Inhoudsopgave
Advertenties
11. GEBRUIK MET NIET-MEDISCHE ELEKTRISCHE
APPARATUUR
Elke persoon die externe apparatuur aansluit op signaalingang, signaaluitgang of andere connectoren, heeft een
medisch elektrisch systeem gecreëerd en is daarom verantwoordelijk voor het systeem dat voldoet aan de vereisten
van clausule 16 van IEC 60601-1: 2005 (General requirements for basic safety and essential performance).
Als aansluitingen worden gemaakt op standaardapparatuur zoals printers en computers, moeten speciale
voorzorgsmaatregelen worden genomen om de medische veiligheid te behouden. De volgende opmerkingen zijn
bedoeld als leidraad bij het maken van dergelijke verbindingen om ervoor te zorgen dat aan de algemene vereisten
van clausule 16 van IEC 60601-1: 2005 wordt voldaan.
De volgende signaalingangen en -uitgangen op de Amplivox Otosure-audiometer zijn elektrisch geïsoleerd volgens de
vereisten van IEC 60601-1 om elk potentieel gevaar in verband met het gebruik van aangesloten apparatuur op
netvoeding te verminderen:
Externe apparatuur bedoeld voor aansluiting op signaalingang, signaaluitgang of andere connectoren, moet voldoen
aan de relevante IEC- of internationale normen (bijv.IEC 60950, CISPR 22 & CISPR 24 voor IT-apparatuur en de IEC
60601-serie voor medische elektrische apparatuur).
Apparatuur die niet voldoet aan IEC 60601, moet buiten de patiëntomgeving worden gehouden, zoals gedefinieerd in
IEC 60601-1 (ten minste 1,5 m van de patiënt). De gebruiker mag de aangesloten apparatuur en de patiënt niet
tegelijkertijd aanraken, aangezien dit een onaanvaardbaar gevaar zou opleveren.
Raadpleeg het onderstaande diagram voor een typische configuratie van een aangesloten computer. Raadpleeg
Amplivox Ltd op het adres op de voorkant van deze gebruikershandleiding als advies nodig is over het gebruik van
randapparatuur.
Diagram 3: Otosure used with the medically-approved mains adapter and PC
Mains outlet PC
37 OTOSURE GEBRUIKSAANWIJZING
Contactlabel
Contacttype
USB-aansluiting
Adapter PC
GEBRUIK MET NIET-MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR
Typische verbinding
Computer
Otosure
Via USB
PC
Advertenties
Inhoudsopgave
