Inhoudsopgave
Advertenties
8
Technische gegevens
8.3
Defibrillatiepuls
[1]: De MIT-BIH Malignant Ventricular Arrhythmia
Database
http://physionet.org/physiobank/database/vfdb/
[2]: Automatic External Defibrillators for Public Ac-
cess Defibrillation: Recommendations for Spe-
cifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algo-
rithm Performance, Incorporating New Waveforms
and Enhancing Safety; Circulation, 1997; 95:1677-
1682.
[3]: Standard IEC 2010 60601-2-4, ed 3.
Pagina 76
8.3.1
Schokadviessysteem
De validatietest van het schokadviessysteem (SAS) bestaat uit 17.803 ECG-
golfvormen uit de databases van PhysioNet [1]. Deze bestanden (MIT-VFDB) zijn
subsets van de algemene PhysioNet-databases die als dé standaard op het gebied
van ecg-onderzoeken worden beschouwd. De PhysioNet-databases bestaan uit ECG
Holter-opnames met volledig diagnostische bandbreedte [0,05 tot 125 Hz]. De
bandbreedte van de apparatuur die de signalen hebben opgenomen, is groter dan die
van de FRED easyport plus. Als de analoge signalen van de database echter via de
elektrodenconnector
signaalverwerkingskenmerken van de ritmedetector van de FRED easyport plus
gebruikt. Bovendien hebben deze signalen de juiste lengte om op basis van het
detectorsysteem beslissingen te nemen.
De database van de validatietest is bedoeld om aan de AHA-eisen [2] en IEC-
standaarden
[3]
ritmeherkenningsdetector te ontwikkelen.
De SAS-validatietest bestaat uit de volgende ECG-samples (zie testsamplegrootte in
tabel 1):
• ernstig ventrikelfibrilleren (VF) (> 200 μV piek-tot-piek-amplitude)
• schokbare ventriculaire tachycardie (VT hi) (HF >150 slagen/min., rushes die lan-
ger dan 8 s duren)
• asystolie (≤100 μV piek-tot-piek-amplitude)
• normaal sinusritme (NSR) (PQRS-T-golven zichtbaar, HF 40-100 slagen/min.)
• ander georganiseerd ritme (N) (bevat alle ritmes die niet in andere categorieën zijn
opgesomd)
Voor elke testsample, met betrekking tot de annotatie van het ritme door een expert
en de SAS-beslissing (wel schok/geen schok), wordt een interpretatietabel
samengesteld met werkelijk positief (correcte classificatie van een schokbaar ritme),
werkelijk negatief (correcte classificatie van een niet-schokbaar ritme), vals-positief
(niet-schokbaar ritme, onterecht geclassificeerd als schokbaar ritme), vals-negatief
(schokbaar ritme, onterecht geclassificeerd als niet-schokbaar ritme). Ten slotte
worden de resultaten van de detectorprestaties gerapporteerd als: specificiteits-Sp
(TN/[TN+FP]), werkelijk voorspellende waarde (TP/[TP + FP]), gevoeligheids-Se (TP/
[FN + TP]), vals-positieve frequentie (FP/[FP + TN]).
Tabel 1: De SAS-prestatie van de FRED easyport plus per ritmecategorie voldoet aan
de AHA-aanbevelingen [2] en IEC-normen [3] voor defibrillatie van volwassenen bij
artefactvrije MIT-VFDB-signalen:
Ritmes
Schokbaar
Niet-schokbaar
op
de
FRED
easyport
te
voldoen
en
wordt
Testsample-
grootte
Grof VF
308
VT hi
202
NSR
1023
Asystolie
4798
Andere ritmes
1425
Totaal NS
7246
®
FRED
easyport
plus
lopen,
worden
onafhankelijk
gebruikt
om
Prestatiedoel
Geobserveerde
prestatie
Gevoeligheid
Voldoet aan [2-3]
>90%
Specificiteit >75% Voldoet aan [2-3]
Gevoeligheid
Voldoet aan [2-3]
>99%
Gevoeligheid
Voldoet aan [2-3]
>95%
Gevoeligheid
Voldoet aan [2-3]
>95%
Gevoeligheid
Voldoet aan [3]
>95%
®
plus
de
de
Advertenties
Inhoudsopgave
