Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
Alle tekeningen, afbeeldingen en teksten in deze handleiding zijn het
eigendom van de fabrikant. Zelfs gedeeltelijke vermenigvuldiging
van tekeningen, afbeeldingen of tekst is verboden.
De informatie in dit document kan zonder voorafgaande
kennisgeving worden gewijzigd.
Gebruiksbeperkingen
BEOOGD GEBRUIK
Voor medisch hulpmiddel in overeenstemming met verordening EU
2017/745:
De kleine stoomsterilisatoren zijn bestemd voor de sterilisatie van
invasieve en niet-invasieve medische hulpmiddelen. De
hulpmiddelen zijn alleen bedoeld voor professioneel gebruik door
opgeleide personen.
Voor andere doeleinden die buiten het toepassingsgebied van
verordening EU 2017/745 vallen:
De kleine stoomsterilisatoren zijn bestemd voor de sterilisatie van
andere dan invasieve en niet-invasieve medische hulpmiddelen. De
kleine stoomsterilisatoren zijn bedoeld voor sterilisatie in
dierenartspraktijken. Ze worden ook gebruikt voor materialen en
apparatuur die mogelijk worden blootgesteld aan bloed of
lichaamsvloeistoffen, bv. instrumenten die worden gebruikt door
schoonheidsspecialisten, tatoeëerders, body piercers en kappers.
10
De hulpmiddelen zijn alleen bedoeld voor professioneel gebruik door
opgeleide personen.
KWALIFICATIE VAN DE GEBRUIKER
De gebruikers die de sterilisator kunnen bedienen zijn de volgende.
Kwalificatie van
Competenties
de gebruiker
Hoofd van de
Wettelijk verantwoordelijk voor:
de doeltreffendheid van het hygiëneprotocol dat van
kliniek/praktijk
n
kracht is
het sterilisatieproces
n
opleiding en opleidingsdocumentatie voor de bediener
n
de correcte werking en het onderhoud van de apparatuur
n
Opgeleide
Volg regelmatig de training voor het veilig bedienen en
n
bedieners
gebruiken van de sterilisator.
Gebruik de sterilisator volgens de instructies van het
n
hoofd van de kliniek/praktijk.
Lara XL | Gebruiksaanwijzing | RIS-311 ANL Rev02 | 01/06/2022 | © W&H Sterilization Srl
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
