Inhoudsopgave
Advertenties
28
Bedieningshandleiding Ultiri™-meetsysteem − Herz. 600271878 A
Specificaties
Veiligheid en regelgeving
Categorie
Reglementaire goedkeuring
Veiligheidsnormen
Classificaties
Mate van bescherming,
Binnendringing
Brandbare mengsels
Bedrijfsmodus
Lekstroom
Lekstroom chassis
Specificatie
Europese conformiteitsmarkering, aangebracht
overeenkomstig de desbetreffende bepalingen van
EU MDR 2017/745 en RoHs-richtlijn 2011/65/EU
zoals aangepast in 2015/863/EU, en RED-richtlijn
2014/53/EU bijlage II. Abbott Medical verklaart hierbij
dat dit apparaat voldoet aan de essentiële eisen en
andere relevante bepalingen van deze richtlijnen.
Abbott Medical verklaart hierbij dat het Ultiri-
meetsysteem in overeenstemming is met de
essentiële eisen en andere relevante bepalingen
van EU MDR 2017/745, RoHs-richtlijn 2011/65/EU
zoals aangepast in 2015/863/EU, en RED-richtlijn
2014/53/EU. Neem voor een kopie van de
volledige conformiteitsverklaring contact op met
de EU-vertegenwoordiger.
CSA C22.2 No. 60601-1: 2014 Ed.3, Medische
elektrische apparatuur Deel 1: Algemene eisen
voor de veiligheid en essentiële prestatie
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005+A1, Medische
elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene eisen
voor de veiligheid en essentiële prestatie
Tafelregelaar - IPX3
Niet bestemd voor gebruik in aanwezigheid van een
brandbaar anesthetisch mengsel met lucht of met
zuurstof of lachgas.
Continu
< 100 µa rms normale toestand
< 500 µa rms eerstefouttoestand
Advertenties
Inhoudsopgave
