Inhoudsopgave
Advertenties
FCC-verklaring
Deze apparatuur is getest en in overeenstemming bevonden met de limieten
voor een digitaal apparaat van klasse A, overeenkomstig deel 15 van de
FCC-regels. Deze limieten zijn bedoeld om redelijke bescherming te bieden
tegen schadelijke interferentie wanneer de apparatuur in een commerciële
omgeving wordt gebruikt. Deze apparatuur genereert en gebruikt radiofrequentie-
energie en kan deze uitstralen en kan, indien niet geïnstalleerd en gebruikt
in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing, schadelijke interferentie
veroorzaken voor radiocommunicatie. Het gebruik van deze apparatuur in een
woonwijk kan leiden tot schadelijke interferentie, in welk geval de gebruiker de
interferentie op eigen kosten zal moeten corrigeren.
Bediening is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat
mag geen schadelijke interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat moet alle
ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die een ongewenste
werking kan veroorzaken.
Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk door Abbott Medical zijn
goedgekeurd, kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om het apparaat te
bedienen ongeldig maken.
Essentiële prestaties
Capaciteiten
Verwerven van draadloze signalen van druktransducers voor weergave
1.
op de primaire monitor.
2.
Nauwkeurig berekenen en weergeven van fysiologische parameters op
de primaire monitor.
Beschrijving van de wijze waarop de prestaties tijdens de tests
zullen worden gemonitord
Tijdens de test worden twee druktransducersignalen die het hartritme simuleren
draadloos ontvangen en weergegeven als een grafiek en als numerieke waarden
van de aortabloeddruk (Pa) en de distale bloeddruk (Pd), die op de primaire
monitor worden bekeken.
•
De grafiek kan een zeer kortdurende drop-out of puls vertonen onder
invloed van externe EMC (elektromagnetische compatibiliteit)-immuniteit.
Dit is aanvaardbaar indien de gemiddelde metingen stabiel zijn binnen
de aanvaardbare grenzen.
•
De aanvaardbare grens van de afwijking voor elke gemiddelde
numerieke druk veroorzaakt door een externe beïnvloeding van de
EMC-immuniteit is ≤ 2 mmHg.
•
De aanvaardbare grens van het verschil tussen de twee gemiddelde
numerieke drukwaarden veroorzaakt door een externe beïnvloeding
van de EMC-immuniteit is ≤ 3 mmHg.
Bedieningshandleiding Ultiri™-meetsysteem −Herz. 600271878 A
Specificaties
37
Advertenties
Inhoudsopgave
