15 Compatibiliteit met
apparaten van andere
fabricaten
15.1 Operatiemicroscoop-
compatibiliteit
Een minimumeis voor de compatibiliteit met elke microscoop is, dat
de gecombineerde emissie van de microscoop en de EnFocus OCT
(geïnstalleerd) binnen de Groep 2-grenzen voor optische-stralings-
veiligheid (ISO 15004-2) moet liggen.
De EnFocus OCT is niet bedoeld voor gebruik met de volgende
operatiemicroscopen:
• microscopen die een contra-indicatie vormen voor
kindergeneeskundig gebruik of alleen bij volwassenen mogen
worden gebruikt.
• microscopen met verlichtingssystemen die niet voldoen aan
ISO 15004-2:2007 Groep 2.
Bij gebruik met steriele zones, geldt het volgende voor de
compatibiliteit:
• De EnFocus OCT moet correct op de microscoop geïnstalleerd
kunnen worden zonder dat de EnFocus OCT in de steriele zone
binnendringt. De microscoop kan bij geïnstalleerde EnFocus OCT
worden voorzien van universele hoezen zonder dat de werking
van de microscoop hierdoor wordt beïnvloed.
• Als de EnFocus OCT is geïnstalleerd en de hoes is aangebracht,
moet de EnFocus OCT verwijderd kunnen worden en moet de
hoes van de microscoop binnen 5 minuten verwijderd kunnen
worden.
• Als de EnFocus OCT en een fundus-weergavesysteem zijn
geïnstalleerd, moet de EnFocus OCT verwijderd kunnen worden
en moet de hoes van de microscoop binnen 10 minuten
verwijderd kunnen worden.
15.1.1 EnFocus-configuratie voor
microscoopintegratie
De uitvoering EnFocus-configuratie voor microscoopintegratie is
goedgekeurd voor gebruik met de volgende operatiemicroscopen:
• Leica Proveo 8 oogheelkundige operatiemicroscoop, model F42
15.1.2 EnFocus-wagenconfiguratie
De uitvoering EnFocus-wagenconfiguratie is goedgekeurd voor
gebruik met de volgende operatiemicroscopen:
• Leica M844 oogheelkundige operatiemicroscoop
• Leica Proveo 8 oogheelkundige operatiemicroscoop,
15.2 Compatibiliteit met fundus-
De EnFocus OCT is goedgekeurd voor gebruik met het volgende
fundus/netvlies-lenssysteem:
• Insight Instruments Super View groothoek-weergavesysteem
• OCULUS Surgical binoculaire indirecte oogheelkundige
• Vlakke operatie-contactlens
• Leica RUV800 retinaal groothoek-weergavesysteem met
De constructie en optische eigenschappen van fundus-lens-
systemen zijn vergelijkbaar maar niet identiek. Leica Microsystems
kunnen toebehoren die niet zijn goedgekeurd door Leica
Microsystems niet aanbevelen of ondersteunen. Aanbevolen wordt,
de compatibiliteit van andere beeldvormingstoebehoren voor de
EnFocus OCT te beoordelen vóór installatie.
De aanbevolen minimumeisen voor compatibiliteit zijn de
volgende:
• Compatibel zijn met EnFocus OCT-objectieven met een
• De montagehardware moet compatibel zijn met de EnFocus
EnFocus OCT / 9054-10063_NL / Revisie K-02
Compatibiliteit met apparaten van andere fabricaten
• EnFocus en M844 zijn niet goedgekeurd voor
communicatieaansluiting
model F42, C42 en CT42
• EnFocus en deze Proveo-modellen kunnen worden
aangesloten voor bidirectionele communicatie met
de seriële kabel 10747122 van Leica
weergavesysteem
(WAVS) netvlies/fundus-lens.
microscoop (BIOM) fundus-weergavesysteem; BIOM 3, BIOM 4
en BIOM 5
geïntegreerde inverter
brandpuntsafstand van 175 mm of 200 mm.
OCT-zwaluwstaartbeugel.
Selecteer een netvlies-weergavesysteem dat geschikt is
voor de brandpuntsafstand van de gebruikte objectieflens.
77