Inhoudsopgave
Advertenties
14
Bedieningshandleiding Ultiri™-meetsysteem − Herz. 600271878 A
Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en beperkingen
Waarschuwingen
•
Wijzigingen aan deze apparatuur zijn niet toegestaan.
•
Lees vóór gebruik de gebruikershandleiding van de geïnstalleerde
software en de gebruiksaanwijzing die bij het Ultiri™-meetsysteem,
de Wi-Box™ AO-zender en de PressureWire™ X-voerdraad wordt
geleverd voor meer informatie over waarschuwingen, beperkingen,
voorzorgsmaatregelen en installatie-instructies.
•
Tijdens de procedure moet een geschikte antistollings- en
vaatverwijdende behandeling worden toegepast, al naar gelang als nodig.
•
De operator mag niet tegelijkertijd de niet-CF connectoren van het
Ultiri-meetsysteem (of andere niet-medische apparatuur) en de patiënt
of patiëntafleidingen aanraken. Een geleidende verbinding kan leiden tot
lekstromen die ventrikelfibrilleren opwekken.
•
Hoogfrequente chirurgische apparatuur mag niet tegelijkertijd met de
PressureWire X-voerdraad en het Ultiri-meetsysteem bij een patiënt
worden gebruikt.
•
Gebruik dit hulpmiddel niet voor omstandigheden die gecontra-indiceerd
zijn voor het gebruik van compatibele geleidingsdraden.
•
In het katheterisatielaboratorium mogen alleen USB-sticks die op een
poort moeten worden aangesloten, worden gebruikt voor de USB-poort.
Het aansluiten van extern gevoede apparaten op de USB-poort in de
buurt van de patiënt kan de elektrische isolatie in gevaar brengen en
letsel bij de patiënt veroorzaken
•
Externe apparatuur bestemd voor aansluiting op de signaaluitgang of
andere connectoren moet voldoen aan de desbetreffende IEC-norm
(bv. de IEC 60601-serie voor medische elektrische apparatuur).
Bovendien moeten al deze combinaties van systemen voldoen aan
de norm IEC 60601-1, Medische elektrische apparatuur - Deel 1:
Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie. Elke persoon
die externe apparatuur op de signaaluitgang of andere connectoren
aansluit, heeft een systeem gevormd en is dus verantwoordelijk voor
de conformiteit van het systeem met de eisen van IEC 60601-1.
Neem bij twijfel contact op met een gekwalificeerde technicus.
Alleen de PressureWire X-voerdraad en de Wi-Box AO-zender
zijn bedoeld voor gebruik met de draadloze ontvangers van het
Ultiri-meetsysteem.
•
Aansluiting op externe apparatuur - Bij gebruik in de patiëntomgeving
moet alle apparatuur die is aangesloten op het Ultiri-meetsysteem
voldoen aan de eisen voor medische isolatie volgens de IEC 60601-
veiligheidsnormen. Het aansluiten van apparatuur die niet voldoet
aan de relevante IEC-normen (bijv. de IEC 60601-serie voor medische
elektrische apparatuur) kan leiden tot letsel of overlijden van de patiënt.
•
De HDMI-uitgang is niet geïsoleerd. Externe apparatuur die op deze
uitgang wordt aangesloten, moet worden geïsoleerd tegen lekstroom.
De gebruiker is verantwoordelijk voor de naleving van de eisen van de
norm IEC 60601-1, Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene
eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie.
Advertenties
Inhoudsopgave
