6
Bedieningshandleiding Ultiri™-meetsysteem − Herz. 600271878 A
Veiligheidsinformatie
VOORZICHTIG: Voordat u het Ultiri™-meetsysteem voor het eerst gebruikt,
moet u alle informatie in dit hoofdstuk lezen en begrijpen. Lees vóór
gebruik alle gebruiksaanwijzingen. Houd u aan alle waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die in deze instructies worden vermeld. Anders kunnen
er complicaties optreden en/of aanvullende interventies nodig zijn.
Hoewel het Ultiri-meetsysteem voldoet aan de internationale en de Europese
veiligheids- en elektromagnetische compatibiliteitsnormen, is het systeem
uitsluitend bedoeld voor gebruik door medisch personeel met kennis van
fysiologische procedures. Alleen een deskundige operator kan bepalen of
gebruik van het Ultiri-meetsysteem gepast is. Kennis van de beperkingen
van het systeem is essentieel voor het nemen van een dergelijk besluit en het
waarborgen van een veilige werking voor zowel de operator als de patiënt.
Deze sectie bevat informatie over:
•
Veiligheid van patiënt en operator
•
Vermijden van elektrische gevaren
•
Draadloze communicatie
•
Elektromagnetische interferentie
Veiligheid van patiënt en operator
Het Ultiri-meetsysteem is uitsluitend bedoeld voor gebruik door medisch
personeel dat bekend is met de werking ervan en dat de te gebruiken
klinische procedures beheerst.
Volg de voorzorgsmaatregelen die in deze sectie worden beschreven om elk
potentieel gevaar voor patiënten te vermijden.
Algemeen
WAARSCHUWING: Het niet opvolgen van de richtlijnen beschreven in deze
gebruiksaanwijzing en in de gebruiksaanwijzing die bij de accessoires is
geleverd, kan leiden tot letsel voor patiënten en schade aan de apparatuur.
WAARSCHUWING: Het niet in acht nemen van de hieronder beschreven
voorzorgsmaatregelen leidt ertoe dat het systeem en het gebruik ervan niet in
overeenstemming zijn met de voorschriften en kan de patiënt en de operator
blootstellen aan het risico op letsel of overlijden.
WAARSCHUWING: Aansluiting op externe apparatuur - Bij gebruik in de
patiëntomgeving moet alle apparatuur die is aangesloten op het Ultiri-
meetsysteem voldoen aan de eisen voor medische isolatie volgens de
IEC 60601-veiligheidsnormen. Het aansluiten van apparatuur die niet voldoet aan
de relevante IEC-normen (bijv. de IEC 60601-serie voor medische elektrische
apparatuur) kan leiden tot letsel of overlijden van de patiënt.