Inhoudsopgave
Advertenties
2. Veiligheidsvoorschriften
> Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de eerste inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur.
> Het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met voedingseenheden die aan de
normen IEC 60601-1 (EN 60601-1) en IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) voldoen.
De gebruikte adapter van de voedingseenheid moet voldoen aan de volgende eisen, die door de
systeemsamensteller gegarandeerd moeten worden:
> Dubbele isolatie voor de hoogste te verwachten voedingsspanning tussen de primaire en secundaire
stroomkring.
> Dubbele isolatie voor de hoogste te verwachten secundaire spanning tussen de secundaire spanning en
de randaarde (PE).
> De secundaire stroomkringen moeten ten opzichte van elkaar galvanisch gescheiden zijn.
> De secundaire stroomkringen moeten tegen kortsluiting en overbelasting beveiligd zijn.
> De lekstromen van het toepassingsdeel moeten worden aangehouden.
> De secundaire spanning tijdens de werking moet tot maximaal 4,2 V AC of 6 V DC begrensd zijn.
9
Advertenties
Inhoudsopgave
