Inhoudsopgave
Advertenties
Temperatuurstijging
Gemiddeld
(C)
Open lucht
1,42
Gesimuleerd
0,05
gebruik
13.5.
Akoestische uitvoer meten
Deze paragraaf geeft de akoestisch vermogenstabel weer voor de Biim L12-4-sonde. Alle akoestische
vermogensmetingen werden uitgevoerd in overeenstemming met IEC-norm 60601-2-37 (International
Electrotechnical Commission "Vereisten voor de Aangifte van het Akoestisch Output van Medische Diagnostische
Ultrasone Apparatuur") en de relevante meetprocedures van de NEMA Publications "Akoestische Outputmeting
Standaard voor diagnostische ultrasone apparatuur" UD-2 en "standaard voor real-time weergave van thermische
en mechanische akoestische outputindexen op diagnostische ultrageluidapparatuur" UD-3.
De Track 3-rapporteringstabel is opgenomen om de verkregen akoestische gegevens voor de geteste sondes
samen te vatten. De statistiekentabel toont de slechtst denkbare indicies voor de sonde en de
bedrijfsomstandigheden die moeten worden gerapporteerd. De waarden in de tabel zijn het gemiddelde van de
drie gemeten representatieve monsters.
Noch de MI, noch de TI overschreed een waarde van 1,0 voor alle condities van de sonde. Als zodanig wordt,
volgens de FDA-richtlijnen, de volgende overzichtstabel van Track 3 gegeven, aangezien meer gedetailleerde
tabellen niet vereist zijn. Er zijn echter gedetailleerde, mode-specifieke tabellen beschikbaar voor informatieve
doeleinden.
Biim Ultrasound Gebruikershandleiding
Type B
Std. dev
onzekerheid
(C)
(C)
0,12
0,30
0,02
0,30
Gecombineerde
onzekerheid
K voor 3
(C)
monsters
0,32
4,26
0,32
4,26
Temperatuurstijging
boven grens
(C)
2,80
1,33
56
Advertenties
Inhoudsopgave
