Inhoudsopgave
Advertenties
DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing
0330-53123, Rev 02
Herzieningsdatum 24-Sep-2021
2.2.
Beoogde patiënten
De DYSIS digitale colposcoop is bedoeld voor gebruik bij patiënten die een colposcopisch onderzoek ondergaan
in ziekenhuizen en klinieken door zorgverleners die zijn opgeleid in de desbetreffende medische procedures.
2.3.
Contra-indicaties en bijwerkingen
Er zijn geen specifieke contra-indicaties voor het gebruik van de DYSIS digitale colposcoop bij patiënten, anders
dan relatieve contra-indicaties voor een colposcopische ingreep bij een patiënt in het algemeen. Deze moeten
door de zorgverlener worden geëvalueerd en vastgesteld en kunnen betrekking hebben op het vermogen van de
patiënt om een standaard speculumonderzoek te verdragen, aandoeningen die het best van tevoren kunnen
worden behandeld, zoals acute cervicitis en ernstige vaginitis, gebruik van anticoagulantia of hevige bloedingen.
Er is een risicobeoordeling uitgevoerd voor de DYSIS digitale colposcopen en alle restrisico's zijn beoordeeld en
tot het praktisch haalbare minimum beperkt. Er zijn geen ongewenste bijwerkingen van het gebruik van dit
hulpmiddel of van azijnzuur (acetowhitening-procédé) vastgesteld.
3. Indicaties voor gebruik
De DYSIS Digitale Colposcope met Pseudo-Color Imaging (PCI) is een digitale colposcoop die is ontworpen voor
het verlichte en vergrotte afbeelden van de baarmoederhals en de lagere genitale tractus. Colposcopie is
geïndiceerd voor vrouwen met een abnormaal uitstrijkje om de normaliteit te bevestigen of om abnormale
verschijnselen die wijzen op neoplasie op te sporen, vaak met gerichte biopsie.
De PCI-functie is een hulpmiddel om de gebieden van acetowitening op de baarmoederhals te tonen. Het is een
instrument dat NIET mag worden gebruikt ter vervanging van een grondige colposcopische evaluatie.
Lees de volgende gebruiks- en onderhoudsinstructies zorgvuldig door voordat u uw nieuwe digitale colposcoop
in gebruik neemt. Het opvolgen van deze instructies kan bijdragen tot een jarenlange betrouwbare werking.
BELANGRIJK: De in deze handleiding beschreven informatie moet worden doorgenomen en begrepen voordat de
apparatuur wordt gebruikt.
BELANGRIJK: De gebruiker van deze apparatuur moet grondig worden opgeleid in de medische procedures die bij
het instrument horen. Bovendien moet u de tijd nemen om deze instructies te lezen en te begrijpen alvorens
enige procedure uit te voeren. Instructies voor andere apparatuur die samen met de DYSIS digitale colposcoop
wordt gebruikt (bv. elektrochirurgische apparatuur) moeten ook worden gelezen en begrepen. Doet u dit niet,
dan kan dat leiden tot letsel bij de patiënt en/of beschadiging van de DYSIS digitale colposcoop.
Elektromagnetische interferentie
De DYSIS digitale colposcoop mag alleen worden aangesloten op een geaard stopcontact van ziekenhuiskwaliteit.
Het gebruik van diathermie-apparatuur op dezelfde stroombron als de DYSIS digitale colposcoop kan
elektromagnetische interferentie veroorzaken, die wordt waargenomen als een onderbreking van de
videostreom. Het gebruik van een galvanische scheidingstransformator tussen de hoofdvoeding en de DYSIS
Ultra kan de interferentie met succes voorkomen.
Draagbare RF-communicatieapparatuur, waaronder antennes, kan medische elektrische apparatuur beïnvloeden
en mag niet dichter dan 30 cm bij enig deel van de DYSIS colposcoop worden gebruikt. Dit omvat kabels
gespecificeerd door DYSIS Medical.
De emissie-eigenschappen van deze apparatuur maken haar geschikt voor gebruik in industriële omgevingen en
ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Bij gebruik in een woonomgeving (waarvoor normaliter CISPR 11 klasse B is
Pagina 6 van 85
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
