DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing
0330-53123, Rev 02
Herzieningsdatum 24-Sep-2021
26. 60601-1-2 DATA (DYSIS Ultra 2.0)
Tabellen met richtlijnen en verklaring van de fabrikant betreffende elektromagnetische emissies en immuniteit
volgens EN 60601-1-2:2015. Gegevens ontleend aan Eurofins York EMC-testrapport 5110TR1, zoals samengevat
in het testcertificaat 5109TC1.
EN60601-1-2: 2015
Medische elektrische toestellen Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm:
Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen
Voor professionele gezondheidszorgomgevingen
Referentiestandaard
Emissies
Geleidende RF-
emissie
EN55011:2009+
A1:2010
Zie tabel 2 (bladzijde 26)
Uitgestraalde RF-emissie
(Behuizing) EN55011:2009+
A1:2010
Zie tabel 2 (bladzijde 26)
Harmonische vervorming
EN61000-3-2+A1:2009+A2:2009
Zie tabel 2 (blz. 26) en punt 7.2.1
Spanningsfluctuaties en
flikkering EN61000-3-3: 2013
Zie tabel 2 (blz. 26) en punt 7.2.2
Immuniteit
Behuizingspoort (Tabel 4 - bladzijde 34)
Elektrostatische
ontlading
EN61000-4-2: 2009
Zie tabel 4 (bladzijde 34)
Uitgestraalde RF EM velden
EN61000-4-3: 2006+A1:2008+ IS1:2009+A2: 2010
Zie tabel 4 (bladzijde 34)
Nabijheidsvelden van RF draadloze proto-apparatuur
EN61000-4-3: 2006+A1:2008+ IS1:2009+A2: 2010
Zie tabel 9 (bladzijde 40)
Niveaus
Klasse A
Modus 1
Modus 2
Bij 230V 50Hz en 110V 60Hz
Klasse A
Modus 1
Modus 2
A
Modus 1
Plt Pst
Dmax
Modus 1
±2, 4, 8, 15kV lucht
±2, 4, 6, 8kV contact
Modus 1
3V/m
80-2700MHz
Modus 1
Zoals hieronder en in punt 8.10 van
norm
Modus 1
Pagina 74 van 85
Resultaat
Pass
Pass
Pass
Pass
Pass
Pass
Pass