Inhoudsopgave
Advertenties
Ref.nr.
Naam
(ISO 7000)
Niet gebruiken
indien de
2606
verpakking
beschadigd is
Niet steriel
2609
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
2501
(EtO)
Gesteriliseerd met
2502
(gamma)straling
Stand-by
5266
Aan
N.v.t.
Temperatuur-
0632
begrenzing
Luchtdruk-
2621
begrenzing
Vochtigheids-
2620
begrenzing
Niet blootstellen
aan magnetische
N.v.t.
velden
Voorschrift
N.v.t.
Afvoeren volgens
de WEEE-richtlijn
N.v.t.
2012/19/EU
Afvoeren volgens
de WEEE-richtlijn
N.v.t.
2012/19/EU
UL-symbool
N.v.t.
ISO 15223-1:2012 – "Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met medische hulpmiddeletiketten, merken en informatievoorziening -
1
Deel 1: Algemene eisen"
ISO 7000 – "Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur – Geregistreerde symbolen"
2
IM-PAL-650 REV S
2020-12
Symbool
2
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel niet gebruikt mag
worden indien de verpakking beschadigd of geopend is.
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel geen sterilisatieproces
heeft doorlopen. Geeft tevens aan dat een medisch
hulpmiddel niet-steriel wordt geleverd, maar voorafgaand aan
gebruik gesteriliseerd moet worden.
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel is gesteriliseerd met
behulp van ethyleenoxide (EtO).
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel is gesteriliseerd met
behulp van (gamma)straling.
Geeft een stand-by- of voorbereidingsstatus voor een
onderdeel of een deel van de apparatuur aan.
Geeft een ingeschakelde toestand voor een onderdeel of een
deel van de apparatuur aan.
Geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische
>
hulpmiddel veilig kan worden blootgesteld. De boven- en
ondergrenzen van de temperatuur worden naast de bovenste
en onderste horizontale lijn weergegeven.
Geeft het bereik van de luchtdruk aan waaraan het
medische hulpmiddel veilig kan worden blootgesteld.
De luchtdrukbegrenzingen worden naast de bovenste en
onderste horizontale lijn weergegeven.
Geeft het bereik van de luchtvochtigheid aan waaraan het
medische hulpmiddel veilig kan worden blootgesteld. De
vochtigheidsbegrenzingen worden naast de bovenste en
onderste horizontale lijn weergegeven.
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel niet mag worden
blootgesteld aan magnetische velden.
Let op: Krachtens de federale wetgeving van de VS mag dit
hulpmiddel alleen worden verkocht door of op voorschrift van
een arts of bevoegde gezondheidsprofessional.
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel niet met het huisafval
mag worden afgevoerd. Het medische hulpmiddel moet
worden afgevoerd in overeenstemming met de WEEE-richtlijn
2012/19/EU.
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel niet met het huisafval
mag worden afgevoerd. Het medische hulpmiddel moet
worden afgevoerd in overeenstemming met de WEEE-richtlijn
2012/19/EU. Dit symbool wordt gebruikt ter vervanging van
het bovenstaande symbool indien het product na
13 augustus 2005 op de markt is gebracht.
MEDISCH-ALGEMENE MEDISCHE APPARATUUR UITSLUITEND
MET BETREKKING TOT ELEKTRISCHE SCHOKKEN, BRAND EN
MECHANISCHE RISICO'S. IN OVEREENSTEMMING MET
ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + A1 (2012) + CAN/CSA C22.2
E494242
nr. 60601-1 (2014) | Regelingnummer: E494242
Beschrijving
4 van 16
Gebruiksnorm
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
IEC 60878:2015
N.v.t.
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
N.v.t.
FDA
titel 21, hoofdstuk 1,
paragraaf H, onderdeel
801.15(F)
Richtlijn van de Raad
2012/19/EU
Richtlijn van de Raad
2012/19/EU
(Symbool: Europese
norm EN 50419)
UL
Advertenties
Inhoudsopgave
