DYSIS Digitale Colposcoop Gebruiksaanwijzing
0330-53123, Rev 02
Herzieningsdatum 24-Sep-2021
EN60601-1-2: 2015
Medische elektrische toestellen Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie - Secundaire norm:
Elektromagnetische storingen - Eisen en beproevingen
Voor professionele gezondheidszorgomgevingen
Referentiestandaard
Geleide storingen veroorzaakt door RF-velden
EN 61000-4-6: 2014
Zie tabel 5 (bladzijde 35)
Spanningsdips en onderbrekingen
EN 61000-4-11:2004
Zie tabel 5 (bladzijde 35)
DC-ingangsvermogenspoort (Tabel 6 - bladzijde 37)
Elektrische snelle
transiënten /
uitbarstingen
EN61000-4-4:2012
Zie tabel 6 (bladzijde 37)
Golven
EN61000-4-5:2006
Zie tabel 6 (bladzijde 37)
Geleide storingen veroorzaakt door RF-velden
EN 61000-4-6: 2014
Zie tabel 6 (bladzijde 37)
Elektrische transiënten verschijnselen langs voedingsleidingen
ISO7637-2
Koppelingspoort voor de patiënt (Tabel 7 - bladzijde 38)
Elektrolytische ontlading EN61000-4-2: 2009
Zie tabel 7 (bladzijde 38)
Niveaus
3Vrms
0,15-80MHz
6Vrms in ISM banden tussen 0.15MHz en
80MHz.
De ISM-banden (industriële, wetenschappelijke
en medische banden) tussen 0,15 MHz en 80 MHz
zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot
13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz; en
40.66MHz tot 40.70MHz
Modus 1
0 % U
; 0,5 cyclus
T
bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° en 315°
0 % U
; 1 cyclus
T
En
70 % U
; 25/30 cycli
T
Eenfase: bij 0°
0 % U
; 250/300 cycli
T
Modus 1
230V en 100V
±2kV
100kHz herhalingsfrequentie Geen DC-
poort
±0.5 and ±1kV lijn naar lijn
±0,5, 1 en 2kV lijn naar aarde Geen DC-
poort
3Vrms
0,15-80MHz
6Vrms in ISM banden tussen 0.15MHz en 80MHz.
Geen DC-poort
Niet van toepassing
±2, 4, 8, 15kV lucht
±2, 4, 6, 8kV contact Geen
koppelingspoort voor de patiënt
Pagina 76 van 85
Resultaat
Pass
Pass
N.V.
T.
N.V.
T.
N.V.
T.
N.V.
T.
N.V.
T.