Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing MULTIflex-ledkoppeling 460 led - 1.007.3201
2 Veiligheid | 2.1 Gevaar op infectie
2 Veiligheid
INSTRUCTIE
Alle ernstige incidenten in verband met het product moeten worden gemeld
aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker
en/of de patiënt is gevestigd.
De gebruiksaanwijzing is onderdeel van het product en moet voor gebruik zorg-
vuldig worden gelezen en op elk moment beschikbaar zijn.
Het product mag alleen reglementair worden gebruikt, elke vorm van oneigen-
lijk gebruik van het product is verboden.
De afzonderlijke waarschuwingen in de desbetreffende hoofdstukken moeten in
acht worden genomen.
2.1 Gevaar op infectie
Door gecontamineerde medische hulpmiddelen kunnen patiënten, gebruikers of
derden worden besmet.
4 Passende veiligheidsmaatregelen voor personen treffen.
4 Gebruiksaanwijzing van de componenten in acht nemen.
4 Voor de eerste ingebruikneming en na elke toepassing product en accessoi-
res dienovereenkomstig voorbereiden.
4 Voorbereiding uitvoeren zoals in de gebruiksaanwijzing beschreven. Werk-
wijze werd gevalideerd door de fabrikant.
4 Indien van deze gevalideerde procedure wordt afgeweken, moet ervoor
worden gezorgd dat de voorbereiding op doeltreffende wijze wordt uitge-
voerd.
4 Voor de verwijdering moeten het product en accessoire passend worden be-
handeld.
2.2 Elektrische schok
De aansluiting van een KaVo-vreemd systeem op het medisch hulpmiddel kan
leiden tot een elektrische schok en de patiënt, gebruiker en derden verwonden.
4 Bij inbouw en gebruik van het product op behandelings- en inrichtingsunits
van ander fabrikaat moeten de bepalingen "bescherming tegen elektrische
schok", "aardlekstroom" en "niet-aarding van het gebruiksonderdeel" vol-
gens DIN EN IEC 60601-1 in acht worden genomen.
4 Zorg ervoor dat het product alleen wordt gesteriliseerd met een door KaVo
goedgekeurde behandelunit/regelapparaat wordt gecombineerd.
4 Ga na of het product in combinatie met de tandtechnische behandelunit/het
regelapparaat aan de eisen van DIN EN IEC 60601-1 beantwoordt.
2.3 Toepassing
De ogen van de patiënt, de gebruiker of derden kunnen worden beschadigd of
verblind door directe straling van de lamp en blauw licht.
4 Niet direct in de lamp kijken.
4 Bij gebruik niet gedurende langere tijd in de lamp kijken.
2.4 Technische toestand
Een beschadigd product of beschadigde componenten kunnen de patiënt, de
gebruiker en derden verwonden.
4 Product en componenten slechts gebruiken als ze aan de buitenkant niet
beschadigd zijn.
4 Voor elk gebruik controleren of het product veilig werkt en in een behoorlij-
ke toestand is.
7 / 28
Advertenties
Inhoudsopgave
