DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing
0330-53123, Rev 02
Herzieningsdatum 24-Sep-2021
24. Essentiële prestaties
YSIS Digitale colposcopen stellen artsen in staat de baarmoederhals uteri te belichten en zichtbaar te maken,
zodat zij een colposcopisch onderzoek kunnen verrichten. Normaal gesproken wordt een colposcopie uitgevoerd
bij vrouwen die zijn doorverwezen nadat een screeningtest (cytologie en/of HPV) een verdenking van ziekte
heeft opgeleverd. Het doel van een colposcopie is de baarmoederhals visueel te beoordelen, een reeks
beoordelingen uit te voeren (de belangrijkste zijn de beoordeling van: acetowitening, jodiumkleuring,
vaatmorfologie, laesiemorfologie) en vervolgens (volgens nationale en plaatselijke richtsnoeren) te beslissen
over de passende behandeling. De behandeling kan bestaan uit het nemen van een biopsie voor
histopathologische diagnose, ontslag voor routine-onderzoek, surveillance of onmiddellijke behandeling. De
diagnose kan alleen worden gesteld door histopathologisch onderzoek van biopsiemonsters, en wat de biopsie
zelf betreft, bestaat de rol van de colposcopist erin te beslissen op welke plaatsen van de baarmoederhals een
biopsie moet worden genomen en vervolgens de stalen te nemen.
Het achterwege laten van een colposcopie houdt geen groot risico in voor het welzijn van de patiënte, aangezien
het op een later tijdstip kan worden herhaald. De progressie van baarmoederhalsaandoeningen verloopt vrij
langzaam, zodat een paar uur of dagen vertraging geen risico inhoudt.
De DYSISmap, die als een aparte extra functie op het DYSIS-apparaat is aangebracht, biedt artsen een middel om
op een eenvoudig af te lezen manier een objectieve indruk te krijgen van de acetowitening. Artsen kunnen de
DYSISmap-informatie in hun beoordeling opnemen (of kunnen ervoor kiezen dat niet te doen) (d.w.z. als een
element dat aan de bovenstaande lijst wordt toegevoegd). De DYSISmap is een aanvullend instrument dat geen
diagnose van een cervicale aandoening suggereert en de noodzaak van een grondige visuele colposcopie nooit
uit het oog verliest. Bovendien mogen biopsieën die op basis van visuele colposcopie zijn gekozen, nooit worden
geannuleerd vanwege de DYSISmap.
De DYSISmap is een hulpmiddel, en als zodanig wordt een grondig colposcopisch onderzoek verricht, ongeacht
het hulpmiddel. Bovendien wordt de DYSIS-map niet gebruikt om een anderszins geschikte biopsie te annuleren,
zodat ziekte niet zal worden gemist als gevolg van een mislukte DYSIS-map.
Noch de DYSIS Digital Colposcope, noch de DYSISmap zijn diagnosehulpmiddelen, sterker nog, de colposcopie
waarvoor zij worden gebruikt, is niet bedoeld om een directe diagnose te stellen van de toestand van een
patiënt.
De conclusie is dat het gebruik van DYSIS digitale colposcopen niet afhankelijk is van essentiële prestaties.
Pagina 71 van 85