Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Immuniteits-
IEC 60601-1-2 testniveau
test
Elektrostatische
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
ontlading (ESD)
in lucht
EN 61000-4-2
± 8 kV bij contact
Geleide
3 V in 0,15 MHz tot 80 MHz
storingen
veroorzaakt door
6 V binnen ISM-banden en
RF-velden
amateurradiobanden tussen
0,15 – 80 MHz
EN 61000-4-6
80% AM bij 1 kHz
Uitgestraald
Thuisverplegingsomgeving
radiofrequent
10 V/m
elektromagne-
tisch veld
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
EN 61000-4-3
Nabijheids-
385 MHz – 27 V/m
velden vanaf
draadloze RF-
450 MHz – 28 V/m
communicatie-
710, 745, 780 MHz – 9 V/m
apparatuur
810, 870, 930 MHz – 28 V/m
EN 61000-4-3
1.720, 1.845, 1.970,
2.450 MHz – 28 V/m
5.240, 5.500, 5.785 MHz –
9 V/m
Elektrische
±1 kV SIP/SOP-poort
snelle
transiënten/
stootspanning
EN 61000-4-4
100 kHz herhalingsfrequentie
Stroom-
30 A/m
frequentie
magnetisch veld
50 Hz of 60 Hz
EN 61000-4-8
a
Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor (draadloze/cellulaire) radiotelefoons en landmobiele
radio's, amateurradio, AM- en FM-radio-uitzending en tv-uitzending kunnen in theorie niet nauwkeurig worden
voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving in de buurt van vaste RF-zenders te bepalen, kan een elektro-
magnetisch onderzoek van het terrein worden uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het product
wordt gebruikt groter is dan het bovengenoemde toepasselijke RF-conformiteitsniveau, moet het product worden
nagekeken om ervoor te zorgen dat het normaal werkt. Als u constateert dat het hulpmiddel niet normaal functio-
neert, kan het nodig zijn om extra maatregelen te treffen.
b
Bij een hoger frequentiebereik dan 150 kHz tot 80 MHz, moeten de veldsterkten lager dan 1 V/m zijn.
Conformiteitsniveau
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
in lucht
± 8 kV bij contact
3 V in 0,15 MHz tot 80 MHz
6 V binnen ISM-banden en
amateurradiobanden tussen
0,15 – 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
Thuisverplegingsomgeving
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
385 MHz – 27 V/m
450 MHz – 28 V/m
710, 745, 780 MHz – 9 V/m
810, 870, 930 MHz – 28 V/m
1.720, 1.845, 1.970,
2.450 MHz – 28 V/m
5.240, 5.500, 5.785 MHz –
9 V/m
±1 kV SIP/SOP-poorten
100 kHz herhalingsfrequentie
30 A/m
50 Hz
53
Elektromagnetische
omgeving – richtlijn
Vloeren moeten van hout,
beton of keramische tegels
zijn. Als vloeren zijn bedekt
met synthetisch materiaal
moet de relatieve vochtigheid
minimaal 30% bedragen.
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur
mag niet worden gebruikt op
een afstand van minder dan
1 meter tot enig onderdeel
van het product, inclusief
kabels, wanneer het uitgangs-
vermogen van de zender
a
meer dan 1 W
bedraagt.
Veldsterkten van vaste RF-
zenders, zoals bepaald door
een elektromagnetisch
locatieonderzoek moeten in
b
elk frequentiebereik
onder
het conformiteitsniveau
liggen.
Interferentie kan optreden in
de nabijheid van apparatuur
die is gemarkeerd met dit
symbool:
Magnetische velden met
stroomfrequentie dienen
niveaus te hebben die
kenmerkend zijn voor een
normale locatie in een
normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.