OVER DEZE HANDLEIDING OVER DEZE HANDLEIDING LEES DEZE GEBRUIKSAANWIJZING VOORDAT U HET INSTRUMENT PROBEERT TE GEBRUIKEN. Deze handleiding is geldig voor de Otosure (geldt vanaf serienummer 58000 en Audibase versie 5.5 en hoger). Dit product is vervaardigd door: Amplivox Ltd...
Pagina 4
ALIBRATIE VAN HET NSTRUMENT 8.8. AARBORG TECHNISCHE SPECIFICATIES 9.1. TANDAARDEN EN REGELGEVING 9.2. NPUT UTPUT 9.3. UDIOMETRISCH 9.4. OPTELEFOON GELUIDSDEMPINGKARAKTERISTIEKEN 9.5. FYSIEK EN MILIEU 10. EMC-RICHTLIJN & VERKLARING VAN DE FABRIKANT 11. GEBRUIK MET NIET-MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR 3 OTOSURE GEBRUIKSAANWIJZING...
Met deze bedieningshandleiding kunt u volledig en veilig profiteren van de functies van de Otosure audiometer. Dus, LEES HET GRONDIG voordat u de audiometer gebruikt.
In deze handleiding zijn de volgende betekenissen van waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen van toepassing: Het WAARSCHUWING-label geeft omstandigheden of praktijken aan die WAARSCHUWING gevaar kunnen opleveren voor de patiënt en/of gebruiker. Het VOORZICHTIG-label geeft omstandigheden of praktijken aan die kunnen VOORZICHTIG leiden tot schade aan de apparatuur. 5 OTOSURE GEBRUIKSAANWIJZING...
Responseknop & kabel De patiënt zit voor het bureau en kijkt weg van de gebruiker. De patiënt draagt een hoofdtelefoon (zie hieronder) en reageert op stimuli door middel van een responseknop die ook op de audiometer is aangesloten. 6 OTOSURE GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 8
De kabel van de koptelefoon wordt verbonden met de audiometer en de koptelefoon wordt daarna op de patiënt geplaatst. Patiënt instructies De patiënt krijgt de volgende instructies "Druk kort op de responseknop wanneer een toon te horen is". 7 OTOSURE GEBRUIKSAANWIJZING...
Als u dit niet doet, kan dit een gevaar voor het milieu opleveren. De CE-markering geeft aan dat Amplivox Ltd. voldoet aan de eisen van Annex II van de Medical Device Regulation. TÜV Product Service, Identificatienummer 0123, heeft het kwaliteitssysteem goedgekeurd.
Amplivox Ltd. is zich ervan bewust dat veiligheidsregels binnen individuele organisaties variëren. Als er een conflict bestaat tussen de instructies in deze handleiding en de regels van de organisatie die dit instrument gebruikt, moeten de strengere regels voorrang hebben.
Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden gerepareerd of onderhouden tijdens gebruik met de patiënt. Sluit alleen accessoires die zijn gekocht bij Amplivox Ltd. aan op de Otosure. Alleen accessoires waarvan door Amplivox Ltd. is verklaard dat ze compatibel zijn, mogen op het apparaat worden aangesloten.
3.3.7. MEETBEVEILIGING Om een goede werking van de Otosure te garanderen, moet het instrument minimaal één keer per jaar worden gecontroleerd en gekalibreerd. De transducers die bij de audiometer worden geleverd, zijn er specifiek mee gekalibreerd; als deze transducers worden vervangen, is her-kalibratie vereist.
N.v.t. Computer (via USB-poort) Let op: Sluit alleen de accessoires aan die bij het instrument zijn geleverd of die zijn geleverd door Amplivox of een Amplivox-distributeur. Deze onderdelen zijn getest voor gebruik met de Amplivox Otosure audiometer om te voldoen aan de normen IEC 60601-1 en IEC 60601-1-2.
Pagina 14
Alle andere aansluitingen moeten worden verbonden voordat u de audiometer op de pc aansluit. Er wordt een USB-kabel meegeleverd om de Otosure op een pc aan te sluiten. De aangesloten poort op de pc moet voldoen aan USB-specificatie 1.0 of 2.0. Sluit de koptelefoon en de patiëntresponsknop aan op de Otosure en maak vervolgens de verbinding van de Otosure naar de pc.
Sluit alle dialoogvensters in het Otosure-venster en selecteer de Handmatige Test-optie: Beweeg de muisaanwijzer over het "Activeer stimulus" icoon in het Otosure-venster en zorg ervoor dat u een toon uit een oortelefoon hoort. Gebruik de pijltoetsen op het toetsenbord van de pc om het niveau en de frequentie van de toon te wijzigen.
Pagina 16
SOFTWARE INSTALLEREN & OPERATIONELE CONTROLE Druk op de patiëntresponsknop en zorg ervoor dat het “Reactie” icoon in het Otosure-venster van kleur verandert in lichtgroen en weer donkergroen wordt wanneer de schakelaar wordt losgelaten. Bovenstaande toont de basisfunctionaliteit van de audiometer. Bij het sluiten van het Otosure-venster denk eraan om de optie "...
5.1. APPARATUURVOOREBEREIDING Sluit de koptelefoon en de patiëntresponsknop aan op de Otosure en maak vervolgens de verbinding van de Otosure naar de pc. Er is geen specifieke opwarmtijd vereist, hoewel de registratie van het apparaat op de pc even kan duren.
DE OTOSURE GEBRUIKEN 5.5. CONTROL BUTTONS start de geselecteerde automatische test selecteert Computer testen selecteert Handmatig testen selecteert detailweergave selecteert audiogram weergave Presenteert een toon in Handmatig testen terwijl de muis over dit icon beweegt. Het is onnodig om de muisknop in te drukken.
Pagina 20
DE OTOSURE GEBRUIKEN Let op de cursor in het audiogramgebied van het linkeroor die de huidige frequentie en dBHL-waarde aangeeft (ook weergegeven in het midden onderaan het Otosure-venster). De muis over het “Presenteer”-icoon bewegen laat de ingestelde toon op dit niveau en deze frequentie horen uit de linker transducer.
Gebruik de hierboven beschreven bedieningselementen om een compleet audiogram voor de patiënt op te bouwen. Eenmaal tevreden, klikt u op "Exit" bovenaan het Otosure-venster en bevestigt u om Otosure af te sluiten. Het Otosure-venster wordt gesloten en het Audibase-venster geeft de testresultaten weer. Raadpleeg de Audibase- gebruikershandleiding voor aanvullende opties, maar er moet worden opgemerkt dat de resultaten moeten worden opgeslagen in Audibase om in de database te worden bewaard.
Als de test niet met succes is voltooid, wordt het volgende dialoogvenster weergegeven: Om de resultaten te accepteren en over te brengen naar Audibase, klikt u op de knop "Accept". Het Otosure-venster wordt gesloten en het Audibase-venster wordt weergegeven. Raadpleeg de Audibase-gebruikershandleiding voor aanvullende opties, maar er moet worden opgemerkt dat de resultaten moeten worden opgeslagen in Audibase om in de database te worden bewaard.
6. BESCHIKBARE INSTELLINGSOPTIES 6.1. ALGEMEEN De Otosure-software slaat de meest recente testconfiguratie op en zal deze in eerste instantie gebruiken om eventuele volgende tests uit te voeren. Er zijn echter een aantal opties beschikbaar voor het opzetten, wijzigen en beheren van een test. Deze worden hieronder samengevat - raadpleeg het bedieningsvenster van de Otosure Software.
Pagina 24
(niet overslaan voor een handmatige test); als de test wordt afgebroken, blijven alle gevonden drempels behouden Over: toont de versie van de Otosure-software die op de pc is geïnstalleerd en het support e-mailadres 23 OTOSURE GEBRUIKSAANWIJZING...
Deze worden hieronder beschreven. 7.2. INSTRUMENT NIET GEVONDEN Als de audiometer niet is aangesloten wanneer een test wordt aangevraagd bij Audibase, zal de Otosure-software niet starten en wordt het volgende waarschuwingsvenster weergegeven: Als u op OK klikt, keert u terug naar Audibase.
Controleer of de patiënt de eerder gegeven instructies met betrekking tot het gebruik van de responsknop volledig begrijpt. Controleer ook of de patiëntresponsknop is aangesloten en werkt en of er tonen worden aangeboden via de transducers. 25 OTOSURE GEBRUIKSAANWIJZING...
De gevonden gehoordrempels te accepteren en naar Audibase over te brengen 7.6. VERLAAT OTOSURE ZONDER RESULTATEN Als de Otosure Software wordt gesloten zonder dat er testresultaten worden verkregen, wordt de volgende waarschuwing weergegeven in Audibase: Druk OK en kies vervolgens de “Edit > Cancel Insert/Edit” optie of de “Cancel”-knop op de werkbalk in Audibase zodat de test wordt geannuleerd.
Nadat het bericht is bevestigd, is het mogelijk om bedieningsknoppen en menu-opties te selecteren in het Otosure- venster op de pc, maar deze hebben geen effect. Als de Otosure-kabel losraakt, is het aanbevolen dat de gebruiker het Otosure-venster sluit en terugkeert naar Audibase. Gebruik vervolgens de optie " Edit > Cancel Insert/Edit" of de “Cancel”-knop op de werkbalk in Audibase zodat de test wordt geannuleerd, data te verwijderen en Audibase af te...
70% isopropylalcohol alleen op harde oppervlakken 8.2. ONDERHOUD VAN DE AUDIOMETER De Otosure audiometer is een precisie-instrument. Ga er voorzichtig mee om, om de nauwkeurigheid en service te blijven garanderen. Gebruik bij het reinigen van het instrument een zachte, vochtige doek en een mild schoonmaakmiddel om het instrumentenpaneel te reinigen.
Controleer voor gebruik de kabels en connectoren van de headset op tekenen van slijtage en/of beschadiging. Als u iets vindt, vervang het item dan onmiddellijk door contact op te nemen met Amplivox of uw Amplivox-distributeur en het relevante onderdeelnummer op te vragen.
Bovendien is deze garantie niet van toepassing op, en is Amplivox Ltd. niet verantwoordelijk voor enig verlies dat ontstaat in verband met de aankoop of het gebruik van een product van Amplivox Ltd. dat is: •...
Alle Amplivox-instrumenten zijn gegarandeerd tegen defecte materialen en fabricagefouten. Het instrument wordt kosteloos gerepareerd of vervangen gedurende een periode van drie jaar vanaf de datum van verzending, mits het franco aan de Amplivox-serviceafdeling wordt geretourneerd. Retourvervoer is gratis voor klanten in het VK en verschuldigd voor buitenlandse klanten.
Werkwijze: Continu gebruik Mobiliteit van apparatuur: Verplaatsbaar De Otosure-audiometer is geclassificeerd als een apparaat van Klasse IIa volgens Annex VIII van de Medical Devices Regulation. Het is bedoeld voor tijdelijk gebruik als een gehoorscreening-instrument. 9.2. INPUT/OUTPUT Verbinding met PC: USB (versie 1.0 of 2.0); type B connector Links en Rechts Outputs: 6.3mm Jack...
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies De Otosure Audiometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Otosure Audiometer dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 35
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De Otosure Audiometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Otosure Audiometer dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 36
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit De Otosure Audiometer is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Otosure Audiometer dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 37
OPMERKING 3 WAARSCHUWING: draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van de Otosure- audiometer worden gebruikt, inclusief door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur afnemen.
Raadpleeg het onderstaande diagram voor een typische configuratie van een aangesloten computer. Raadpleeg Amplivox Ltd op het adres op de voorkant van deze gebruikershandleiding als advies nodig is over het gebruik van randapparatuur.