Verklarende lijst van symbolen
Symbool
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
Fabrikant
Fabricagedatum
Type BF toegepast
onderdeel
Catalogusnummer
Serienummer
Modelnummer
Temperatuurgrens
Vochtigheidsbeper
king
Atmosferische
drukbeperking
Breekbaar -
voorzichtig
hanteren
"AAN"/"UIT" (druk-
druk)
Alleen op recept
verkrijgbaar
Doorgestreepte
container
ISO 15223-1:2016, Medische Hulpmiddelen – Symbolen voor het gebruik met medische hulpmiddeletiketten,
1
etikettering en te verstrekken informatie – Deel 1: Algemene vereisten
IEC 60417:2002 DB, grafische symbolen voor gebruik op apparatuur
2
EN 50419:2006, Markering van elektrische en elektronische apparatuur overeenkomstig artikel 11(2) van
3
richtlijn 2002/96/EC (AEEA)
Biim Ultrasound Gebruikershandleiding
Titel
Standaard
ISO 15223-1
(Aantekening 1)
ISO 15223-1
(Aantekening 1)
ISO 15223-1
(Aantekening 1)
IEC 60417
(Aantekening 2)
ISO 15223-1
(Aantekening 1)
ISO 15223-1
(Aantekening 1)
IEC 60417
(Aantekening 2)
ISO 15223-1
(Aantekening 1)
ISO 15223-1
(Aantekening 1)
ISO 15223-1
(Aantekening 1)
ISO 15223-1
(Aantekening 1)
IEC 60417
(Aantekening 2)
NVT
EN 50419
(Aantekening 3)
Referentie
Nummer
Duidt aan dat de gebruiker de
5.4.3
gebruiksaanwijzing moet raadplegen.
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan, zoals gedefinieerd in EU-
5.1.1
richtlijnen 90/385/EEC, 93/42/EEC en
98/79/EC.
Geeft de datum aan waarop het medische
5.1.3
hulpmiddel werd vervaardigd.
Geeft een type BF toegepast onderdeel aan
5333
dat voldoet aan IEC 60601-1.
Geeft het catalogusnummer van de
5.1.6
fabrikant aan, zodat het medische
hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
Geeft het serienummer van de fabrikant
5.1.7
aan, zodat een specifiek medisch
hulpmiddel kan worden geïdentificeerd.
Om het modelnummer of typenummer van
een product te identificeren. Bij de
6050
toepassing van dit symbool moet het
modelnummer of typenummer van het
product worden vergezeld van dit symbool.
Geeft de temperatuurgrenzen aan waaraan
5.3.7
het medische hulpmiddel veilig kan worden
blootgesteld.
Geeft de vochtigheidsgraad aan waaraan
5.3.8
het medische hulpmiddel veilig kan worden
blootgesteld.
Geeft het bereik van de atmosferische druk
5.3.9
aan waaraan het medische hulpmiddel
veilig kan worden blootgesteld.
Geeft een medisch hulpmiddel aan dat kan
5.3.1
breken of beschadigen als het niet
zorgvuldig wordt gehanteerd.
Geeft aan dat er verbinding of ontkoppeling
is van het elektriciteitsnet, ten minste voor
netschakelaars of hun posities, en in alle
5010
gevallen waarin het gaat om veiligheid. Elke
positie, "AAN" of "UIT", is een stabiele
positie.
Waarschuwing: federale wetgeving (VS)
NVT
beperkt de verkoop van dit apparaat door of
op voorschrift van een arts.
Geeft aan dat een product valt onder de
Europese Richtlijn voor afgedankte
NVT
elektrische en elektronische apparatuur
(AEEA) 2012/19/EU voor recycling van
elektronische apparatuur.
Beschrijving
4