Inhoudsopgave
Advertenties
9
Algemene voorwaarden
9.1
Conformiteitsverklaringen
FCC en richtlijnen van Europese normen van de Europese Raad
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de regels van de FCC en Richtlijn 2017/745 voor medische hulpmiddelen
van de Europese Unie. Gebruik is toegestaan onder de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag
geen schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet alle eventueel ontvangen interferentie ac-
cepteren, inclusief interferentie die ongewenste resultaten kan veroorzaken.
1. Gebruik de bevestigde, gespecificeerde kabels met de kleurenmonitor om interferentie met radio- en tele-
visiesignalen te voorkomen. Het gebruik van andere kabels en adapters kan interferentie met andere elek-
tronische apparatuur veroorzaken.
2. Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten conform deel 15 van de FCC en CISPR 11. Deze appa-
ratuur genereert en gebruikt radiofrequente energie en kan deze uitstralen. Als de apparatuur niet wordt
geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies, kan deze schadelijke interferentie veroorzaken bij radio-
communicaties.
IEC
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen van de IEC 60601-1-2. De-
ze limieten zijn bedoeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een typi-
sche medische installatie. Deze apparatuur genereert en gebruikt radiofrequente energie en kan deze uitstra-
len. Als de apparatuur niet wordt geïnstalleerd en gebruikt volgens de instructies, kan deze schadelijke interfe-
rentie in andere apparaten in de buurt veroorzaken.
FCC, richtlijnen van Europese normen van de Europese Raad en IEC
Er bestaat geen garantie dat in een bepaalde installatie geen interferentie zal optreden. Als deze apparatuur
schadelijke interferentie in radio- of televisieontvangst veroorzaakt, wat u kunt vaststellen door de apparatuur
uit en weer aan te zetten, wordt geadviseerd om te proberen de interferentie te corrigeren via een of meer
van de volgende maatregelen:
• Draai of verplaats de ontvangstantenne.
• Zorg voor een grotere afstand tussen het apparaat en de ontvanger.
• Sluit de apparatuur aan op een stopcontact in een andere groep dan waar de ontvanger op aangesloten is.
• Raadpleeg voor hulp een dealer of een ervaren radio-/tv-technicus.
Accessoires die op dit product worden aangesloten, moeten zijn gecertificeerd volgens de relevante IEC-nor-
men (te weten IEC 60950-1 of IEC 62368-1) voor gegevensverwerkende apparatuur en IEC 60601-1 voor medi-
sche hulpmiddelen.
Bovendien moeten alle configuraties aan de systeemnorm IEC 60601-1-1 voldoen. Iedereen die aanvullende
apparatuur op de signaalingang of de signaaluitgang aansluit, configureert een medisch systeem en is er dus
verantwoordelijk voor dat het systeem aan de vereisten van de systeemnorm IEC 60601-1-1 voldoet. De per-
soon die verantwoordelijk is voor de bevestiging van het apparaat op een systeem moet ervoor zorgen dat de
montageapparatuur die bij dit product wordt gebruikt aan de IEC-norm 60601-1 voldoet. Neem bij twijfel con-
tact op met de technische dienst of uw plaatselijke vertegenwoordiger.
54
| Algemene voorwaarden
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
