Inhoudsopgave
Advertenties
aan de lekstroomvereisten in IEC 60601-1 moet buiten de patiëntomgeving worden gehouden, d.w.z. minimaal 1,5 m
van de patiëntondersteuning of via een scheidingstransformator worden gevoed om de lekstromen te verminderen.
Elke persoon die externe apparatuur aansluit op signaalingang, signaaluitgang of andere connectoren, heeft een
medisch elektrisch systeem gevormd en is er daarom verantwoordelijk voor dat het systeem aan deze vereisten voldoet.
Neem bij twijfel contact op met een gekwalificeerde medische technicus of uw plaatselijke vertegenwoordiger. Als het
instrument is aangesloten op een pc of andere soortgelijke items, pas dan op dat u de pc en de patiënt niet tegelijkertijd
Er is een scheidingsapparaat (isolatieapparaat) nodig om de apparatuur die zich buiten de patiëntomgeving bevindt te
isoleren van de apparatuur die zich binnen de patiëntomgeving bevindt. In het bijzonder is een dergelijke
scheidingsinrichting vereist wanneer een netwerkverbinding wordt gemaakt. De vereiste voor het scheidingsapparaat
is gedefinieerd in IEC 60601-1 clausule 16.
3.3.5. ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT(EMC)
VOORZICHTIG
3.3.6. EXPLOSIEGEVAREN
WAARSCHUWING
3.3.7. MEETBEVEILIGING
Om een goede werking van de Otosure te garanderen, moet het instrument minimaal één keer per jaar worden
gecontroleerd en gekalibreerd. De transducers die bij de audiometer worden geleverd, zijn er specifiek mee
gekalibreerd; als deze transducers worden vervangen, is her-kalibratie vereist.
De service en kalibratie moeten worden uitgevoerd door een geautoriseerde servicetechnicus. Als deze controles niet
worden uitgevoerd, kunnen de EU Medical Device Regulation (MDR) en andere voorschriften worden geschonden en
kunnen garanties komen te vervallen.
Het gebruik van niet-gekalibreerde apparaten kan tot onjuiste testresultaten leiden en wordt niet aangeraden.
3.3.8. DIVERSEN
Let op: Sluit de Otosure-hardware NIET aan op de computer voordat de software is geïnstalleerd!
11 OTOSURE GEBRUIKSAANWIJZING
Hoewel het instrument voldoet aan de relevante EMC-vereisten, moeten
voorzorgsmaatregelen worden genomen om onnodige blootstelling aan
elektromagnetische velden, bijv. Van mobiele telefoons, enz. Te vermijden. Als het
apparaat naast andere apparatuur wordt gebruikt, moet erop worden gelet dat er
geen onderlinge storing optreedt. Raadpleeg ook de bijlage over EMC.
Gevaar voor explosie.
Niet gebruiken in de buurt van ontvlambare anesthetica of andere gassen.
NIET gebruiken in de buurt van ontvlambare gasmengsels. Gebruikers moeten
rekening houden met de mogelijkheid van explosies of brand wanneer ze dit
apparaat in de buurt van ontvlambare anesthetische gassen gebruiken.
Gebruik de Otosure NIET in een sterk met zuurstof verrijkte omgeving, zoals een
hyperbare kamer, zuurstoftent, etc.
UITPAKKEN EN INSTALLEREN
Advertenties
Inhoudsopgave
