DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing
0330-53123, Rev 02
Herzieningsdatum 24-Sep-2021
EN60601-1-2: 2015
Medische elektrische toestellen Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm:
Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen
Voor professionele gezondheidszorgomgevingen
Referentiestandaard
Koppelingspoort voor de patiënt (Tabel 7 - bladzijde 38)
Elektrostatische
ontlading EN61000-4-2:
2009
Zie tabel 7 (bladzijde 38)
Geleide storingen veroorzaakt door RF-velden
EN 61000-4-6: 2014
Zie tabel 7 (bladzijde 38)
Signaalingang/uitgang Deelpoort (Tabel 8 - Blz. 39)
Elektrostatische
ontlading EN61000-4-2:
2009
Zie tabel 8 (bladzijde 39)
Elektrische snelle transiënten /
uitbarstingen EN61000-4-4:2012
Zie tabel 8 (bladzijde 39)
Golven
EN61000-4-5:2006
Zie tabel 8 (bladzijde 39)
Deze test is alleen van toepassing op uitgangsleidingen die
bedoeld zijn voor rechtstreekse aansluiting op buitenkabels
Geleide storingen veroorzaakt door RF-velden
EN 61000-4-6: 2014
Zie tabel 8 (bladzijde 39)
Niveaus
±2, 4, 8, 15kV lucht
±2, 4, 6, 8kV contact
Niet van toepassing - Geen poorten voor
patiëntkoppeling
3Vrms
0,15-80MHz
6Vrms in ISM banden tussen 0.15MHz
en 80MHz.
De ISM-banden (industriële,
wetenschappelijke en medische banden)
tussen 0,15 MHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz
tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567
MHz;
26.957MHz tot 27.283MHz; en 40.66MHz tot
40.70MHz
Niet van toepassing - Geen poorten voor
patiëntkoppeling
±2, 4, 8, 15kV lucht
±2, 4, 6, 8kV contact
Niet van toepassing - geen kabels >3m
±1kV
100kHz herhalingsfrequentie
Niet van toepassing - geen kabels >3m
±0.5 and ±1kV lijn naar lijn
±0.5, 1 and 2kV lijn naar aarde
Niet van toepassing - Geen buitenkabels
3Vrms
0,15-80MHz
6Vrms in ISM banden tussen 0.15MHz
en 80MHz.
De ISM-banden (industriële,
wetenschappelijke en medische banden)
tussen 0,15 MHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz
tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567
MHz;
26.957MHz tot 27.283MHz; en 40.66MHz tot
40.70MHz
Niet van toepassing - geen kabels >3m
Pagina 81 van 85
Resultaat
N.V.T.
N.V.T.
N.V.T.
N.V.T.
N.V.T.
N.V.T.