dat lei- den tot eerder niet-geïdentificeerde risico's voor patiënten, ge- bruikers of derden. Gevaar voor de patiënt als gevolg van onderbreking van gege- ...
Verzending CARDIOVIT FT-2 Gegevensoverdracht via lokaal LAN-netwerk (Ethernet) naar het EMR- systeem. Sluit de bekabeling aan op de RJ45-aansluiting (Zie paragraaf 2.2, 22.). Het netwerksymbool in de statusbalk geeft de verbindingsstatus aan: Verbinding met het netwerk tot stand gebracht en EMR-systeem toe-...
Verzending PDF-export CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding PDF-export Gevaar voor misbruik van gegevens. Bij het exporteren van pati- ëntgegevens naar een USB-stick, moet de gebruiker toepasselijke veiligheidsmaatregelen nemen om de gegevens te beschermen: – Zorg ervoor dat alleen bevoegde personen toegang hebben tot de USB-stick.
1. Voer de patiënt in het EMR-systeem in of selecteer er een. 2. Genereer een order voor deze patiënt. 3. Laad het GDT-bestand naar de importmap van de SCHILLER Link. 4. Start de order in CARDIOVIT FT-2 en controleer de patiëntenge- gevens. 5. Voer de opname uit met de CARDIOVIT FT-2.
CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Procedure zonder EMR-systeem 1. Voer de patiënt op de CARDIOVIT FT-2 in (via toetsenbord of barcodescanner). 2. Voer de opname uit met de CARDIOVIT FT-2. 3. Sla de opname op en exporteer als .pdf (automatisch of handma- tig).
Pagina 88
Verzending CARDIOVIT FT-2 Communicatiemedia Pagina 88...
Maximale totale belasting: 60 kg – Zet de pomparm in de vervoersstand (Zie paragraaf 10.1.4, 91.) De trolley wordt geïnstalleerd bij de SCHILLER voorafgaand aan leve- ring of ter plekke. Zie voor meer informatie de onderhoudshandlei- ding (art.nr. 2.540117). Pagina 89...
Trolley en printer (optioneel) Trolley 10.1 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 10.1.2 De wielen vergrendelen De wielen zijn voorzien van een verend remmechanisme. Met dit me- chanisme worden de wielen vergrendeld zodat de trolley op zijn plek blijft staan: Druk de rem met uw voet omlaag.
Trolley en printer (optioneel) CARDIOVIT FT-2 10.1 Trolley 10.1.5 De trolley over obstakels rijden Gevaar dat de trolley omvalt als die over een obstakel wordt ge- duwd. transportrichting transport positie Om te voorkomen dat de trolley met pomparm (optioneel) omvalt: Draai de trolley 180°, til de trolley iets omhoog en trek de trol-...
(Zie paragraaf 2.2, p. 22.) De printer is alleen beschikbaar in combinatie met de trolley. De trolley en printer worden geïnstalleerd bij de SCHILLER vooraf- gaand aan levering of ter plekke. De printer wordt geleverd zonder thermisch papier. Het thermische papier is gevoelig voor warmte, vochtigheid en che- mische dampen.
CARDIOVIT FT-2 10.2 Thermische printer 10.2.1 Elementen (1) Papierlade (2) Schuifknop om de papierlade te openen 10.2.2 Aansluitingen (1) Permanente aansluiting op de CARDIOVIT FT-2 voor stroomvoor- ziening en gegevensoverdracht. Aansluiting op het apparaat: Zie paragraaf 2.2, p. 22. Pagina 94...
Trolley en printer (optioneel) Thermische printer 10.2 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 10.2.3 Afdrukpapier plaatsen Thermisch papier: artikelnummer 2.157050 1. Druk op de schuifknop rechts De papierlade wordt geopend 2. Verwijder het resterende papier dat er nog in zit. 3. Plaats het papier met het raster omhoog gericht en de zwarte markeringen zichtbaar: 4.
Trolley en printer (optioneel) CARDIOVIT FT-2 10.2 Thermische printer 10.2.4 Meldingen Op de statusbalk worden meldingen over de afdrukstatus weergege- ven: • symbool wordt weergegeven: afdruk is bezig, er staan afdruktaken in de wachtrij of afdruktaken konden niet worden afgedrukt •...
Sluit de externe printer niet aan via USB. Als alternatief voor de thermische printer (Zie paragraaf 10.2, p. 93.) kan de CARDIOVIT FT-2 worden aangesloten op een netwerkprinter. Voor netwerkprinters wordt het IP-adres bij de instellingen ingevoerd (Zie paragraaf 11.9, p. 111.).
Pagina 98
Trolley en printer (optioneel) CARDIOVIT FT-2 10.3 Externe printer Pagina 98...
Instellingen Overzicht 11.1 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 11 Instellingen Standaardinstellingen zijn vetgedrukt. 11.1 Overzicht Open het menu Instellingen: 1. Tik op het symbool Hoofdmenu 2. Tik op het symbool Instellingen Bij het menu Instellingen zijn de volgende submenu's beschikbaar: Menu Submenu's...
Pagina 100
Instellingen CARDIOVIT FT-2 11.1 Overzicht Menu Submenu's Afleiding en kabel Extra leads Filter Kleuren Voorbeeld Interpretatie Handmatige afdruk Bekijken Rust-ecg Rapporten Algemeen Manifestaties Ritme-ecg Bekijken Rapporten Algemeen Normen Spirometrie: Schaal Etnische correctie zie aparte spirometriebijlage FVC-metingen Rapporten Pagina 100...
Instellingen Instellingen beheren 11.2 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 11.2 Instellingen beheren 11.2.1 Instellingen opslaan Gewijzigde instellingen worden automatisch opgeslagen. Uitzonde- ring: Ethernet- en WLAN-instellingen moeten worden opgeslagen door op Toepassen te tikken. 11.2.2 Instellingen importeren/exporteren Instellingen kunnen worden geïmporteerd en geëxporteerd. Deze functie wordt gebruikt als verschillende apparaten in een praktijk/af- deling dezelfde instellingen moeten hebben.
Instellingen CARDIOVIT FT-2 11.2 Instellingen beheren Procedure: 1. Tik op het symbool Auditlogboek exporteren. 2. Selecteer de USB-stick uit het vervolgkeuzemenu. 3. Voer de bestandsnaam in. 4. Tik op Auditlogboek exporteren. 11.2.4 Terugzetten naar fabrieksinstellingen Met deze functie gaan alle gebruikerspecifieke instellingen verloren.
Instellingen Algemeen 11.3 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 11.3 Algemeen 11.3.1 Info Submenu Selectie Beschrijving Diverse parameters Indicatie van hardware- en softwareversies Info naar USB schrij- Er wordt een diagnosebestand (.nfo) weggeschre- ven naar de aangesloten USB-stick 11.3.2 Station Submenu Selectie Beschrijving...
USB-stick vanaf USB 11.3.7 Update Submenu Selectie Beschrijving Software-update De controle wordt uitgevoerd via de SCHILLER SCHILLER Update- Update-server. Er is een Ethernet-/WLAN-verbin- server (SUS) contro- ding inclusief de benodigde netwerkinstellingen leren nodig Zoek op USB-appa- Het updatebestand kan ook worden opgeslagen...
Instellingen Regionaal 11.4 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 11.4 Regionaal 11.4.1 Datum en tijd Submenu Selectie Beschrijving DD.MM.JJJJ Datumnotatie JJJJ-MM-DD mm/dd/jjjj uu:mm:ss Tijdnotatie u:mm:ss a Tijd synchroniseren Alleen beschikbaar als een EMR-server is geconfi- gureerd met server Tik op Wijzigen om te selecteren (alleen beschik-...
Toegangsrechten ken. EMR-integratie en beheerdersrechten voor SCHIL- LER Server nodig. SCHILLER Server Toegangscontrole wordt gedefinieerd op de SCHILLER Server (zie SCHILLER-communicatie- handboek, art.nr. 2.520036) Alleen beschikbaar als toegangscontrole is geac- tiveerd Automatisch afmel- Actief, Niet actief Duur van inactiviteit in seconden waarna de ge-...
Instellingen Rapporten 11.8 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 11.7.2 Verplichte velden Submenu Selectie Beschrijving Selecteer de patiëntgegevensvelden die moeten Rust- en ritme-ecg Diversen worden ingevuld Selecteer de patiëntgegevensvelden die moeten worden ingevuld. Geboortedatum, geslacht, etniciteit, lengte en ge- Spirometrie wicht worden vooraf geselecteerd en kunnen niet...
Instellingen CARDIOVIT FT-2 11.8 Rapporten 11.8.2 Submenu Selectie Beschrijving PDF-conformiteit Geen, PDF/A-1a, PDF/A-1b Conformiteitsniveau conform ISO 19005-1. PDF-papierformaat A4, Letter PDF-bedrijfslogo Bedrijfslogo uploaden (284 × 53 pixels) PDF-bedrijfslogo Actief, Niet actief Logo wordt in de PDF getoond gebruiken 11.8.3 Submenu...
Instellingen CARDIOVIT FT-2 11.10Ecg 11.10.4 Kleuren Submenu Selectie Beschrijving Selecteer kleuren, raster en lijnbreedte voor de voorbeeldweergave Achtergrondkleur Tekstkleur Rasterkleur Helderheid rasterkleur: Lichtst, Licht, Normaal, Donkerder, Don- kerst Voorbeeld Indien actief is de rasterkleur voor het raster van Grijstint omkeren...
Instellingen Rust-ecg 11.11 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 11.10.6 Interpretatie Submenu Selectie Beschrijving Interpretatie afdruk- De interpretatie wordt afgedrukt, of getoond in de Actief, Niet actief PDF-export. Weergave interpre- De interpretatie wordt op het scherm weergege- Actief, Niet actief tatie ven. 11.10.7...
Instellingen CARDIOVIT FT-2 11.11Rust-ecg 11.11.2 Rapporten Submenu Selectie Beschrijving Selectie en volgorde van afdrukformaten voor af- gedrukte rust-ecg's. Tik op Configuratie (symbool rechts) om de amplitude van de afleiding te selecteren, indien beschikbaar. 12 afleidingen Verschillende afdrukformaten 9 afleidingen Verschillende afdrukformaten •...
Instellingen Ritme-ecg 11.12 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 11.12 Ritme-ecg 11.12.1 Algemeen Submenu Selectie Beschrijving Standaardduur van een ritme-ecg Deze duur kan handmatig worden gewijzigd Tussen 30 s en 20 min. Ritmelengte voorafgaand aan de start van de opname als het Standaard: 2 min dialoogvenster wordt weergegeven (zie hieronder) (zie paragraaf 6.4.1)
SpiroScout SP plus-sensor is aange- schakeld sloten. Voor aanvullende informatie voor gebruik die in acht moeten worden genomen voor de CARDIOVIT FT-2 in combinatie met de SpiroScout SP plus: – lees de spirometriebijlage bij de gebruikershandleiding van de CARDIOVIT FT-2.
Onderhoudswerkzaamheden die niet in deze paragraaf worden be- schreven, mogen alleen uitgevoerd worden door een gekwalificeerde monteur die hiervoor door SCHILLER AG gemachtigd is. In de volgende paragrafen worden de intervallen en verantwoorde- lijkheid voor onderhoudswerkzaamheden toegelicht. Op grond van...
De functietest wordt elke 6 maanden uitgevoerd of conform landspe- cifieke regelgeving. Als een test niet is geslaagd (zie controlelijst hieronder): neem contact op met de onderhoudsafdeling van het ziekenhuis, SCHILLER (zie pagina 2 van deze gebruikershandleiding) of het lokale servicecentrum: Naam, telefoonnummer: Procedure Voorwaarde: het apparaat is aangesloten op netvoeding via voe- dingsapparaat.
Pagina 119
Onderhoud en afvoer Functietest 12.3 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Controlelijst Serienummer CARDIOVIT FT-2: __________________________ Taak Resultaat Datum Behuizing niet be- schadigd Elektrodenkabel en bekabeling intact Stekker en connec- ...
– zie hieronder niet in, leeg scherm Stroomvoorziening Laat de batterij controleren door de SCHILLER-onderhoudsaf- OK, maar lampje deling: als de batterij is beschadigd, is het misschien niet mo- brandt niet (zie gelijk om het apparaat aan te zetten, zelfs al is het aangeslo- paragraaf 3.4)
Pagina 121
Onderhoud en afvoer Oplossen van problemen 12.5 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Fout Oorzaak/opmerking Oplossing Onjuiste instelling Wijzig de amplitude-instelling (Zie paragraaf , p. 58.) voor de patiënt Breng de elektroden opnieuw aan (Zie paragraaf 4.7, p. 43.) QRS-complexen van Opmerking: Sommige patiënten hebben zeer hoge amplitudes...
Pagina 122
Onderhoud en afvoer CARDIOVIT FT-2 12.5 Oplossen van problemen Fout Oorzaak/opmerking Oplossing Plaats nieuw papier (Zie paragraaf 10.2.3, p. 95.) Oud papier ge- Opmerking: neem de opslagcondities voor thermisch papier in plaatst acht (Zie paragraaf 10.2, p. 93.) Afdruk wazig of on- Printkop is vuil.
Onderhoud en afvoer Reiniging en desinfectie 12.6 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 12.6 Reiniging en desinfectie Gevaar voor elektrische schok als gevolg van binnendringen van vloeistof: – schakel het apparaat uit voordat u gaat schoonmaken en haal de stekker eruit –...
Onderhoud en afvoer CARDIOVIT FT-2 12.6 Reiniging en desinfectie Algemene procedure: reinig het apparaat altijd voor desinfectie en laat het drogen 1. Neem de oppervlakken van het apparaat, accessoires en kabels af met een licht bevochtigde (niet natte) doek.
Onderhoud en afvoer Reiniging en desinfectie 12.6 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding Desinfectiemiddelen die niet zijn goedgekeurd • Organische oplosmiddelen • Op ammonia gebaseerde desinfectiemiddelen • Schurende desinfectiemiddelen • 100% alcohol • Geleidende oplossing Gebruik geen desinfectiemiddelen met daarin het volgende: •...
Onderhoud en afvoer CARDIOVIT FT-2 12.6 Reiniging en desinfectie 12.6.5 Reinigen van de printkop Als de thermische printer beschikbaar is (optioneel). Na verloop van tijd kan de inkt van het raster op het papier een laagje vormen op de printkop. Hierdoor kan de afdrukkwaliteit verslechte- ren.
Of: retourneer het apparaat, waaronder batterij en accessoires, aan SCHILLER (zie pagina 2). Voer verpakkingsmaterialen af bij een goedgekeurd gemeentelijk in- zamelpunt of een recyclecentrum. Pagina 127...
– Gebruik draagbare hoogfrequente telecommunicatieapparatuur (incl. RFID) op een afstand van minstens 0,3 meter van de CARDIOVIT FT-2 inclusief kabels. – Plaats de CARDIOVIT FT-2 niet op elektrische/elektronische apparaten – Neem de 12.8.1 Maatregelen om storingen te voorkomen, pagina 129 in acht.
Onderhoud en afvoer Elektromagnetische storingen 12.8 CARDIOVIT FT-2 Gebruikershandleiding 12.8.1 Maatregelen om storingen te voorkomen • Schakel het apparaat uit • Stop gegevensoverdracht • Vergroot de afstand tot de storingsbron (zie hierboven) • Neem de minimale afstand van 20 cm tot een pacemaker in acht •...
SCHILLER zijn goedgekeurd. • Update van de accessoires vindt u hier 15 Addendum Accessories Updates, pagina 137 • Accessoires en verbruiksartikelen zijn verkrijgbaar bij de lokale SCHILLER-vertegenwoordiger of rechtstreeks bij SCHILLER (zie pagina 2). 12.9.1 Patiëntkabels Artikelnr. Etiket Beschrijving ECG D-SUB2 B 3.1/2.55 2.400186...
SCHILLER-apparaten” (2.510721 12.9.5 Trolley Artikelnr. Etiket Beschrijving Trolley X1 met console 2.101210 Trolley X1 Basis 2.101129 met console 2.101208 CARDIOVIT FT-2 voor FT-2 Lade voor trolleys X1, 2.101118 Lade X2, X3, X4 Mand, doorzichtig voor 2.101119...
Pagina 132
Onderhoud en afvoer CARDIOVIT FT-2 12.9 Accessoires en verbruiksartikelen Artikelnr. Etiket Beschrijving Houder Strässle voor 2.101183 Houder voor Strässle-zuigpomp DT-80 DT-80 voor X4, X5 Houder Strässle voor 2.101186 Houder voor Strässle-zuigpomp DT-100 DT-100 voor X4, X5 2.101217 Fittingsteun Fittingsteun met meerdere aansluitingen 2.101216...
Stroomvoorziening via extern voe- Invoer: 100 tot 240 V AC, maximaal 2 tot 0,7 A, 50 tot 60 Hz dingsapparaat Uitvoer naar CARDIOVIT FT-2: 24 V DC, maximaal 6,25 A, 150 W Netspanningsafhankelijke werking, interne oplaadbare batterij (li- thium-polymeer, 10,8 V, 9,22 Ah) Capaciteit: 4 uur normaal bedrijf zonder afdrukken en zonder wifi.
Apparaat als systeem: klasse I conform IEC 60601-1 CE/conform EU MDR 2017/745: IIa Hierbij verklaart SCHILLER AG dat het radio-apparatuurtype Conformiteit/classificatie CARDIOVIT FT-2 voldoet aan richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de Europese conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende internetadres: https://www.schiller.ch/en/conformity Bescherming tegen binnendringing IP 20, conform IEC 60529.
Addendum bij accessoire-updates CARDIOVIT AT-180 Gebruikershandleiding 15 Addendum bij accessoire-updates • Voor 'Addendum bij accessoire-updates' zie volgende pagina's. • Mocht er geen addendum zijn bijgevoegd: de accessoirelijst in 12.9 Accessoires en verbruiksartikelen, pagina 130 is bijgewerkt. Pagina 139...
Pagina 140
Addendum bij accessoire-updates CARDIOVIT AT-180 Pagina 140...
Bijlage – symbolen 16 Bijlage – symbolen In deze bijlage staan alle algemene symbolen die op het apparaat, etiket en de accessoires kunnen staan. Niet alle symbolen die hier worden vermeld, staan per definitie op uw apparaat. Deze bijlage heeft zijn eigen artikelnummer, die losstaat van het arti- kelnummer in de gebruikershandleiding.
Pagina 142
Bijlage – symbolen markering UK Conformity Assessed) UKCA- CE-markering, bevestigt conformiteit met Europese normen NRTL-markering (Nationally Recognised Testing Laboratory) TÜV SÜD, geaccrediteerde NRTL-certificeringsinstantie Regulatory Compliance Mark voor de Australische normen Het apparaat is recyclebaar Symbool voor het herkennen van elektrische en elektronische appa- ratuur.
Pagina 143
Bijlage – symbolen De gebruiksaanwijzing raadplegen (geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet lezen) Binnen X dagen na opening gebruiken (elektrode of andere ver- bruiksartikelen) Droog bewaren (op een droge plek) Uit de buurt van direct zonlicht houden (beschermen tegen direct zonlicht) Breekbaar, voorzichtig behandelen Opwaarts transporteren (deze kant omhoog)