2.2. Beoogde patiënten 2.3. Contra-indicaties en bijwerkingen Indicaties voor gebruik Gebruik van de functie Pseudo-Color Imaging (PCI) (DYSISmap Samenvatting van waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Plaats van de productetiketten 6.1. DYSIS Ultra 2.0 Digitale colposcoop 6.2. DYSIS View Classificaties Milieuomstandigheden 8.1. Opslag 8.2. Gebruik 8.3.
Pagina 3
18.3. DYSIS Mapping (Vervolg) 18.4. De DYSISmap 18.5. Dynamische Curven 18.6. Het Onderzoek Voltooien 18.7. Toewijzen aan een patiënt na een DYSIS-onderzoek dat rechtstreeks vanuit het START-scherm wordt gestart 18.8. Documentatie van het onderzoek Patiënten Database 19.1. DYSIS Ultra 2.0 19.2.
Pagina 4
21.7. Standaard Elektrisch Onderzoek 21.8. Aansluiten van een externe monitor (DYSIS Ultra 2.0) 21.9. Probleemoplossing 21.10. Vervangen van de DYSIS azijnzuurapplicator (DYSIS Ultra 2.0 digitale colposcoop) 21.11. De DYSIS-azijnzuurapplicator vervangen (DYSIS View) Garantie, service, verwachte levensduur, recycling en afvoer Contactgegevens Essentiële prestaties...
2.1. Beoogde gebruikers en patiënten De DYSIS Digital Colposcope is een digitaal beeldvormingssysteem dat is ontworpen om clinici te helpen bij de in vivo evaluatie, documentatie en het opvolgen van het onderste genitale stelsel. De DYSIS digitale colposcoop is bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen en klinieken door gebruikers die grondig zijn opgeleid in de juiste medische procedures.
Ultra kan de interferentie met succes voorkomen. Draagbare RF-communicatieapparatuur, waaronder antennes, kan medische elektrische apparatuur beïnvloeden en mag niet dichter dan 30 cm bij enig deel van de DYSIS colposcoop worden gebruikt. Dit omvat kabels gespecificeerd door DYSIS Medical. De emissie-eigenschappen van deze apparatuur maken haar geschikt voor gebruik in industriële omgevingen en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A).
Wijziging van deze apparatuur is niet toegestaan. Gebruik de DYSIS digitale colposcoop niet als deze beschadigd of defect lijkt te zijn. De voedingskabel moet altijd zo worden geplaatst dat het risico van struikelen tot een minimum wordt beperkt.
Pagina 8
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Voordat u de DYSIS digitale colposcoop gebruikt, moet u ervoor zorgen dat het apparaat in optimale gebruiksconditie is. Mors geen vloeistoffen op het toestel. Gebruik alleen bekabeling die door DYSIS Medical geleverd of goedgekeurd is. Het gebruik van niet-standaard kabels kan leiden tot gevaar voor de gebruiker en/of de patiënt en/of defecten...
Pagina 9
2. Om stroomverbruik in ruststand te voorkomen, zet u de groene aan/uit-knop op het basisstation in de stand OFF nadat het apparaat volledig is uitgeschakeld. De kalibratiekaart van de DYSIS digitale colposcoop moet goed worden onderhouden, zodat de kaart schoon en in goede staat is.
Pagina 10
DYSIS Ultra 2.0 Digitale Colposcoop: USB-schijven die worden gebruikt voor het exporteren van gegevens (afbeeldingen/verslag) moeten zijn geformatteerd in het exFAT bestandsformaat. Naast het etiket op het apparaat vindt u de volgende waarschuwingsetiketten op DYSIS digitale colposcopen of in dit document:...
Het productlabel (met de naam van het apparaat, het serienummer, het adres van de wettelijke fabrikant van de DYSIS Ultra 2.0 Digital Colposcope en de unieke barcode voor de identificatie van het apparaat) en de waarschuwingslabels bevinden zich op de achterkant van de pc-behuizing (Fig 1).
6.2. DYSIS View Het productetiket (met de naam van het apparaat, het serienummer, de DYSIS View digitale colposcoop en de unieke barcode voor de identificatie van het apparaat) bevindt zich aan de zijkant van de basis van het apparaat. Het etiket met de contactgegevens bevindt zich onder de basis (Fig 2).
Er is geen invloed van atmosferische druk op het toestel en het heeft geen gassen nodig om te laten werken. 9. Gebruiksbeperkingen De DYSIS digitale colposcopen zijn niet bedoeld om op een andere manier te worden gebruikt dan het door de fabrikant aangegeven gebruik. Elk effect op de basisveiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van DYSIS- colposcopen valt uitsluitend onder de verantwoordelijkheid van de fabrikant indien: •...
0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Afgezien van het speculum is het niet de bedoeling dat de DYSIS digitale colposcoop in contact komt met de patiënt. Gebruikers en patiënten mogen niet rechtstreeks in de verlichtingsbron staren wanneer de DYSIS Ultra Digitale Colposcoop is ingeschakeld.
Herzieningsdatum 24-Sep-2021 11. DYSIS Ultra 2.0 Digitaal colposcoopsysteem en onderdelen De onderdelen van de DYSIS Ultra 2.0 colposcoop zijn afgebeeld in Fig 3 en Fig 4 en worden samengevat in het volgende hoofdstuk. Fig 3: DYSIS ULTRA 2.0: (1) Beeldschermarm; (2) Monitor voor zorgverlener; (3) Afbeeldingskop;...
11.2. Display en optische armen Om de DYSIS Ultra 2.0 Digitale Colposcoop in de meest geschikte positie voor gebruik te plaatsen, kunnen de twee armen(Fig 3) gemakkelijk worden versteld. Het vergt minimale inspanning om het apparaat te herpositioneren, en het is niet vereist dat het in positie wordt vergrendeld.
Fig 6: Azijnzuur set Zie sectie 21.10 voor instructies over het vervangen van de DYSIS Ultra 2.0 azijnzuur applicator. Om de 30 dagen verschijnt er een waarschuwing dat de DYSIS-azijnzuurapplicator moet worden vervangen. Na 15 onderzoeken verschijnt ook een waarschuwingsbericht, waarin de gebruiker wordt gevraagd het azijnzuurniveau in het reservoir te controleren.
Pagina 18
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 7: CORRECTE plaatsing van de koppelingsadapter Fig 8: INCORRECTE plaatsing van de koppelingsadapter Om het speculum los te maken en uit de connector te verwijderen (Fig: 9), houdt u de achterkant van het speculum met één hand vast om het te stabiliseren en plaatst u de duim van uw andere hand op de achterkant...
In- en uitschakelen Om de DYSIS Ultra 2.0 digitale colposcoop aan te zetten, moet u ervoor zorgen dat de stekker in het stopcontact zit en dat de voeding op een geschikt stopcontact is aangesloten. Druk vervolgens op de groene aan/uit-knop op de basis (boven de stekker, zie afbeelding in Fig 11).
Pagina 20
Fig 11: Groene aan/uit knop op de basis. Om de DYSIS Ultra 2.0 Digitale Colposcoop uit te schakelen, drukt u op UITSCHAKELEN vanuit het linkerpaneel van het HOME-scherm of vanuit het LOGIN-scherm en wacht u tot de DYSIS Ultra 2.0 Digitale Colposcoop wordt uitgeschakeld.
Herzieningsdatum 24-Sep-2021 12. DYSIS View Systeem en Onderdelen De onderdelen van de DYSIS View colposcoop zijn afgebeeld in Fig 12 & 13 en worden beschreven in de volgende secties. Fig 12: DYSIS View: (1) Afbeeldingskop (2) Arm (3) Basis (inclusief PC en remwielen) en (4) Touchscreen-monitor voor de behandelaar met standaard Fig 13: DYSIS View componenten: (1) Afbeeldingskop met speculum-aansluiting;...
Dit product voldoet aan de stroomvereisten voor een LED-product van klasse 2 volgens IEC/EN 62471 onder normale bedrijfsomstandigheden en onder die van uitval door één foutmelding. De camera en de LED's worden automatisch ingeschakeld wanneer de DYSIS View Colposcoop in de onderzoeksmodus staat.
12.7. In- en uitschakelen Om de DYSIS View digitale colposcoop aan te zetten, moet u ervoor zorgen dat de stekker in het stopcontact zit en dat het stopcontact op een geschikt stopcontact is aangesloten. Druk vervolgens op de groene aan/uit-knop op het basisstation, zoals getoond in Fig 14.
Pagina 24
Correcte plaatsing b) Incorrecte plaatsing Fig 16: Plaatsing van speculum in de DYSIS View Koppelingsadapter Om het speculum los te maken en uit de connector te verwijderen (Fig 17), houdt u de achterkant van het speculum met één hand vast om het te stabiliseren en plaatst u de duim van uw andere hand op de achterkant van de speculum-connector (onder het slangetje);...
Surtex Instruments Ltd. 14. Plaatsing van de DYSIS digitale colposcoop 14.1. DYSIS Ultra 2.0 Digitale colposcoop Om de DYSIS Ultra 2.0 Digitale Colposcoop naast de onderzoekstafel te plaatsen vóór de operatie, moet rekening worden gehouden met de volgende overwegingen: • Beschikbare ruimte •...
16.2. Inloggen Nadat de DYSIS digitale colposcoop is aangezet, moet de gebruiker zich aanmelden om toegang te krijgen tot de applicatie (Fig 18). De applicatie toont een toetsenbord op het touchscreen en vraagt de gebruiker een gebruikersnaam en wachtwoord op te geven (standaardgebruikersnamen en -wachtwoorden worden bij de...
Het DYSIS HOME-scherm is het centrale navigatiepunt van de software. Fig 19: Startscherm Vanuit het START-scherm kan de gebruiker een NIEUWE PATIËNT invoeren, een DYSIS EXAMEN starten of toegang krijgen tot de PATIËNTEN DATABASE om eerdere bezoeken te bekijken of een nieuw bezoek toe te voegen aan een bestaand patiëntendossier door de corresponderende knop te selecteren.
DYSIS-azijnzuurapplicator kan PURGEN; kan kalibreren (alleen VS, zie onderstaand 16.5 gedeelte); kan UITLOGGEN; kan AFSLUITEN. (Fig 20 voor Ultra 2.0 en Fig 21 voor DYSIS View) De DYSIS View bevat de PURGE-optie niet, aangezien deze een handmatige applicator heeft en een optie voor WiFi-verbinding biedt (DYSIS Ultra 2.0 ondersteunt geen WiFi).
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 brengt de gebruiker naar het instellingenmenu vanuit het HOME menu. Ook kan de gebruiker de DYSIS- azijnzuurapplicator DOORSPOELEN, UITLOGGEN en UITSCHAKELEN. In de onderzoeksmodus is een ander menu beschikbaar via de toets. Zie onderstaande secties.
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 23: Aanvullende informatie voor nieuwe patiënten Alle informatie wordt opgeslagen in het patiëntendossier wanneer u op OPSLAAN drukt. 16.7. Nieuwe visite voor een bestaande patiënt Om een NIEUWE VISITE voor een bestaande patiënt aan te maken, selecteert u de patiënt uit de database door PATIËNTEN DATABASE op het startscherm (Fig 19) te selecteren en vervolgens de patiënt te selecteren door...
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 25: Nieuwe visite voor een geselecteerde patiënt 17. Voorbereiding van het onderzoek en -functies 17.1. Gegevens toevoegen van een visite aan een dossier Zodra het nieuwe dossier van de visite is aangemaakt (maar ook nadat het colposcopisch onderzoek is voltooid), kan de gebruiker aanvullende informatie over het onderzoek invoeren door het overeenkomstige vakje op het bezoekformulier(Fig 26) te selecteren.
Pagina 32
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 27: Reden voor doorverwijzing (VS) Fig 28: Reden van verwijzing (niet VS) Pagina 32 van 85...
Zorg ervoor dat de speculum-connector posterior geplaatst is. De DYSIS digitale colposcoop kan na het inbrengen worden aangesloten op het speculum via de speculum- connector aan de voorzijde van de afbeeldingskop om het beeld tijdens het onderzoek te stabiliseren. Het wordt aangesloten door het uiteinde van het speculum in de opening op de verbindingsstang van de afbeeldingskop te duwen (zie Fig 7en Fig 16).
Pagina 34
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 30: Onderzoeksscherm (DYSIS Ultra 2.0) Fig 31: Onderzoeksscherm (DYSIS View) Pagina 34 van 85...
Pagina 35
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Tijdens het onderzoek zijn verschillende handelingen en functies beschikbaar om de colposcopische evaluatie te vergemakkelijken: Symbool Functie Beschrijving Neemt een stilstaande afbeelding van het huidige beeld. Kan worden genomen Afbeelding terwijl filters worden toegepast of opslaan wanneer de afbeelding is ingezoomd.
Pagina 36
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Start DYSIS Druk op om het in kaart brengen te starten modus (DYSIS-weergave). Inschakelen/uitschakelen van de polarisatoren. Polarisatoren aan: Deze modus wordt gebruikt tijdens het in kaart brengen. Polarisatoren Oppervlakte reflecties worden AAN/UIT geëlimineerd.
17.5. Aanvullende opties Aanvullende opties zijn beschikbaar door tijdens het onderzoek op te drukken (Fig 33). Fig 34: Aanvullend optiemenu (Patiëntendisplay alleen beschikbaar voor DYSIS Ultra 2.0) Opgeslagen Geeft afbeeldingen weer die al zijn afbeeldingen opgeslagen. Als u op x drukt, wordt de tonen afbeelding verwijderd.
Om het DYSIS mapping proces te starten, drukt u op Start DYSIS Modus. In dit stadium begint de beeldvorming en wordt de knop Start DYSIS Mode verborgen (Fig 36). Helderheid, focus en polarisator zijn uitgeschakeld, en het systeem wacht op de toepassing van azijnzuur.
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 36: Onderzoeksscherm (na indrukken van Start DYSIS modus) 18.3. DYSIS Mapping (Vervolg) Plaats niets in het gezichtsveld van de camera terwijl het toestel bezig is met kartering, anders wordt de kaart mogelijk niet berekend.
Pagina 40
0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 37: Onderzoeksscherm (DYSIS in kaart aan het brengen) Tijdens het mapping-proces verschijnt er een timer in de rechterbenedenhoek van het scherm. Er is minstens 125 seconden informatie nodig om de kaart te berekenen, en het proces stopt automatisch bij 185 seconden.
Pagina 41
Op dezelfde manier moet de gebruiker, na de kaart te hebben gezien, een laatste indruk invoeren alvorens het onderzoek te sluiten (Fig 40 hieronder). Wanneer de DYSIS-colposcoop wordt gebruikt, kan de gebruiker op elk moment tijdens de dynamische beeldvorming de tot dan toe gemaakte afbeeldingen bekijken (instant replay) door op het afspeelpictogram te drukken.
Pagina 42
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 39: Onderzoeksscherm met het voorbeeldpaneel getoond Nadat het mapping-proces is voltooid, zijn helderheid en scherpstelling, de knop voor het in-/uitschakelen van de gepolariseerde afbeelding en video-opname weer beschikbaar. GEBRUIKERS VAN DE VS OPGELET: De gebruiker moet ALTIJD biopsiepunten selecteren op basis van het conventionele colposcopische onderzoek alvorens de DYSISkaart te bekijken.
De DYSISmap Fig 40: Onderzoeksscherm met DYSISmap weergegeven De DYSIS Digital Colposcope zal de dynamische optische verschijnselen die gepaard gaan met de cervicale azijnverkleuring documenteren in een kleurgecodeerde map (DYSISmap, Fig 40) documenteren. De DYSIS digitale colposcoop maakt sequentiële beelden met hoge resolutie. De afbeeldingen worden automatisch uitgelijnd om kleine weefselbewegingen en contracties te compenseren en worden vervolgens gebruikt om de DYSISkaart te berekenen.
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Kleurcodering Bleken Intens Geel Rood Sterk Groen Gematigd Donker blauw Zwak Cyaan Zeer zwak Geen kleur Zeer zwak/geen 18.5. Dynamische Curven Na Dynamic Imaging kunnen gebruikers ook de dynamiek van de azijnverkleuring respons van het weefsel bekijken (Fig 41).
Toewijzen aan een patiënt na een DYSIS-onderzoek dat rechtstreeks vanuit het START-scherm wordt gestart Nadat u afbeeldingen of video's heeft opgeslagen of een onderzoek hebt uitgevoerd, verlaat u het DYSIS- onderzoeksscherm en verschijnt het volgende scherm (Fig 43): Pagina 45 van 85...
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 43: Patiënt selecteren De gebruiker kan een nieuwe patiënt aanmaken waar het onderzoek zal worden opgeslagen, een bestaande patiënt selecteren of op ANNULEREN drukken. Door ANNULEREN te kiezen, wordt het onderzoek afgebroken en verschijnt er een bevestigingsbericht.
Pagina 47
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Bovendien kunnen notities en schetsen uit de vrije hand worden ingevoerd door Memo te selecteren en vervolgens het touchscreen te gebruiken. Aanvullende colposcopische bevindingen kunnen worden gedocumenteerd tijdens het onderzoek. Het scherm COLPOSCOPY wordt automatisch weergegeven na het verlaten van het onderzoek (Fig 45).
Pagina 48
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 47: Formulier beheersplan (niet VS) Het HISTOLOGIE-formulier maakt het mogelijk de slechtste histologische bevinding te documenteren, en ook de resultaten per punt in te voeren voor de biopsieën die geannoteerd zijn (Fig 48).
Pagina 49
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Extra informatie kan aan het visitedossier worden toegevoegd met behulp van het schermtoetsenbord in de sectie OPMERKINGEN (Fig 49). Fig 49: Aantekeningen formulier Pagina 49 van 85...
19. Patiënten Database 19.1. DYSIS Ultra 2.0 In de patiënten database kunnen >10.000 DYSIS-onderzoeken worden opgeslagen (de precieze opslagcapaciteit varieert naar gelang van de lengte van de video's, het aantal gegenereerde maps, enz.). 19.2. DYSIS View In de patiënten database kunnen >2.000 DYSIS-onderzoeken worden opgeslagen (de precieze opslagcapaciteit varieert naar gelang van de lengte van de video's, het aantal gegenereerde maps, enz.)
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 50: Database patiëntenlijst Om in de PATIËNTEN DATABASE te zoeken, kan de gebruiker klikken op de tabbladen ACHTERNAAM, VOORNAAM, PATIËNTEN ID of LAATSTE VISITE, die vervolgens de bezoeken alfabetisch en numeriek in die kolom zullen sorteren.
DYSISmap weergave. 19.5. Visite geschiedenis De DYSIS-patiëntendossiers kunnen op elk ogenblik na een bezoek worden gewijzigd en die wijzigingen worden geregistreerd(Fig 52). Indien bijvoorbeeld de reden van de verwijzing van een patiënt op het ogenblik van het onderzoek niet beschikbaar was, maar het resultaat later moet worden ingevoerd, kan de informatie worden ingevoerd door de passende vakjes in elke rubriek te selecteren.
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Fig 52: Logboek visite geschiedenis Na bevestiging verschijnt de nieuwe informatie in het gedeelte VISITE GESCHIEDENIS van het patiëntendossier. 19.6. SMARTtrack SMARTtrack stelt de gebruiker in staat 2 patiëntvisites naast elkaar te vergelijken, waardoor longitudinale tracking mogelijk wordt (Fig 53).
Pagina 54
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Wanneer wordt weergegeven, kunnen de twee bezoeken onafhankelijk van elkaar worden bekeken. Wanneer dit symbool aqua is en de verbinding is verbroken, kunnen beide zijden handmatig worden afgespeeld en kunnen de beelden afzonderlijk worden gepauzeerd of vooruitgeschoven. Elk bezoek wordt gecontroleerd door een reeks knoppen onder elk beeld en het histogram van de map wordt respectievelijk onder elke visite weergegeven.
Selecteer afzonderlijke afbeeldingen uit de lade onderaan het scherm door op te drukken selecteer vervolgens HERZIENE RAPPORTEN. Beelden die onafhankelijk van het mapping-proces door de exploitant en met specifieke tussenpozen door DYSIS zijn gemaakt, worden automatisch in het verslag opgenomen. Om de selectie van deze afbeelding ongedaan te maken drukt u op de knop om ze uit het rapport te verwijderen (Fig 53).
Dit kan gebruikt worden voor training op de DYSIS Colposcope. Om de simulatie te starten, selecteert u Simulator en vervolgens Enter DYSIS Mode om toegang te krijgen tot de functionaliteit van de gebruikersinterface en een patiëntenonderzoek uit te voeren. Gebruik alle onderzoeksfuncties en voer een DYSIS-onderzoek uit met het gesimuleerde onderzoek.
20.2. Injectiespuit doorspoelen Ultra 2.0 Digitale Colposcoop: De optie injectiespuit doorspoelen wordt gebruikt om eventuele lucht in de slang te verdrijven. Als deze optie is geselecteerd, wordt de azijnzuur-applicator geactiveerd en spuit azijnzuur uit de diffusor op de speculum-connector. Plaats een papieren handdoek voor de diffusor om de nevel te minimaliseren.
Pagina 58
Fig 58: Kalibratie melding Voor de kalibratieprocedure moet de gebruiker de bijgeleverde grijze kaart op de houder (jig) plaatsen en vervolgens aansluiten op de speculum-connector (DYSIS Ultra 2.0 set-up getoond in Fig 59, set-up is vergelijkbaar voor de DYSIS View).
21. Verzorging, onderhoud en probleemoplossing 21.1. Algemeen Voordat u de DYSIS Digitale colposcoop reinigt, moet u de stroom uitschakelen door de DYSIS Digitale colposcoop uit te schakelen en de stekker van de colposcoop uit het stopcontact te halen. Pagina 59 van 85...
Arm(en), basis en computerbehuizing schoonmaken Om vlekken te verwijderen, veegt u de DYSIS digitale colposcoop af met een zachte doek die licht bevochtigd is met een mild reinigingsmiddel. Spuit geen oplossingen op het apparaat. Let er vooral op dat er geen luchtopeningen aan de achterkant van de CPU of aansluitpoorten, schakelaars en knoppen kunnen binnendringen.
Indien nodig kan de DYSIS digitale colposcoop worden afgeveegd met een zachte doek die is bevochtigd met een detergens of een antivirale oplossing voor virale controle. De DYSIS digitale colposcoop is niet bedoeld om te worden gesteriliseerd.
21.7. Standaard Elektrisch Onderzoek Het elektrische systeem van de DYSIS digitale colposcoop bestaat uit twee delen: 1) de 240v dubbel geïsoleerde ( ) stroomconvertor en 2) de 12v DYSIS Digitale Colposcoop. De stroomconvertor kan worden getest om te voldoen aan de huidige elektrische testvereisten voor dubbel geïsoleerde apparaten van klasse 2. De DYSIS digitale colposcoop ligt onder de SELV-grens van 50 V AC en hoeft daarom niet routinematig elektrisch te worden getest.
Pagina 63
0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 blijft bestaan, voordat u contact opneemt met de technische ondersteuning. Als een van de voorgestelde acties het probleem niet verhelpt, neem dan contact op met de DYSIS Medical service afdeling op 844-DYSISMED. Pagina 63 van 85...
DYSIS. Sluit het apparaat af en start het CPU wordt ingeschakeld, de software werkt, opnieuw op. Als het probleem maar de toets DYSIS onderzoek is aanhoudt, neem dan contact op Storing in de camera uitgeschakeld. met de serviceafdeling van DYSIS Medical.
Pagina 65
Houd de buitenste cirkel vast en De stroomkabel kan niet worden aangesloten stroomkabel kan niet in trek de binnenste cirkel terug om op de DYSIS Ultra 2.0 digitale colposcoop de DYSIS Ultra 2.0 de voedingskabel aan te sluiten. digitale colposcoop worden vergrendeld.
Wanneer dit bericht wordt weergegeven, is DYSIS onderzoek Er is een foutmelding ontdekt in de uitgeschakeld. Sluit de DYSIS Ultra 2.0 digitale colposcoop af en camera/ringe. Neem contact op met start hem dan weer op. Als het bericht aanhoudt, neem dan DYSIS(Ultra 2.0 Digitale Colposcoop)
Pagina 67
Er is momenteel geen printer Neem contact op met de beheerder om te controleren of de geconfigureerd. Neem contact op met printer toegankelijk is en of de DYSIS Digitale Colposcoop voor de een beheerder. printer is geconfigureerd. Geef het aantal maanden aan voor de De optie "Andere"...
De kaart zal worden berekend te beëindigen. Weet u het zeker? omdat er genoeg afbeeldingen zijn opgenomen. 21.10. Vervangen van de DYSIS azijnzuurapplicator (DYSIS Ultra 2.0 digitale colposcoop) 21.10.1. Verwijderen van de bestaande azijnzuur Applicator Set: 1. Duw het reservoir vanaf de onderkant omhoog om hem uit de houder te halen (Fig 64).
21.11. De DYSIS-azijnzuurapplicator vervangen (DYSIS View) Om de DYSIS View azijnzuurkits te vervangen, schroeft u de spuit los en verwijdert u hem van de achterkant van de afbeeldingskop (Fig 66). Druk op de 2 blauwe lipjes aan de voorkant van de afbeeldingskop aan de zijkant van de speculum-connector en trek eraan om de connector te verwijderen.
Herzieningsdatum 24-Sep-2021 22. Garantie, service, verwachte levensduur, recycling en afvoer DYSIS biedt een fabrieksgarantie van een jaar, die onderdelen en arbeid dekt. Klanten moeten contact opnemen met hun plaatselijke vertegenwoordiger voor onderhoud aan de colposcoop en voor informatie over uitgebreide servicecontracten.
De DYSISmap, die als een aparte extra functie op het DYSIS-apparaat is aangebracht, biedt artsen een middel om op een eenvoudig af te lezen manier een objectieve indruk te krijgen van de acetowitening. Artsen kunnen de DYSISmap-informatie in hun beoordeling opnemen (of kunnen ervoor kiezen dat niet te doen) (d.w.z.
• Voetafdruk - lengte, breedte, hoogte (cm): 70 x 70 x 165 • DYSIS Bekijk Product Gewicht: 7 kg (Plus verpakking 10 kg) • Afmetingen van de verpakking - Lengte, breedte, hoogte (cm): 83 x 83 x 143 Elk DYSIS View Digitaal Colposcoopsysteem wordt geleverd met: •...
Pagina 74
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 26. 60601-1-2 DATA (DYSIS Ultra 2.0) Tabellen met richtlijnen en verklaring van de fabrikant betreffende elektromagnetische emissies en immuniteit volgens EN 60601-1-2:2015. Gegevens ontleend aan Eurofins York EMC-testrapport 5110TR1, zoals samengevat in het testcertificaat 5109TC1.
Pagina 75
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 EN60601-1-2: 2015 Medische elektrische toestellen Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen Voor professionele gezondheidszorgomgevingen Referentiestandaard Niveaus Resultaat Testfreq...
Pagina 76
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 EN60601-1-2: 2015 Medische elektrische toestellen Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen Voor professionele gezondheidszorgomgevingen Referentiestandaard Niveaus Resultaat Geleide storingen veroorzaakt door RF-velden...
Pagina 77
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 EN60601-1-2: 2015 Medische elektrische toestellen Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen Voor professionele gezondheidszorgomgevingen Referentiestandaard Niveaus Resultaat Geleide storingen geïnduceerd door RF- 3Vrms N.V.T.
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 27. 60601-1-2 DATA (DYSIS View) Tabellen met richtlijnen en verklaring van de fabrikant betreffende elektromagnetische emissies en immuniteit volgens EN 60601-1-2:2015. Gegevens ontleend aan Eurofins York EMC-testrapport 5657TR1, zoals samengevat in het testcertificaat G5658TC1.
Pagina 79
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 EN60601-1-2: 2015 Medische elektrische toestellen Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen Voor professionele gezondheidszorgomgevingen Referentiestandaard Niveaus Resultaat Testfrequ...
Pagina 80
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 EN60601-1-2: 2015 Medische elektrische toestellen Deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en Zekerheidsnorm: Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen Essentiële prestaties voor professionele gezondheidszorg Referentiestandaard Niveaus Resultaat Geleide storingen veroorzaakt door RF-velden...
Pagina 81
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 EN60601-1-2: 2015 Medische elektrische toestellen Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen Voor professionele gezondheidszorgomgevingen Referentiestandaard Niveaus Resultaat Koppelingspoort voor de patiënt (Tabel 7 - bladzijde 38) Elektrostatische ±2, 4, 8, 15kV lucht...
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Radio testen - EMC EN 301 489-1 V2.1.1 Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumkwesties (ERM); Norm voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor radioapparatuur en -diensten; Deel 1: Gemeenschappelijke technische voorschriften Ontwerp EN 301 489-17 V3.2.0 Elektromagnetische compatibiliteitsnorm (EMC) voor radioapparatuur en radiodiensten; Deel 17: Specifieke voorwaarden voor breedbanddatatransmissiesystemen Geharmoniseerde norm die de essentiële eisen dekt van artikel 3, lid 1, onder b), van Richtlijn 2014/53/EU (Niet UKAS-geaccrediteerd)
Pagina 83
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 Niet van toepassing - Geen DC-poorten EN 301 489-1 V2.1.1 Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumkwesties (ERM); Norm voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor radioapparatuur en -diensten; Deel 1: Gemeenschappelijke technische voorschriften Ontwerp EN 301 489-17 V3.2.0 Elektromagnetische compatibiliteitsnorm (EMC) voor radioapparatuur en radiodiensten; Deel 17: Specifieke voorwaarden voor breedbanddatatransmissiesystemen Geharmoniseerde norm die de essentiële eisen dekt artikel 3, lid 1, onder b), van Richtlijn 2014/53/EU (Niet UKAS-geaccrediteerd)
Pagina 84
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 (Gedateerde Norm) Dmax Getest in modus 2 EN 301 489-1 V2.1.1 Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumkwesties (ERM); Norm voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor radioapparatuur en -diensten; Deel 1: Gemeenschappelijke technische voorschriften Ontwerp EN 301 489-17 V3.2.0 Elektromagnetische compatibiliteitsnorm (EMC) voor radioapparatuur en radiodiensten; Deel 17: Specifieke voorwaarden voor breedbanddatatransmissiesystemen Geharmoniseerde norm die de essentiële eisen dekt van artikel 3, lid 1, onder b), van Richtlijn 2014/53/EU (Niet UKAS-geaccrediteerd)
Pagina 85
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing 0330-53123, Rev 02 Herzieningsdatum 24-Sep-2021 (AC stroomkabel) 0% @ 1 cyclus EN61000-4-11: 2004 70% @ 25 cyclussen (Gedateerde Norm) 0% @ 250 cyclussen Getest in modus 2 EN 301 489-1 V2.1.1 Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumkwesties (ERM);...