DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing
0330-53123, Rev 02
Herzieningsdatum 24-Sep-2021
vereist) biedt dit apparaat mogelijk geen afdoende bescherming voor radiofrequente communicatiediensten. De
gebruiker moet wellicht mitigerende maatregelen nemen, zoals het verplaatsen of heroriënteren van de
apparatuur.
4. Gebruik van de functie Pseudo-Color Imaging (PCI) (DYSISmap
Wanneer u de PCI-functie gebruikt, moet u ervoor zorgen dat de biopsieën voldoende oppervlakte hebben om
rekening te houden met mogelijke fouten bij de beeldregistratie (beweging van de baarmoederhals tijdens het
onderzoek van de patiënt) in de overlay pseudo-kleurenkaart.
Tijdens de dynamische beeldvormingsprocedure, die wordt gebruikt om een pseudo-kleurenkaart te genereren,
is het van belang de patiënt te instrueren zo stil mogelijk te blijven liggen, omdat het systeem anders geen kaart
kan genereren.
5. Samenvatting van waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wijziging van deze apparatuur is niet toegestaan.
Gebruik de DYSIS digitale colposcoop niet als deze beschadigd of defect lijkt te zijn.
De voedingskabel moet altijd zo worden geplaatst dat het risico van struikelen tot een minimum
wordt beperkt.
Plaats het apparaat NIET op een manier die het moeilijk maakt om het van de hoofdvoeding los
te koppelen. De aan/uit-schakelaar aan de achterkant van het apparaat moet altijd gemakkelijk
bereikbaar zijn, zodat de stroom kan worden uitgeschakeld.
Kantel, duw, trek of verplaats de DYSIS digitale colposcoop voor een juist/optimaal en veilig
gebruik niet op een andere manier dan in deze handleiding is beschreven. Het apparaat moet
bovenaan de paal worden gehouden wanneer het wordt vervoerd en mag nooit worden
verplaatst met de kabels of de afbeeldingskop als handvat. Het apparaat moet altijd in de
transportpositie staan en vastgehouden/onder controle gehouden worden terwijl het verplaatst
wordt.
Stappen en zitten op het apparaat is verboden.
Bij gebruik van dit systeem moet altijd een grondig colposcopie-onderzoek
worden verricht, waarbij de biopsie-gebieden worden geïdentificeerd en
geselecteerd, alvorens de PCI-functie te gebruiken om (eventueel) extra
biopsie-gebieden te selecteren. Het is niet aangetoond dat de DYSIS digitale
colposcoop met PCI gebieden met neoplasie identificeert. Gebruik dit systeem
dus nooit om een op basis van het conventionele colposcopie-onderzoek
geselecteerde biopsie achterwege te laten.
Gebruikers van dit apparaat moeten grondig worden opgeleid in de juiste
medische procedures en moeten deze handleiding zorgvuldig doorlezen
alvorens dit apparaat te gebruiken. Doet u dit niet, dan kan dit leiden tot letsel
bij de patiënt en/of beschadiging van het apparaat.
Pagina 7 van 85
TM
)