OVER DEZE HANDLEIDING OVER DEZE HANDLEIDING LEES DEZE GEBRUIKSAANWIJZING VOORDAT U HET INSTRUMENT PROBEERT TE GEBRUIKEN. Otowave 102-1 & 102-4 ( 1.0.0.072100 en hoger – Deze handleiding is geldig voor de geldt vanaf firmwareversie Systeeminformatiescherm). raadpleeg Dit product is vervaardigd door:...
ORDOPJE 5.3. EN TEST UITVOEREN 5.4. RAFDICHTINGS CONTROLE 5.5. OUTMELDINGEN CONFIGURATIE 6.1. WEEP INSTELLINGEN 6.2. EFLEXOPTIES 6.3. YSTEEMINSTELLINGEN RESULTATEN OPSLAAN IN DE INTERNE DATABASE 7.1. LGEMEEN 7.2. EGEVENSINVOER 7.3. OLLE DATABASE IRDA COMMUNICATIE DE RESULTATEN OVERBRENGEN 2 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 4
KALIBRATIE EN REPARATIE VAN HET INSTRUMENT 14. FOUTMELDINGEN EN STORINGSOMSTANDIGHEDEN 15. TECHNISCHE SPECIFICATIES 15.1. RESTATIE 15.2. PPARATUURCLASSIFICATIE 15.3. YMBOLEN 16. BESTELLEN VAN VERBRUIKSARTIKELEN EN ACCESSOIRES 17. VERWIJDERINFORMATI 18. EMC-RICHTLIJN & VERKLARING VAN DE FABRIKANT 19. GEBRUIK MET NIET-MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR 3 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
INTRODUCTIE 1. INTRODUCTIE 1.1. DANK U Dank u voor de aanschaf van een Amplivox Otowave 102, een draagbare tympanometer die, mits met zorg behandeld, jarenlang betrouwbaar van dienst zal zijn. Deze bedieningshandleiding behandelt productvarianten 102-1 en 102-4. 1.2. BEOOGDE TOEPASSINGEN De Otowave 102 is ontworpen voor gebruik door audiologen, audiologieassistenten, huisartsen, audiciens en akoepedisten.
Alle Amplivox-instrumenten zijn gegarandeerd tegen defecte materialen en fabricagefouten. Het instrument wordt gratis gerepareerd gedurende een periode van drie jaar vanaf de datum van verzending, mits franco geretourneerd aan de Amplivox-serviceafdeling. Retourvervoer is gratis voor klanten in het VK en verschuldigd voor buitenlandse klanten. De volgende uitzonderingen zijn van toepassing: •...
In deze handleiding zijn de volgende betekenissen van waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen van toepassing: Het WAARSCHUWINGS-label identificeert omstandigheden of praktijken die WAARSCHUWING gevaar kunnen opleveren voor de patiënt en / of gebruiker. HET VOORZICHTIG-label identificeert omstandigheden of praktijken die kunnen VOORZICHTIG leiden tot schade aan de apparatuur. 6 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Zoals bij alle instrumenten van deze aard, zullen de uitgevoerde metingen worden beïnvloed door significante veranderingen in hoogte en druk. De Otowave 102 tympanometer moet opnieuw worden gekalibreerd (alleen voor volumemeting) op de beoogde werkhoogte als deze wordt gebruikt op hoogtes van meer dan 1000 m boven gemiddeld zeeniveau.
3.1. COMPLIANTIEMEETING De Otowave 102 meet de compliantie van het trommelvlies en het middenoor door een continue toon van 226 Hz in de gehoorgang af te spelen op een niveau dat is gekalibreerd om 85 dB SPL te geven in een holte van 2 ml. Het geluidsniveau dat dit in de gehoorgang produceert, wordt gemeten met een microfoon en de compliantie wordt berekend op basis van het resultaat.
4. DE OTOWAVE GEBRUIKEN 4.1. BATTERIJEN INSTALLEREN & VERVANGEN De Otowave 102 kan worden gevoed door alkaline ‘AA’ batterijen of oplaadbare nikkel-metaalhydride (NiMH) batterijen. Er zijn vier batterijen nodig. Combineer geen batterijtypes of oude en nieuwe batterijen. Als de Otowave onregelmatig wordt gebruikt, wordt het gebruik van alkalinebatterijen aanbevolen. NiMH-batterijen hebben een hoge zelfontlading en moeten waarschijnlijk worden opgeladen als ze enkele weken niet worden gebruikt.
Pagina 11
De functie van de linker- en rechtertoetsen wordt meestal op de onderste regel van het display weergegeven. Als u geen test uitvoert, zal de Otowave 102 automatisch uitschakelen na 90 of 180 seconden als er geen toets wordt ingedrukt (zie Hoofdstuk 6 om deze selectie te maken).
Na het vervangen van de tip moet een dagelijkse controle worden uitgevoerd (zie Hoofdstuk 11). 4.5. OPSTART- EN MENU-WEERGAVEN Wanneer de Otowave 102 wordt ingeschakeld, wordt het opstartscherm weergegeven terwijl interne tests worden uitgevoerd en de pomp wordt geïnitialiseerd. Wanneer de opstartprocedure is voltooid, wordt MAIN MENU...
• juiste lokale datum en tijd • datumnotatie (DD / MM / JJ of MM / DD / JJ) • juiste batterijtype • uitschakelvertraging (90 of 180 seconden) • correct printertype (indien gebruikt) 12 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Merk op: Zorg ervoor dat de juiste instellingen zijn gemaakt voordat u een test uitvoert. Zie hieronder en de CONFIGURATIE-opties in Hoofdstuk 6. Nadat de vereiste testinstellingen zijn geselecteerd, wordt een tympanogrammeting en reflextests als volgt uitgevoerd. In MAIN MENU selecteer NEW TEST MAIN MENU NEW TEST CONFIGURATION VIEW THE LAST TEST Select 13 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 15
(Equalising Pressure = druk egaliseren, Pressure settling = druk regelen, Seal obtained = verzegeling bereikt, Taking Tympanogram = Tympanogram wordt gemeten) TESTING LEFT EAR Equalising Pressure Cancel TESTING LEFT EAR Pressure Settling Cancel 14 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 16
De gradieët in daPa (Gr) • Het equivalent gehoorgangvolume in ml bij 200 daPa gemeten (ECV) • Een pass/refer-teken dat aangeeft of het tympanogram normaal lijkt of niet • Een plot van de compliantie als functie van de druk 15 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 17
Als de Otowave 102 was ingesteld om te testen op een reflex op alle niveaus van de stimulus, drukt u op ► om een volgende reflexgrafieken te zien. Dit toont REFLEX SUMMARY, een reflex overzicht van de niveaus en frequenties waarop een reflex werd gedetecteerd.
(TESTING LEFT EAR = linker oor aan het testen, Obtaining ear seal = afdichting aan het verkrijgen, Low = laag, High = hoog, Cancel = annuleer): 17 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Controleer of de probe niet wordt geblokkeerd en/of (= geblokkeerd oor, correct in het oor is ingebracht. verwijder de probe) INSERT PROBE Geel knipperend De afdichting ging verloren. Plaats de probe opnieuw (= plaats de probe) om de test te herhalen. 18 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
110dBHL. MULTILEVEL: (= Meerdere niveaus) Gebruik de S-toetsen om het maximum reflex-stimulusniveau te kiezen en de stapgrootte tussen de de voorafgaande stimuli. Het maximale niveau van ipsilaterale stimulus kan worden ingesteld tussen 85dBHL en 100dBHL; het 19 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 21
(= Automatische stop) (= Nee) stimulusniveau dat een respons produceert. Door REFLEX AUTO- STOP in te stellen op NO, zal de Otowave 102 testen op een reflex op alle geselecteerde niveaus. (Merk op dat 100dBHL bij 4000Hz niet beschikbaar is).
(= Standaardinstellingen) oorspronkelijke instellingen. Language Wijzig de bedieningstaal in Engels, Duits, Frans, Spaans, English (= taal) Portugees of Italiaans. (= Engels) Defaults Reset de sweep-instellingen van het geselecteerde profiel (= Standaardinstellingen) (en) naar de oorspronkelijke instellingen. 21 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
7. RESULTATEN OPSLAAN IN DE INTERNE DATABASE 7.1. ALGEMEEN Er kunnen maximaal 32 tests worden opgeslagen in de interne database van Otowave 102. Om de resultaten van een test op te slaan, selecteert u SAVE RESULTS (=resultaten opslaan) in het menu PROCESS RESULTS (= behandel de resultaten) dat wordt weergegeven na voltooiing van een test.
DELETE OLDEST overschrijft het oudste record in het geheugen met de opgeslagen resultaten. “Cancel” keert terug naar het vorige menu. 23 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Als de computer geen infraroodpoort heeft, is een geschikte infraroodadapter vereist. De Actysis ACT-IR2000U USB- adapter is gespecificeerd voor en is getest voor gebruik met de Otowave 102. Deze adapter kan worden gekocht bij Amplivox en alleen dit apparaat mag voor dit doel worden gebruikt.
Raadpleeg de installatie- en bedieningsinstructies die bij de NOAH-impedantiemodule of ampliSuite zijn geleverd voor meer informatie. Als de communicatie tussen de Otowave 102 en de computer niet tot stand kan worden gebracht, wordt het bericht "Device not found" weergegeven. De volgende punten moeten worden gecontroleerd: •...
GEGEVENSBEHEER 10. GEGEVENSBEHEER Records die zijn opgeslagen in de database van de Otowave 102 kunnen worden weergegeven, bekeken, verwijderd, afgedrukt of naar een computer worden gestuurd met behulp van de optie DATA MANAGEMENT van het hoofdmenu (DATA MANAGEMENT = gegevensbeheer, LIST RECORDS = geef records weer, DELETE RECORDS = verwijder records,...
10.4. SEND RECORDS TO PC SEND RECORDS TO PC staat toe dat een groep records naar een computer wordt gestuurd. Het is mogelijk om alle opgeslagen records te verzenden of alleen die records die nog niet zijn verzonden. 27 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
DAGELIJKSE CONTROLES UITVOEREN 11. DAGELIJKSE CONTROLES UITVOEREN De werking van de Otowave 102 moet dagelijks worden gecontroleerd met behulp van de 4 in 1 testholte die bij het instrument wordt geleverd. Selecteer de optie DAILY CHECK in het hoofdmenu (DAILY CHECK = dagelijkse controle, INSERT PROBE = plaats de probe,...
Variant Instrumentversie (inclusief variant 102-1 of 102-4) Battery: Voltage Information Last Cal: Vorige kalibratiedatum Next Cal: Volgende kalibratiedatum Serial No: Serienummer van Otowave Ver.: Firmware versie Date and Time: Door de gebruiker ingestelde datum en tijd 29 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
13.3. KALIBRATIE EN REPARATIE VAN HET INSTRUMENT Amplivox raadt aan om de Otowave jaarlijks te kalibreren. Neem contact op met Amplivox voor details. Als het instrument wordt gebruikt op hoogtes boven de gespecificeerde hoogte, moet er opnieuw worden gekalibreerd op de beoogde werkhoogte.
Indicator-LED a en b knipperen De probe is niet goed in het oor snel. geplaatst. Pressure lost • WITHDRAW PROBE De oorafdichting is verbroken Herplaats de probe Indicator-LED a en b knipperen tijdens het testen op afdichting snel. 31 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 33
Zorg ervoor dat de verbinding tussen de printer en het basisstation stand gebracht. Als er problemen optreden bij het oplossen van foutcondities, moet de distributeur van de apparatuur (of Amplivox indien rechtstreeks gekocht) worden geraadpleegd. 32 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
128 bit Globally Unique Identifier (GUID) Weergavemodus Records in omgekeerde chronologische volgorde (de laatste eerst), met indicatie van de opgeslagen gegevens zoals hierboven beschreven 33 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 35
190mm lang x 80mm breed x 40mm hoog zonder probe 210mm lang inclusief probe Gewicht (zonder batterijen) 285 g Gewicht (met batterijen) 380 g Omgeving Bedrijfstemperatuurbereik C to +35 Bedreijfsluchtvochtigheidsbereik 30% tott 90% RH, niet-condenserend Bedrijfsluchtdrukbereik 980 tot 1040 mb 34 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Werkwijze Continu gebruik Mobiliteit van apparatuur Draagbaar De Otowave 102 Tympanometer is geclassificeerd als een Klasse IIa-apparaat volgens Annex VIII van de EU Medical Devices Regulation. 15.3. SYMBOLEN Definitie: Identificeert de besturing waarmee het instrument wordt ingeschakeld (of teruggebracht naar) een stand-by-toestand.
BESTELLEN VAN VERBRUIKSARTIKELEN EN ACCESSOIRES 16. BESTELLEN VERBRUIKSARTIKELEN ACCESSOIRES Neem contact op met Amplivox voor actuele prijzen en leveringskosten om verbruiksartikelen en extra accessoires te bestellen en verwijderbare onderdelen te vervangen die beschadigd zijn. De beschikbare items worden hieronder vermeld: BESCHRIJVING...
VERWIJDERINFORMATI 17. VERWIJDERINFORMATI Amplivox Limited voldoet volledig aan de AEEA (Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur) regelgeving. Ons PRN (Producer Registration Number) is WEE/GA0116XU en we zijn geregistreerd bij het goedgekeurde WEEE Compliance Scheme, B2B Compliance, goedkeuringsnummer WEE/MP3338PT/SCH. Het belangrijkste doel van de AEEA-voorschriften is het aanmoedigen van de scheiding van afgedankte elektrische artikelen van de algemene afvalstroom en naar routes voor hergebruik, terugwinning en recycling.
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions De Otowave 102 Tympanometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Otowave 102 Tympanometer dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 40
(50/60 Hz) magnetisch veld netfrequentie moeten niveau hebben dat kenmerkend IEC 61000-4-8 is voor een typische locatie in een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. OPMERKING U is de a.c. netspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau 39 OTOWAVE 102 GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 41
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De Otowave 102 Tympanometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Otowave 102 Tympanometer dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 42
De Otowave 102 Tympanometer is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle zijn. De klant of gebruiker van de Otowave 102 Tympanometer kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur (zenders) en de Otowave 102 Tympanometer, zoals hieronder aanbevolen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Zie diagram 1 en 2 hieronder voor typische configuraties van aangesloten randapparatuur. Raadpleeg Amplivox Limited op het adres op de voorkant van deze gebruikershandleiding als advies nodig is over het gebruik van randapparatuur. Diagram 1: Otowave 102 gebruikt met de meegeleverde printer...