Inhoudsopgave
Advertenties
Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en beperkingen
•
Er mogen geen verbindingen met andere systemen of onderdelen
worden gemaakt met het Ultiri-meetsysteem, behalve via het
aansluitpaneel. Er mogen geen verbindingen worden gemaakt via
het aansluitpaneel, behalve zoals beschreven in deze handleiding.
Bovendien moeten al deze combinaties van systemen voldoen
aan de norm IEC 60601-1, Medische elektrische apparatuur -
Deel 1: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie.
Elke persoon die externe apparatuur op het Ultiri-meetsysteem aansluit,
heeft een medisch systeem gevormd en is dus verantwoordelijk voor
de conformiteit van het systeem met de vereisten van IEC 60601-1.
Neem bij twijfel contact op met een gekwalificeerde technicus.
Alleen de PressureWire X-voerdraad en de Wi-Box AO-zender zijn
bedoeld voor gebruik met het Ultiri-meetsysteem.
•
De PressureWire X-voerdraadresultaten kunnen worden beïnvloed
door defibrillatie. Begin na de defibrillatie opnieuw met de procedure.
Nul en kalibreer de PressureWire X-voerdraad opnieuw.
•
Aanbevolen wordt dat radiozendapparatuur, mobiele telefoons en
sterke emissiebronnen, zoals hoogfrequente chirurgische apparatuur,
niet in de nabijheid van het Ultiri-meetsysteem worden gebruikt,
omdat dit de prestaties van het apparaat kan beïnvloeden.
Opmerking: Het apparaat moet worden gebruikt in een
ziekenhuisomgeving, met uitzondering van nabije actieve hoogfrequente
(HF) chirurgische apparatuur en de voor radiofrequentie (RF)
afgeschermde ruimte van een medisch systeem voor magnetische
resonantiebeeldvorming, waar de intensiteit van elektromagnetische
(EM) storingen hoog is.
•
Controleer of de monitorkabels en de aortadruktransducer (AO)-adapter
die met de interface van het Ultiri-meetsysteem worden gebruikt,
compatibel zijn met het te gebruiken katheterisatielaboratoriumsysteem.
De AO moet in overeenstemming zijn met ANSI/AAMI BP22-1994.
Nadat het laboratoriummonitorsysteem is genuld, gebruikt u alleen het
Ultiri-meetsysteem om de AO en PressureWire X-voerdraad te kalibreren.
•
Na gebruik kan de PressureWire X-voerdraad een potentieel biologisch
gevaar vormen. Hanteer en voer af in overeenstemming met de
geaccepteerde medische werkwijze en toepasselijke wet- en regelgeving.
•
Niet onderdompelen in vloeistof: Gebruik het Ultiri-meetsysteem niet
als het in vloeistof is ondergedompeld.
Beperkingen
•
Het systeem heeft geen patiëntenalarmfuncties. Niet gebruiken voor
cardiale monitoring.
•
Alleen een gekwalificeerde vertegenwoordiger van de technische dienst
kan onderhouds- of servicewerkzaamheden aan onderdelen van het
systeem uitvoeren. Elke poging om de systeemonderdelen te openen
door iemand anders dan een gekwalificeerde vertegenwoordiger van
de technische dienst van Abbott doet de garantie vervallen.
Bedieningshandleiding Ultiri™-meetsysteem −Herz. 600271878 A
17
Advertenties
Inhoudsopgave
