Inhoudsopgave
Advertenties
1. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
1.1.
Waarschuwingen Biim Ultrasound Systeem
WAARSCHUWING:
•
Gebruik het systeem niet voor andere doeleinden dan die bedoeld en uitdrukkelijk vermeld door Biim
Ultrasound. Gebruik van het systeem voor onbedoelde doeleinden of met incompatibele apparaten kan leiden
tot schade of ernstig letsel.
•
Probeer geen veiligheidsapparatuur of -functies van de Biim Ultrasound sonde of de Biim Ultrasound-
toepassing te wijzigen, te verwijderen, op te heffen of anderszins uit te schakelen. Het interfereren met de
veiligheidsvoorzieningen kan leiden tot schade of ernstig letsel.
•
Gebruikers mogen dit apparaat niet wijzigen. Veranderingen, wijzigingen en/of aanvullingen op het systeem
mogen alleen worden aangebracht door Biim Ultrasound of door derden die uitdrukkelijk zijn geautoriseerd
door Biim Ultrasound om dit te doen. Dergelijke wijzigingen en toevoegingen moeten voldoen aan alle
toepasselijke wet- en regelgevingen die van kracht zijn binnen de betreffende rechtsgebieden en de beste
technische werkwijzen.
•
Gebruik het systeem niet voor producten die niet worden herkend door de Biim Ultrasound-toepassing.
•
Gebruik het Biim Ultrasound Systeem alleen als u het veilige en juiste gebruik ervan begrijpt.
•
Gebruik dit apparaat alleen als u de juiste training hebt gekregen en de werking en mogelijkheden ervan
begrijpt.
•
Gebruik dit apparaat alleen voor toepassingen waarvoor u bent opgeleid voor een veilige en effectieve
bediening ervan. Gebruik dit apparaat niet als u niet weet hoe u het systeem moet bedienen of als u twijfelt
aan uw vermogen om het systeem veilig en effectief te gebruiken.
•
Gebruik een officieel goedgekeurde steriele sondehuls en steriele gel voor klinische toepassingen die in
contact komen met slijmvliezen, een niet-intacte huid of normaal steriel weefsel (bijv. biopsieprocedures,
naaldgeleiding, enz.).
•
Sondehulsjes kunnen natuurlijk rubberlatex bevatten. Deze kapjes kunnen bij sommige personen allergische
reacties veroorzaken. Zie Paragraaf 1.3, "Medische waarschuwing van FDA betreffende latex," voor meer
informatie.
•
Gebruik een steriele hoes op het weergave toestel of gebruik een ander middel om de steriliteit te behouden
tijdens alle interacties met het weergave toestel voor klinische toepassingen die in contact komen met
slijmvliezen, niet-intacte huid of normaal steriel weefsel (bijv. biopsieprocedures, naaldgeleiding, enz.).
•
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik door speciaal opgeleide professionals in de gezondheidszorg.
•
Inspecteer de sonde, de batterij en de batterijlader, en installeer het apparaat vóór gebruik. Gebruik het niet
als een apparaat scheuren of beschadigingen vertoont of andere zichtbare schade heeft.
•
Gebruik de sonde, het bijbehorende weergave toestel of accessoires niet als bekend is of wordt vermoed dat
ze defect zijn of niet goed zijn ingesteld.
•
Gebruik alleen accessoires die zijn goedgekeurd of geleverd door Biim Ultrasound om letsel of mogelijk
gevaarlijke situaties te voorkomen.
•
Gebruik dit systeem niet in de aanwezigheid van ontvlambare gassen of anesthetica. Er is geen eis dat het
Biim-Systeem overeenkomt met een AP/APG-omgeving zoals beschreven in IEC 60601-1.
•
Gebruikers zijn verantwoordelijk voor de beeldkwaliteit en diagnose.
•
Gebruik de transducer niet met hoogfrequente chirurgische apparatuur om het risico op brandgevaar te
voorkomen. Een dergelijk gevaar kan optreden in het geval van een defect in de hoogfrequente chirurgische
neutrale elektrodeverbinding.
•
Installeer en gebruik het Biim-systeem volgens de richtlijnen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
•
Gebruikers zijn verantwoordelijk voor het volgen van het beveiligingsbeleid van hun instellingen met
betrekking tot het gebruik van draadloze apparaten en het aansluiten op lokale netwerken.
•
Het gebruik van draagbare en mobiele radiofrequentiecommunicatieapparatuur kan de werking van medische
apparatuur beïnvloeden.
•
Niet gebruiken als de sonde of het bijbehorende weergave toestel niet goed werkt.
•
Zorg dat het weergave toestel beveiligd is om te zorgen voor een juiste werking van het weergave toestel.
•
Stop onmiddellijk met het gebruik van de sonde, het weergave toestel of andere accessoires als deze niet
goed lijken te werken.
•
Het wordt aanbevolen om te voldoen aan het ALARA-principe (zo laag als redelijk haalbaar) om akoestische
blootstelling te minimaliseren.
Biim Ultrasound Gebruikershandleiding
6
Advertenties
Inhoudsopgave
