Inhoudsopgave
Advertenties
Uitsluitend voor in-vitro diagnostiek
Te gebruiken door getraind medisch personeel
BEOOGD GEBRUIK
Het Hologic Rapid fFN
®
combinatie met de Rapid fFN 10Q-cassette, de Rapid fFN-controleset en de Rapid fFN 10Q QCette voor
de detectie van foetaal fi bronectine (fFN) in cervicovaginale afscheidingen. Zie de gebruiksaanwijzing van
de Rapid fFN 10Q-cassette voor gedetailleerde informatie over het beoogd gebruik.
ALGEMENE BESCHRIJVING
De Rapid fFN 10Q-analyzer is een elektronisch instrument voor optische refl ectie dat een colorimetrische reactie
van een cassette omzet in gedigitaliseerd formaat. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van meerdere
parameters, met inbegrip van een vergelijking van monstergegevens met kalibratiegegevens. De analyzer geeft
de fFN-concentratie in het klinische monster weer.
De analyzer geeft fFN-concentraties van 0–500 ng/ml weer. Concentraties hoger dan 500 ng/mL worden
weergegeven als >500 ng/mL. Het resultaat is ongeldig, indien niet aan specifi eke interne testcriteria is voldaan.
Rapid fFN 10Q -systeem Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 1 — Inleiding
HOOFDSTUK I — INLEIDING
10Q-systeem is een in vitro diagnostisch instrument bedoeld voor gebruik in
1–1
Advertenties
Inhoudsopgave
