Inhoudsopgave
Advertenties
10. EMC-RICHTLIJN & VERKLARING VAN DE FABRIKANT
VOORZICHTIG
•
Dit instrument is geschikt in ziekenhuisomgevingen, met uitzondering van nabij actieve HF-
chirurgieapparatuur en RF-afgeschermde kamers van systemen voor magnetische resonantiebeeldvorming,
waar de intensiteit van elektromagnetische storingen hoog is.
•
Het gebruik van dit instrument naast of gestapeld op andere apparatuur moet worden vermeden omdat dit
kan leiden tot een onjuiste werking. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet dit instrument en de andere
apparatuur worden geobserveerd om te controleren of ze normaal werken
•
Gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd of geleverd door de fabrikant van
deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische
immuniteit van deze apparatuur en kan resulteren in een onjuiste werking. De lijst met accessoires,
transducers en kabels vindt u in deze bijlage.
•
Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes)
mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) van enig onderdeel van dit instrument worden gebruikt, inclusief door
de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur afnemen
MERK OP
•
ESSENTIËLE PRESTATIES voor dit instrument worden door de fabrikant gedefinieerd als:
Dit instrument heeft geen ESSENTIËLE PRESTATIES. Afwezigheid of verlies van ESSENTIËLE PRESTATIES kan
niet leiden tot enig onaanvaardbaar onmiddellijk risico
•
De uiteindelijke diagnose zal altijd gebaseerd zijn op klinische kennis. Er zijn geen afwijkingen van de
bijhorende standaard en gebruikte toelagen
•
Dit instrument is in overeenstemming met IEC60601-1-2: 2014, emissieklasse B groep 1
LET OP: Er zijn geen afwijkingen van de bijhorende standaard en gebruikte toelagen
LET OP: Alle noodzakelijke instructies om te blijven voldoen aan de EMC-voorschriften zijn te vinden in het
algemeen onderhoud hoofdstuk in deze handleiding. Er zijn geen verdere stappen vereist.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies
De Otosure Audiometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De
klant of gebruiker van de Otosure Audiometer dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Emissietest
RF emissies
CISPR 11
RF emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen /
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
33 OTOSURE GEBRUIKSAANWIJZING
Naleving
Groep 1
Class B
Niet van toepassing
Niet van toepassing
EMC-RICHTLIJN & VERKLARING VAN DE FABRIKANT
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
De Otosure Audiometer gebruikt RF-energie alleen voor
zijn interne functie. Daarom is de RF-emissie erg laag en is
het niet waarschijnlijk dat ze interferentie veroorzaken in
elektronische apparatuur in de buurt.
De Otosure Audiometer is geschikt voor gebruik in alle
gebouwen, inclusief woonhuizen en gebouwen die
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnet dat gebouwen voor huishoudelijke
doeleinden van stroom voorziet.
Advertenties
Inhoudsopgave
