5. Drogen
Droog de buitenkant van de canule grondig met een schone, pluisvrije doek en droog het lumen met gefilterde perslucht.
6. Onderhoud en inspectie
a. Controleer de canule onder 10x tot 15x vergroting om te garanderen dat alle zichtbare vervuiling is verwijderd. Herhaal het
proces indien vervuiling is aangetroffen.
b. Controleer de onderdelen visueel op defecten en slijtage.
OPMERKING:
Indien u zich zorgen maakt dat de functionaliteit van het hulpmiddel is aangetast, dient u contact op te
nemen met MicroAire.
STERILISATIE VAN DE HERBRUIKBARE CANULE
1. Verpakking
Zodra deze is gereinigd en geïnspecteerd, verpakt u de droge canule afzonderlijk in een standaard door de FDA
goedgekeurde stoomsterilisatiewrap van medische kwaliteit (zoals Cardinal Health® Convertors® Bio-Shield®-sterilisatiewraps;
leveranciersonderdeel nr. 4040). De wrap moet groot genoeg zijn voor het instrument zonder dat de verpakking wordt uitgerekt.
2. Sterilisatie
Stoomsterilisatie door dynamische luchtverwijdering: volledige cyclus met een blootstellingstijd van 4 minuten op
132 °C (270 °F); minimale verwarmde droogtijd van 20 minuten.
Type cyclus
Pulsen
Ingestelde temperatuur
Blootstellingstijd
Droogtijd
Stoomsterilisatie door zwaartekrachtverplaatsing: volledige cyclus met een blootstellingstijd van 35 minuten op een minimale
temperatuur van 132 °C (270 °F); minimale verwarmde droogtijd van 20 minuten.
Type cyclus
Ingestelde temperatuur
Blootstellingstijd
Droogtijd
*Opmerking: deze cyclus is geen typische cyclus, zoals erkend door AAMI ST79.
3. Opslag
Gesteriliseerde herbruikbare instrumenten moeten worden opgeslagen op een droge, stofvrije locatie met gepaste
omgevingscontrole.
TECHNISCHE OMSCHRIJVING
De PAL-650 is een elektrisch chirurgisch instrument dat een canule vibreert tijdens esthetische lichaamsvormingsingrepen. Het
instrument wordt gevoed door een MicroAire 5020 elektrisch instrumentbedieningspaneel dat IEC 60601-1 type BF geïsoleerde
controlesignalen naar de PAL-650 verzendt via de 5006-PAL-instrumentkabel. De gebruiker kan de PAL-650 in de stand ON (Aan)
of STAND-BY zetten via een schakelaar op het instrument. De PAL-650 en de 5006-PAL-kabel zijn herbruikbaar. De canule is
verkrijgbaar in verschillende stijlen en bevat zowel een uitvoering voor eenmalig gebruik als een herbruikbare uitvoering. De
PAL-1200-aspiratieslang voor eenmalig gebruik verbindt de canule met een opvangbak en vacuümbron.
ESSENTIËLE PRESTATIES
Het PAL-650-systeem heeft geen essentiële prestaties, zoals gedefinieerd door ANSI/AAMI/IEC 60601-1 wanneer het in
combinatie met het 5020-instrumentbedieningspaneel wordt gebruikt.
Dynamische luchtverwijdering
4
132 °C / 270 °F
4 minuten
20 minuten
Zwaartekrachtverplaatsing
132 °C / 270 °F
35 minuten*
20 minuten
13 van 16
IM-PAL-650 REV S
2020-12