3 Algemene beschrijving
3.1 Systeembeschrijving
De QIAstat-Dx Analyzer 1.0, in combinatie met de QIAstat-Dx assaycartridges, gebruikt realtime
PCR voor het detecteren van pathogene nucleïnezuren in menselijke biologische monsters. De
QIAstat-Dx Analyzer 1.0 en cartridges zijn ontworpen als een gesloten systeem dat
monstervoorbereiding mogelijk maakt gevolgd door detectie en identificatie van pathogene
nucleïnezuren. De monsters worden in een QIAstat-Dx assaycartridge geplaatst, die alle
reagentia bevat om de nucleïnezuren uit het monster te kunnen isoleren en amplificeren. De
gedetecteerde
realtime
amplificatiesignalen
geïnterpreteerd en gerapporteerd via een intuïtieve gebruikersinterface.
3.2 Beschrijving van de QIAstat-Dx Analyzer 1.0
De QIAstat-Dx Analyzer 1.0 bestaat uit een Operational Module en 1 of meer (maximaal 4)
Analytical Modules. De Operational Module bevat elementen voor verbinding met de Analytical
Module, waardoor interactie mogelijk is tussen de gebruiker en de QIAstat-Dx Analyzer 1.0. De
Analytical Module bevat de hardware en software die nodig zijn voor het testen en analyseren
van monsters.
De QIAstat-Dx Analyzer 1.0 omvat de volgende elementen:
Aanraakscherm voor interactie tussen de gebruiker en de QIAstat-Dx Analyzer 1.0
Barcodelezer voor de identificatie van het monster, de patiënt, de gebruiker en de QIAstat-Dx-
assaycartridge
USB-poorten voor assay- en systeemupgrades, het exporteren van documenten en
connectiviteit met de printer (één aan de voorkant, drie aan de achterkant)
Cartridge-ingang voor het plaatsen van QIAstat-Dx assaycartridges in de QIAstat-Dx
Analyzer 1.0
Ethernet-connector voor netwerkconnectiviteit
Gebruiksaanwijzing van QIAstat-Dx Analyzer 1.0 01/2021
worden
door
de
geïntegreerde
software
17