Inhoudsopgave
Advertenties
VERKLARING VAN SYMBOLEN
Ref.nr.
Naam
(ISO 7000)
Raadpleeg de
1641
gebruiksaanwijzing
Toegepast
onderdeel van
5333
type BF
REF (catalogusnr.)
2493
Geautoriseerde
vertegenwoordiger
N.v.t.
in de Europese
Gemeenschap
Serienr.
2498
Partijnr.
2492
Niet
5995
onderdompelen
Niet smeren
N.v.t.
Productiedatum
2497
Fabrikant
3082
Uiterste
2607
gebruiksdatum
Bevat een
afzonderlijk steriel
barrièresysteem
3708
met beschermende
verpakking
Afzonderlijk steriel
3707
barrièresysteem
CE-markering
N.v.t.
met NB
CE-markering
N.v.t.
met NB
Voor eenmalig
1051
gebruik
Symbool
2
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing dient te raadplegen.
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel voldoet aan de gespecificeerde
vereisten van IEC 60601-1 om een hogere mate van bescherming te
bieden tegen elektrische schokken dan de bescherming die wordt
geboden door toegepaste onderdelen van type BF.
Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan, zodat het medische
hulpmiddel geïdentificeerd kan worden.
Geeft de geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap aan. Naast het symbool worden de naam en het adres
van de geautoriseerde vertegenwoordiger vermeld.
Geeft het serienummer van de fabrikant aan, zodat specifieke
medische hulpmiddelen geïdentificeerd kunnen worden.
Geeft de batchcode van de fabrikant aan, zodat de batch of partij
geïdentificeerd kan worden.
Geeft aan dat het medische hulpmiddel niet ondergedompeld mag
worden in een vloeistof.
Geeft aan dat het medische hulpmiddel niet gesmeerd moet worden.
Geeft de datum aan waarop het medische hulpmiddel geproduceerd
is. De datum wordt uitgedrukt in JJJJ-MM (bijv. 2015-11) of
JJJJ-MM-DD (bijv. 2015-11-29).
Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel aan.
Geeft de datum aan waarna het medische hulpmiddel niet gebruikt
mag worden. Het symbool wordt aangevuld met een datum om aan te
geven dat het medische hulpmiddel niet mag worden gebruikt na het
einde van de vermelde maand. De datum wordt uitgedrukt in JJJJ-MM
(bijv. 2015-11) of JJJJ-MM-DD (bijv. 2015-11-29).
Voor een aseptische presentatietechniek is het openen van de
buitenverpakking door een assisterende verpleegkundige vereist.
Steriele verpleegkundigen of chirurgen mogen het oppervlak van de
buitenverpakking niet aanraken. De binnenlaag van het steriele product
mag door steriel personeel gehanteerd worden. De binnenlaag van het
product kan op steriele oppervlakken worden geplaatst.
Het verpakkingssysteem voor een steriel medisch hulpmiddel bestaat
uit één of meer steriele barrières en mogelijk uit aanvullende lagen aan
beschermende verpakking zonder microbiële barrière. Volgens lid 6.1.8
van ISO 11607-1:2019 moet op een verpakkingssysteem dat uit meer
dan één laag bestaat en dat op de plaats van gebruik moet worden
geopend, worden aangegeven welke laag de steriele barrière vormt.
Geeft de Europese conformiteitsmarkering aan met het nummer van
de bevoegde instantie. 0086 is de BSI-UK-geregistreerde bevoegde
0086
instantie.
Geeft de Europese conformiteitsmarkering aan met het nummer van
de bevoegde instantie. 2797 is de BSI-NL-geregistreerde bevoegde
2797
instantie.
Geeft aan dat het medische hulpmiddel is bedoeld voor eenmalig
gebruik of voor gebruik bij één patiënt tijdens één ingreep.
Beschrijving
3 van 16
Gebruiksnorm
ISO 15223-1:2012
1
IEC 60601-1:2005
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
IEC 60335-2-15
N.v.t.
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
Richtlijn van de
Raad
93/42/EEG
Richtlijn van de
Raad
93/42/EEG
ISO 15223-1:2012
1
IM-PAL-650 REV S
2020-12
Advertenties
Inhoudsopgave
