Inhoudsopgave
Advertenties
Kwaliteit van de service (draadloze coëxistentie)
Het Ultiri-meetsysteem is ontworpen om veilig en effectief te werken in de
nabijheid van draadloze apparatuur. Om de kwaliteit van de service te
verbeteren, wordt aanbevolen dat radiozendapparatuur, mobiele telefoons en
sterke emissiebronnen, zoals hoogfrequente chirurgische apparatuur, niet in de
nabijheid van het Ultiri-meetsysteem worden gebruikt, omdat dit de prestaties
van het apparaat kan beïnvloeden. Als u een probleem ondervindt met een
van de draadloze apparaten, is het raadzaam om andere draadloze apparaten
zoveel mogelijk te verwijderen of te scheiden.
Bluetooth
-veiligheid
‡
Het Ultiri-meetsysteem gebruikt klassieke Bluetooth
de hostcomputer te verbinden. Hoewel in het protocol veiligheidsmaatregelen
zijn ingebouwd om de gebruiker te verifiëren en ongewenste indringers te
voorkomen, bestaan er bekende kwetsbaarheden in het draadloze Bluetooth
communicatieprotocol. Daarom raadt Abbott aan dat de gebruiker zorgt voor
controle van Bluetooth
Elektromagnetische interferentie
Het systeem gebruikt digitale signaalverwerkingstechnieken die werken in
het radiofrequente (RF) energiebereik. Het systeem is daarom gevoelig
voor interferentie die wordt opgewekt door andere RF-energiebronnen,
zoals medische apparatuur, informatietechnologieproducten of radio-
/televisiezendmasten. Het opsporen van de bron van de uitgestraalde
interferentie kan moeilijk zijn.
De gebruiker moet bepalen of een artefact, veroorzaakt door uitgestraalde
interferentie, een negatieve invloed heeft op de systeemprestaties en de
daaropvolgende onderzoeksresultaten.
Om de bron van de elektromagnetische interferentie te helpen identificeren,
stelt u de volgende vragen:
•
Is de interferentie intermitterend of constant?
•
Treedt de storing alleen op met een PressureWire X-voerdraad of ook
bij andere voerdraden?
•
Is de interferentie aanwezig als het systeem wordt verplaatst naar
een andere locatie in de faciliteit? Voorbeelden: Door het systeem in
de buurt van een ECG-kabel te plaatsen, kan de elektromagnetische
interferentie toenemen. Door de kabel of andere medische apparatuur
uit de buurt van het systeem te halen, kan elektromagnetische
interferentie worden verminderd.
Beantwoord deze vragen voordat u contact opneemt met de technische dienst
van Abbott. De antwoorden zullen helpen bepalen of het probleem zich in het
systeem of in de omgeving bevindt.
Samenvatting van de veiligheids- en klinische prestaties
Een samenvatting van de veiligheids- en klinische prestaties voor dit hulpmiddel
is beschikbaar op https://ec.europa.eu/tools/eudamed. U kunt het hulpmiddel
zoeken met behulp van de UDI-DI op de buitenverpakking van het hulpmiddel.
-apparaten van derden in het katheterisatielaboratorium.
‡
Bedieningshandleiding Ultiri™-meetsysteem −Herz. 600271878 A
Veiligheidsinformatie
-technologie om de TSC met
‡
-
‡
11
Advertenties
Inhoudsopgave
